GnRH 길항제에서 D2 대 D4 코리폴리트로핀 알파
2014년 12월 2일 업데이트: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel
IVF에서 난소 자극과 GnRH 길항제 병용 시 난포기 내분비 특성; Corifollitropin Alfa(Elonva)를 비교하는 무작위 시험이 주기 2일 또는 4일에 시작되었습니다.
본 연구의 목적은 난소자극연장제인 코리폴리트로핀알파(corifollitropin alfa)를 길항제 프로토콜에서 제어된 난소과자극(COH)에 대해 4일째부터 투여하여 임상적으로 사용할 수 있는지 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Corifollitropin alfa는 난포 자극 활동이 지속되는 새로운 재조합 성선 자극 호르몬입니다.
그것은 IVF 또는 체외 수정을 위한 GnRH 길항제 병용 치료로 난소 자극을 받는 잠재적인 정상 응답자 환자에게 새롭고 효과적인 치료 옵션을 제공하여 매일 rFSH로 달성한 것과 동일한 높은 지속적인 임신율을 초래합니다.
일반적으로 이 약물은 주기의 2일째에 시작됩니다.
현재의 무작위 시험에서 주기의 4일째에 시작할 때 이 약제를 임상적으로 사용할 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무작위배정일 기준 36세 미만
- FSH < 12(초기 난포기)
- 정상 초음파 스캔, 즉 무작위화 전 6개월 이내에 비정상의 증거가 없는 양쪽 난소의 존재.
- 21~35일의 규칙적인 월경 주기로 배란기로 추정됩니다.
- BMI ≤ 29
- 무게 > 60kg
- < 이전 시도 3회
- ICSI
- 외래 진료소에서 무작위 배정
제외 기준:
- ≥ 무작위 배정일에 36세
- 자궁내막증 ≥ 3등급
- PCOS
- 반응 불량자(이전 IVF/ICSI 주기에서 < 4개의 난포 발달)
- 내분비 또는 대사 이상(뇌하수체, 부신, 췌장, 간 또는 신장)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 2일차 그룹
환자는 GnRH 길항제 프로토콜에서 코리폴리트로핀 알파의 고전적인 시작으로 표준 치료를 받습니다.
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지속형 FSH
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ACTIVE_COMPARATOR: 4일차 그룹
환자는 난소 자극을 받지만 코리폴리트로핀 알파로 4일째부터 시작합니다.
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지속형 FSH
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난포기 말기에 rFSH 소비
기간: 최대 9개월
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목적은 각 치료 그룹에서 recFSH에 대한 추가 필요성을 평가하는 것입니다.
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율
기간: 최대 9개월
|
목적은 각 치료군에서 임신율을 연구하는 것입니다.
|
최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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