Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan uutta meloksikaamin ja syklobentsapriinin yhdistelmää sisältävää lääkettä akuutin lumbagon hoidossa

perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Eurofarma Laboratorios S.A.

Vaiheen III, satunnaistettu, yksisokkoinen, paremmuustutkimus, jossa verrataan meloksikaamin ja syklobentsapriinin ja samojen komponenttien yhdistelmää sisältävän uuden lääkkeen tehoa ja siedettävyyttä yksinään akuutin lumbagon hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida meloksikaamin ja syklobentsapriinin yhdistelmää (7,5/10mg) ja samoja komponentteja yksinään sisältävän uuden lääkkeen tehon siedettävyyttä akuutin lumbagon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida uuden meloksikaamin ja syklobentsapriinin yhdistelmää sisältävän lääkkeen tehoa ja siedettävyyttä akuutin lumbagon hoidossa verrattuna samoihin komponentteihin yksinään.

Jotkut kelpoisuuskriteerit:

Ota normaali röntgenkuva lannerangan iästä; VAS:n peruspistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 mm

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia
        • Clínica de Ortopedia e Fraturas de Goiânia
      • Goiânia -, GO, Brasilia
        • CIP Pesquisas Médicas Ltda
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Juiz de Fora, MG, Brasilia
        • Santa Casa de Juíz de Fora
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • SP
      • Santo Andre,, SP, Brasilia
        • Faculdade de Medicina ABC
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Clinica de Ortopedia e Fisiatria Perdizes
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Hospital Santa Marcelina
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • IMA Brasil
      • Votuporanga, SP, Brasilia
        • Santa Casa de Votuporanga
    • São Paulo
      • São José Rio Preto, São Paulo, Brasilia
        • Hospital de Base

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita, aloita ja päivää tietoinen suostumuslomake (ICF);
  • olla 18–75-vuotias;
  • sinulla on akuutti lumbago, joka alkaa alle 72 tunnin kuluttua;
  • Ota normaali röntgenkuvaus;
  • VAS:n peruspistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 mm;

Poissulkemiskriteerit:

  • triptaanien käyttö;
  • Monoamiinioksidaasin estäjien käyttö;
  • NSAID-lääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana;
  • Aiempi huumeiden käyttö;
  • sinulla on jokin reumatologinen sairaus;
  • Kroonisen kivun olosuhteet;
  • sinulla on jokin merkittävä krooninen samanaikainen sairaus;
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai haavaumat;
  • Aiempi allergia jollekin tutkimuslääkkeiden aineosalle;
  • Viimeaikainen sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriö, sydämen johtumiskatkos tai -muutos tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
  • Naispotilaita, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka haluavat tulla raskaaksi tai jotka kieltäytyvät käyttämästä turvallisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana, ei oteta mukaan tutkimukseen;
  • Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: meloksikaami - Movatec®
Lääke: meloksikaami - Movatec®
kaksi oraalista tablettia päivässä noin 07 päivän ajan
Active Comparator: syklobentsapriini - Miosan®,
Lääke: syklobentsapriini - Miosan®
kaksi oraalista tablettia päivässä noin 07 päivän ajan
Kokeellinen: meloksikaami/syklobentsapriinihydrokloridi
Lääke: meloksikaami/syklobentsapriinihydrokloridi
kaksi oraalista kapselia päivässä noin 07 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Kivun vähentäminen 3 päivää tutkimuslääkkeiden annon jälkeen
Vertaa hoitoryhmiä tehokkuuden suhteen kivunlievitykseen 3 päivää tutkimuslääkkeiden annon jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin.
Kivun vähentäminen 3 päivää tutkimuslääkkeiden annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuslääkkeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aikana odotettu keskimäärin 7 päivää
Arvio pelastuslääkkeiden käytön tiheydestä sekä potilaiden osuudesta tutkimushoidon aikana;
Tutkimushoidon aikana odotettu keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eurofarma Laboratorios S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alceu Chueiri, Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Päätutkija: Paulo Guilherme, Hospital Santa Marcelina
  • Päätutkija: Wagner Caiafa, Santa Casa de Juíz de Fora
  • Päätutkija: Antonio Scotton, Centro MIneiro de Pesquisa - Juiz de Fora
  • Päätutkija: Lindomar G. Oliveira, Clínica de Ortopedia e Fraturas de Goiânia
  • Päätutkija: Antonio Carlos Ximenes, CIP Pesquisas Médicas Ltda
  • Päätutkija: Sonia Alvarenga, Faculdade de Medicina ABC
  • Päätutkija: Gilberto Brandão, Clínica Perdizes
  • Päätutkija: Luciana Teixeira, IMA Brasil - Instituto de Medicina Avançada
  • Päätutkija: Antonio Tarcísio, Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
  • Päätutkija: Carlos Roberto Galia, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Päätutkija: Mauro Hernandes, Santa Casa de Votuporanga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EF 127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti lumbago

  • China Medical University Hospital
    Valmis
    Akupunktion vaikutukset radiaaliseen paineen pulssiaaltoon Cunkoussa alaselkäkivuissa
    Selkäkipu | Alaselän kipu | Alaselkäkipu, mekaaninen | Alaselän kipu, toistuva | Alaselän kipu, asento | Alaselän rasitus | Noidannuoli | Lumbago Iskiasin kanssa | Lumbago, jossa on iskias, määrittelemätön puoli
    Taiwan
  • Rowan University
    American Osteopathic Association
    Valmis
    OMT:n kustannustehokkuus krooniseen alaselkäkipuun
    Lannerangan ahtauma | Lannerangan radikulopatia | Lannerangan spondyloosi | Iskiashermon vaurio, vasen alaraaja | Oikean alaraajan iskiashermon vaurio | Lumbago, jossa on iskias, vasen puoli | Lumbago, jossa on iskias, oikea puoli
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset meloksikaami - Movatec®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa