Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D2 versus D4 korifollitropiini alfa GnRH-antagonisteissa

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Follikulaarisen vaiheen endokriiniset ominaisuudet munasarjojen stimulaation ja GnRH-antagonistin yhteishoidon aikana IVF:ssä; Satunnaistettu Corifollitropin Alfaa (Elonva) vertaileva koe, joka aloitettiin kiertopäivänä 2 tai 4.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, voidaanko 4. päivästä alkaen annettavaa korifollitropiini alfaa, pitkäaikaiseen munasarjojen stimulaatioon tarkoitettua ainetta, kliinisesti käyttää vuorokauden 2 sijasta kontrolloituun munasarjojen hyperstimulaatioon (COH) antagonistiprotokollassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korifollitropiini alfa on uusi rekombinantti gonadotropiini, jolla on jatkuvaa follikkelia stimuloivaa aktiivisuutta. Se tarjoaa uuden ja tehokkaan hoitovaihtoehdon potentiaalisille normaaleille potilaille, jotka saavat munasarjojen stimulaatiota GnRH-antagonisti-yhteishoidolla IVF:tä ​​tai koeputkihedelmöitystä varten, mikä johtaa korkeaan jatkuvaan raskauttamiseen, joka on yhtä suuri kuin päivittäisellä rFSH:lla. Normaalisti tämä lääkitys aloitetaan syklin 2. päivänä. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa haluamme arvioida, voidaanko tätä ainetta käyttää kliinisesti, kun se aloitetaan syklin 4. päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 36 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • < 36-vuotias satunnaistamispäivänä
  • FSH < 12 (varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa)
  • Normaali ultraäänikuvaus eli molempien munasarjojen läsnäolo ilman merkkejä poikkeavuudesta 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
  • Säännölliset 21-35 päivän kuukautiset, joiden oletetaan olevan ovulaatiota.
  • BMI ≤ 29
  • Paino > 60 kg
  • < 3 edellistä koetta
  • ICSI
  • Satunnaistaminen poliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • ≥ 36 vuotta vanha satunnaistamisen päivänä
  • Endometrioosi ≥ aste 3
  • PCOS
  • Heikosti reagoivat (< 4 follikkelin kehittyminen edellisessä IVF/ICSI-syklissä)
  • Endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt (aivolisäke, lisämunuainen, haima, maksa tai munuaiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Päivä 2 ryhmä
Potilaat saavat standardihoidon, jossa aloitetaan klassinen korifollitropiini alfa GnRH-antagonistiprotokollan mukaisesti.
Lääke: korifollitropiini alfa
pitkävaikutteinen FSH
ACTIVE_COMPARATOR: Päivä 4 ryhmä
Potilaille tehdään munasarjojen stimulaatio, mutta aloitetaan 4. päivänä korifollitropiini alfalla
Lääke: korifollitropiini alfa
pitkävaikutteinen FSH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RFSH:n kulutus follikulaarisen vaiheen lopussa
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Tarkoituksena on arvioida recFSH:n lisätarve kussakin hoitoryhmässä
jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tarkoituksena on tutkia raskausastetta kussakin hoitoryhmässä
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korifollitropiini alfa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa