Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen syövän robottikirurgian tehokkuustutkimus

torstai 3. toukokuuta 2012 päivittänyt: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea

Peräsuolen syövän laparoskooppisen ja robottikirurgian kliininen arviointi – satunnaistettu vaiheen II tutkimus

Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käyttöönoton jälkeen robottikirurgiaa on käytetty yhä enemmän paksusuolensyövän hoidossa. Robottikirurgialle on kuitenkin olemassa muutama tulevaisuustutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida robottikirurgian tehokkuutta ja turvallisuutta keski- tai matalaperäisissä peräsuolen syövissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi vaiheen II tutkimukseksi (laparoskooppinen vs. robotti). Ensisijainen päätepiste on mesorektaalisen leikkauksen laatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

146

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jae Hwan Oh, Dr.
  • Puhelinnumero: 82-31-920-1637
  • Sähköposti: jayoh@ncc.re.kr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-769
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Hwan Oh, Dr.
          • Puhelinnumero: 82-31-920-1637
          • Sähköposti: jayoh@ncc.re.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keski- tai matala peräsuolen syöpä (9 cm:n säteellä peräaukon reunasta)
  • patologisesti todistettu adenokarsinoomaksi
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • ei vakavaa toimintavammaa keuhkoissa ja sydämessä

Poissulkemiskriteerit:

  • tunkeutuvat viereiseen elimeen
  • kaukaiset etäpesäkkeet (keuhkot, maksa, aivot, luut, kaukaiset imusolmukkeet jne.)
  • lateraaliset lantion imusolmukkeiden etäpesäkkeet
  • Sinulla on vakava samanaikainen sairaus, joka saattaa rajoittaa protokollan noudattamista tai loppuun saattamista.
  • Onko sinulla muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saattavat vaikuttaa 5 vuoden eloonjäämiseen tai jotka voidaan mahdollisesti sekoittaa peräsuolen syöpään.
  • Jos nainen, ole raskaana tai imetä.
  • Perinnöllinen paksusuolensyöpä (HNPCC, FAP jne.)
  • hätätoiminto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottikirurgia
Proktektomia robotilla
Menettely: Robottikirurgia
Robottiavusteinen peräsuolen resektio
Muut nimet:
  • da Vinci -kirurginen järjestelmä
Active Comparator: Laparoskooppinen leikkaus
Perinteinen laparoskooppinen peräsuolen resektio
Menettely: Laparoskooppinen leikkaus
Laparoskooppinen avustettu peräsuolen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mesorektaalisen leikkauksen laatu
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen (patologinen raportti)
Mesorektaalisen leikkauksen laadun arviointi peräsuolen näytteessä Nagtegaal ID:n et ai. ehdottamien kriteerien mukaisesti. (J Clin Oncol. 2002;20:1729-34)
7 päivää leikkauksen jälkeen (patologinen raportti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen postoperatiivinen tulos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
Leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
Seksuaalinen ja virtsan toiminta, elämänlaatu, anorektaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postop 3 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
IIEF, FSFI, IPSS, EORTC C30, CR38, FISI, MSKCC suolen toimintotyökalu, manometria
Lähtötilanne, postop 3 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Pitkän aikavälin tulos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 36 kuukautta
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Leikkauksen jälkeen 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Ji Won Park, Dr., National Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC-CTS603

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Robottikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa