Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivestim™ pahanlaatuisten sairauksien hoidossa

torstai 23. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nivestim™:n yhteensopivuus sytotoksisessa kemoterapiassa pahanlaatuisten sairauksien hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla Nivestim™-hoidon ehkäisevän hoidon siedettävyyttä, turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, jotka saavat syövän sytotoksista kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiivinen, kuvaileva, kansallinen, useaan paikkaan perustuva, pitkittäinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on sairaalahoidossa olevia aikuisia tai alaikäisiä, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa ja joita hoidetaan ennaltaehkäisevästi Nivestim™-valmisteella neutropenian keston lyhentämiseksi ja ilmaantuvuuden vähentämiseksi. kemoterapian aiheuttamasta kuumeisesta neutropeniasta (FN).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

386

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Ahaus, Saksa, 48683
        • Facharzt für Innere Medizin, Onkologie, Hämatologie
      • Aschaffenburg, Saksa, 63739
        • Studienzentrum Hämatologie/Onkologie/Diabetologie
      • Bad Säckingen, Saksa, 79713
        • Facharzt für Innere Medizin Hämatologie / Onkologie
      • Berlin, Saksa, 10367
        • MediOnko-Institut GbR
      • Berlin, Saksa, 13055
        • Onkoplan GmbH/Onkologische Schwerpunkpraxis
      • Chemnitz, Saksa, 09117
        • FA f. Frauenheilkunde und Geburtshilfe Gynäkologische Onkologie
      • Delitzsch, Saksa, 04509
        • MVZ Delitzsch GmbH
      • Dortmund, Saksa, 44263
        • Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund mbH
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Gemeinschaftspraxis
      • Düsseldorf, Saksa, 40479
        • Gemeinschaftspraxis Haematologie/Medizin Onkologie
      • Eisenach, Saksa, 99817
        • Gemeinschaftspraxis
      • Frankfurt/Main, Saksa, 60486
        • Krankenhaus Nordwest GmbH Institut für klinische Forschung
      • Garbsen, Saksa, 30827
        • Internist - Hämatologe - Onkologe
      • Gütersloh, Saksa, 33332
        • Onkodok GmbH
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • Fachärztin für Allgemeinmedizin
      • Hamburg, Saksa, 22765
        • Facharzt für Innere Medizin
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Internist - Hämatologe - Onkologe
      • Heidenheim, Saksa, 89518
        • ODZ-Petersen GmbH
      • Herne, Saksa, 44623
        • DOKUSAN Gesellschaft für medizinische Studien mbH & Co. KG
      • Krefeld, Saksa, 47805
        • ZAGO
      • Leipzig, Saksa, 04357
        • Pneumologisch/onkologisch/internistisches Studienzentrum
      • Leipzig, Saksa, 04107
        • FA f. Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lippstadt, Saksa, 59555
        • Fachübergreifende Gemeinschaftspraxis Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie, Tumortherapie, Palliativmedizin
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Praxis für Innere Medizin, Hämatologie und Onkologie
      • Minden, Saksa, 32429
        • Johannes Esling Klinikum Minden
      • Moers, Saksa, 47441
        • OnkoLog Moers GbR
      • Munchen, Saksa, 80638
        • Fachärzte für Innere Medizin - Hämatologie u. Internistische Onkologie - Bluttransfusionswesen
      • München, Saksa, 81245
        • Forschungs- und Studiengesellschaft HOPE München GmbH
      • Münster, Saksa, 48149
      • Neustadt a. Rbge, Saksa, 31535
        • FÄ für Innere Medizin Hämatologie/Internistische Onkologie
      • Neustadt/Sachsen, Saksa, 01844
        • Facharzt für Innere Medizin - Medikamentöse Tumortherapie - Palliativmedizin
      • Nordhausen, Saksa, 99734
        • MVZ Nordhausen gGmbH/ FA für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Nürnberg, Saksa, 90491
        • Martha-Maria Krankenhaus gGmbH MVZ Onkologie
      • Oelde, Saksa, 59302
        • Fachärztin für Innere Medizin Hämatologie u. Internistische Onkologie
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Onkologische Praxis Oldenburg/ Delmenhorst
      • Olpe, Saksa, 57462
        • Medizinisches Versorgungszentrum Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Osnabrück, Saksa, 49076
      • Remscheid, Saksa, 42859
        • Facharzt für Innere Medizin - Hämatologie - Onkologie - Medikamentöse Tumortherapie
      • Rodgau, Saksa, 63110
        • Frauenärzte -Naturheilverfahren-
      • Scheibenberg, Saksa, 09481
        • Facharzt für Fraueneheilkunde und Geburtshilfe Gynäkologische Onkologie
      • Siegburg, Saksa, 53721
        • Onkol. Managementgesellschaft Bonn/Rhein-Sieg/Ahr mbH
      • Soest-Paradiese, Saksa, 59494
        • Medizinisches Versorgungszentrum GbR
      • Stralsund, Saksa, 18435
        • g.SUND Gyn. Kompetenzzentrum FA f. Frauenheilkunde & Geburtshilfe SP Gynäkologie Onkologie operative Gyn./ med. Tumortherapie/ Palliativmed.
      • Stuttgart, Saksa, 70190
      • Velbert, Saksa, 42551
        • Fachärzte für Innere Medizin -Hämatologie und Internistische Onkologie
      • Wiesbaden, Saksa, 65191
        • Gesellschaft zur Förderung von Wissenschaft und Qualitätssicherung in der ambulanten Onkologie (GFWQ)
      • Witten, Saksa, 58452
        • FA f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe Marien-Hospital Witten gGmbH
      • Zittau, Saksa, 02763
        • FA für innere Medizin/Hämatologie und Int. Onkologie/Palliativmedizin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja aikuiset potilaat, joilla on kiinteä kasvain tai pahanlaatuinen hematologinen kasvain

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei ikärajaa
  • Potilaan tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Potilaat, joilla on kiinteä kasvain tai pahanlaatuinen hematologinen kasvain
  • Potilaat, joille suunnitellaan sytotoksista solunsalpaajahoitoa kierrosta riippumatta
  • Potilaat, joille on määrä tehdä tai joille on tehtävä (ensisijainen tai toissijainen) profylaktinen hoito Nivestim™-valmisteella joko neutropenian keston lyhentämiseksi tai kemoterapian aiheuttaman kuumeisen neutropenian (FN) estämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen myelooinen leukemia (CML) tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä Nivestim™:n vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista
  • Potilaat, jotka eivät saa kemoterapiaa
  • Potilaat, joita hoidetaan parantavasti granulosyyttipesäkettä stimuloivalla tekijällä (G-CSF)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumeisen neutropenian ja/tai infektion vuoksi sairaalahoitoon joutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivestim™-hoitoa saavien potilaiden kuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Potilaan luonnehdinta perustuu:

  • Sosiodemografiset tiedot
  • aiempi sairaushistoria (kirurginen ja terapeuttinen)
  • Kasvaintiedot
  • Kemoterapiatiedot
  • Kliiniset ja laboratoriotiedot ennen Nivestim™-hoitoa
6 kuukautta
Nivestim™-hoito osana päivittäistä rutiinia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Terapeuttinen indikaatio
  • Annostus ja antotapa
  • Hoidon kesto (suunniteltu ja toteutettu)
  • Viivästynyt hoidon aloitus edellisestä kemoterapiasta ennaltaehkäisytarkoituksessa
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) tutkimuksen aikana.
6 kuukautta
Kuvaus Nivestim™-hoidon tehokkuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kuvaus Nivestim™-hoidon tehokkuudesta, joka sisältää seuraavat parametrit:

  • Neutropenian kesto
  • Kuumeisen neutropenian ilmaantuvuus
  • Infektioiden esiintymistiheys
  • Kemoterapiajaksojen viivästyminen neutropenian vuoksi
  • Kemoterapian annosten pienentäminen neutropenian vuoksi
  • Potilaan arviointi
6 kuukautta
Yksityiskohtainen kuvaus siedettävyydestä ja turvallisuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Sairaalahoito
  • Vastoinkäymiset
6 kuukautta
Kuvaus osallistuvien lääkäreiden ominaisuuksista
Aikaikkuna: Opintojen aloituskäynnin aikana
Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, erikoisala, toiminnan rakenne, arvonimi)
Opintojen aloituskäynnin aikana
G-CSF:n (granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä) reseptirutiini
Aikaikkuna: Opintojen aloituskäynnin aikana
Nivestim™-valinnan kriteerit
Opintojen aloituskäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VENICE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa