Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEZ763:n kliininen turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Tutkimus LEZ763:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi kerta-annosten ja useiden nousevien annosten jälkeen terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämä tutkimus on kolmiosainen tutkimus, jossa arvioidaan LEZ763:n turvallisuutta ja tehoa normaaleille terveille vapaaehtoisille ja tyypin 2 diabetespotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aiheet: (ehdottaa, että tämä vähentää päällekkäisyyksiä)
  • 18-65-vuotias mies tai nainen,
  • Koehenkilöiden tulee painaa vähintään 50 kg voidakseen osallistua tutkimukseen. Painoindeksin (BMI) tulee olla välillä 18-37 kg/m2 (mukaan lukien
  • Vain postmenopausaaliset naiset tai naispuoliset koehenkilöt, jotka raportoivat kirurgisesta sterilisaatiosta (naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi), sallitaan tässä tutkimuksessa.
  • Koehenkilöt, joilla on vakaa tavanomainen uni-heräämissykli

Normaalit terveet vapaaehtoiset

  • Terveet mies- tai naispuoliset kohteet,
  • hänen on oltava hyvässä kunnossa (aiheisen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, EKG:n ja laboratoriotestien perusteella seulonnassa).

Tyypin II diabetespotilaat

  • Tyypin 2 diabetes, joka on diagnosoitu American Diabetes Associationin kriteereillä vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet lääkettä tai jotka käyttävät vakaata metformiiniannosta (vakaa annos vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa). Metformiiniannoksen tulee pysyä vakiona tutkimuksen ajan.
  • HbA1c 6,5-9,5 % seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki aiheet:

  • Tupakoitsijat (tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana).
  • Vähintään 400 ml:n veren luovutus tai menetys 8 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai kauemmin, jos paikalliset määräykset niin vaativat.
  • Merkittävä sairaus kahden viikon sisällä ennen annostelua.
  • sinulla on (tai on ollut) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 12 kuukauden aikana ennen annostusta tai näyttöä tällaisesta väärinkäytöstä seulonnan tai lähtötilanteen arvioinnin aikana tehdyissä laboratoriotutkimuksissa

Normaalit terveet vapaaehtoiset

• Diabetes tai lisämunuaisen toimintahäiriöt.

Tyypin II diabetespotilaat

  • tyypin 1 diabetes mellitus; positiiviset anti-GAD-vasta-aineet; hankitut tai sekundaariset diabeteksen muodot, kuten haimaleikkauksesta/vammasta johtuvat, kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes
  • Todisteet kliinisesti merkittävistä diabeettisista komplikaatioista (kuten nefropatia, retinopatia, neuropatia) Muita protokollan mukaisia ​​sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LEZ763
Osa I – Terveet vapaaehtoiset 6 kerta-annoskohorttiin Osa II – Terveet vapaaehtoiset 5 useaan nousevan annoksen kohorttiin. Osa III - LEZ763 annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän ajan satunnaistetulla ja sokkoutetulla tavalla
Lääke: LEZ763
LEZ763 annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän ajan satunnaistetulla ja sokkoutetulla tavalla
Placebo Comparator: Plasebo
Osa I: Terveet vapaaehtoiset ilmoittautuivat kuuteen nousevaan yksittäisannoskohorttiin saadakseen vastaavaa LEZ763:n lumelääkettä. Osa II: Terveet vapaaehtoiset ilmoittautuivat viiteen usean nousevan annoksen kohorttiin saadakseen vastaavaa LEZ763:n lumelääkettä. Osa III – lumelääkettä annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän ajan potilaille, joille on määrätty lumelääke satunnaistetulla ja sokkoutetulla tavalla
Lääke: Plasebo
Lumelääkettä annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän ajan potilaille, joille on määrätty lumelääke satunnaistetulla ja sokkoutetulla tavalla.
Active Comparator: Sitagliptiini
Sitaglitpiinia annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän ajan potilaille, jotka on määrätty tähän hoitoon satunnaistetulla ja sokkoutetulla tavalla
Lääke: Sitagliptiini
Sitaglitpiinia annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän ajan potilaille, jotka on määrätty tähän hoitoon satunnaistetulla ja sokkoutetulla tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, vakavia haittatapahtumia ja kuolema
Aikaikkuna: Päivä 28
Haittava tapahtuma on minkä tahansa ei-toivotun merkin, oireen tai lääketieteellisen tilan ilmaantuminen tai paheneminen, joka ilmenee tutkimuslääkkeen käytön aloittamisen jälkeen, vaikka tapahtuman ei katsota liittyvän tutkimuslääkkeeseen. Haittatapahtumat määritetään myös kliinisten laboratorioarvioiden, elektrokardiografisten arviointien ja elintoimintojen määritysten perusteella.
Päivä 28
LEZ763:n (osa I) farmakokinetiikka: plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet yhden annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
LEZ763:n (osa I) farmakokinetiikka: plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet yhden annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
LEZ763:n (osa I) farmakokinetiikka: Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet yhden annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
LEZ763:n (osa I) farmakokinetiikka: Ilmeinen systeeminen (tai koko kehon) puhdistuma plasmasta suonen ulkopuolisen annon jälkeen (CL/F)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet yhden annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
LEZ763:n (osa I) farmakokinetiikka: Havaittu maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet yksittäisen ja useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
LEZ763:n (osa I) farmakokinetiikka: aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen lääkkeen annon jälkeen (Tmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet yhden annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; 24 ja 36 tuntia Päivä 2; Päivä 3, päivä 4
LEZ763:n (osa II) farmakokinetiikka: Havaittu maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10
LEZ763:n (osa II) farmakokinetiikka: aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen lääkkeen annon jälkeen (Tmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10
LEZ763:n (osa II) farmakokinetiikka: Akkumulaatiosuhde (Racc)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
LEZ763:n (osa III) farmakokinetiikka: Havaittu maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
LEZ763:n (osa III) farmakokinetiikka: aika huippupitoisuuden saavuttamiseen lääkkeen annon jälkeen (Tmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
LEZ763:n (osa III) farmakokinetiikka: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla annosteluvälin tau loppuun (AUCtau)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet yksittäisen ja useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
LEZ763:n (osa III) farmakokinetiikka: Akkumulaatiosuhde (Racc)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet yksittäisen ja useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 27
LEZ763:n ja sitagliptiinin (osa III) farmakokinetiikka: Havaittu enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
LEZ763:n ja sitagliptiinin (osa III) farmakokinetiikka: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta tau-annostusvälin loppuun (AUCtau)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
LEZ763:n ja sitagliptiinin (osa III) farmakokinetiikka: Aika huippupitoisuuden saavuttamiseen lääkkeen annon jälkeen (Tmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
Veri kerätään useissa aikapisteissä ja siitä analysoidaan LEZ736-pitoisuudet useiden annosten jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
Vaikutuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-4h) 4 tunnin annoksen jälkeisenä aikana glukoosivasteen mittaamiseksi tavallisen seka-ateriatestin jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen Päivä 27
4 tuntia annoksen jälkeen Päivä 27

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) -käyrän alla oleva alue (AUC0-24 tuntia)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen päivinä -1, päivänä 1, päivänä 27 ja päivänä 28
GLP-1-biomarkkerimittaukset arvioidaan ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 0,66, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen päivinä -1, päivänä 1, päivänä 27 ja päivänä 28
2 tunnin glukoosin arvo aterian jälkeen
Aikaikkuna: Osan I päivä 1, osan II päivä 1 ja päivä 10
Osan I päivä 1, osan II päivä 1 ja päivä 10
Muutos lähtötasosta paasto-C-peptidissä päivänä 27 (osa III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 27
Lähtötilanne, päivä 27
Paastoinsuliinin muutos lähtötasosta päivänä 27 (osa III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 27
Lähtötilanne, päivä 27
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa päivänä 27 (osa III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 27
Lähtötilanne, päivä 27
Muutos lähtötasosta glukoosihuipputasossa aterian jälkeen Testi päivänä 27 (osa III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 27
Lähtötilanne, päivä 27
Huippuvaikutus (Emax) aterian jälkeiseen GLP-1:een (osa III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 27
Lähtötilanne, päivä 27
Muutos lähtötasosta peptidissä YY (PYY) (osa III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 27
Lähtötilanne, päivä 27
Muutos uimasta mahalaukun estopolypeptidissä (GIP) (osa III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 27
Lähtötilanne, päivä 27

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLEZ763X2201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin II diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa