- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01652885
AN2728:n turvallisuus, siedettävyys ja PK atooppista ihottumaa sairastavilla nuorilla
sunnuntai 12. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Pfizer
Avoin tutkimus AN2728-voiteen turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokineettisen profiilin määrittämiseksi atooppista ihottumaa sairastavilla nuorilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia AN2728 Topical Ointment -voiteen, 2 %, turvallisuutta, siedettävyyttä ja systeemistä altistumista henkilöillä, joilla on atooppinen ihottuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Anacor Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Anacor Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Anacor Investigational Site
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Anacor Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Anacor Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Anacor Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 12-17-vuotiaat mukaan lukien
- Atooppisen dermatiitin kliininen diagnoosi (Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaan)
AD hoidettavissa olevilla alueilla (ei sisällä päänahkaa ja laskimoalueita), joihin liittyy
≥10 % ja ≤35 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA)
- Tutkijan staattisen maailmanlaajuisen arvioinnin (ISGA) pistemäärä on 2 tai 3
- Normaalit tai ei kliinisesti merkittävät seulontalaboratoriotulokset
- Riittävä laskimopääsy mahdollistaa toistuvan PK-näytteen ottamisen päivinä 1–9 infektoitumattoman ihon läpi, jota ei ole käsitelty tutkimuslääkkeellä; Jokaisen käsittelemättömän laskimopääsyalueen tulee jättää vähintään 5 cm:n etäisyys laskimopunktiokohdan ympärille
- Halukas ja kykenevä noudattamaan opinto-ohjeita ja sitoutunut osallistumaan kaikkiin vierailuihin
- Naisten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Vanhemmalla/huoltajalla on kyky ymmärtää, hyväksyä ja allekirjoittaa tutkimukseen ilmoitettu suostumuslomake (ICF) ennen minkään protokollaan liittyvien toimenpiteiden aloittamista. aiheella on kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuslääkärin arvion mukaan merkittäviä hämmentäviä tiloja
- Epävakaa tai aktiivisesti tartunnan saanut AD
- Aktiivinen tai mahdollisesti toistuva dermatologinen sairaus, muu kuin atooppinen ihottuma, joka voi hämmentää arviointia
- Aiemmat tai todisteet allergioista, jotka vaativat akuuttia tai kroonista hoitoa (paitsi kausiluonteinen allerginen nuha)
- Tiettyjen paikallisten tai systeemisten lääkkeiden tai valohoidon samanaikainen tai äskettäinen käyttö ilman riittävää huuhtoutumisaikaa
- Kaikentyyppisen syövän hoito (paitsi okasolusyöpä, tyvisolusyöpä tai ihokarsinooma in situ, hoidettavissa vain kryokirurgisella tai kirurgisella leikkauksella) viimeisen 5 vuoden aikana
- Nykyinen raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Tunnettu herkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
- Osallistunut mihin tahansa muuhun tutkittavan lääkkeen tai laitteen tutkimukseen 30 päivän sisällä tai osallistunut tämän tutkimuksen kanssa samaan tutkimukseen
- Osallistui aikaisempaan AN2728 kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AN2728 Paikallinen voide, 2 %
AN2728 Paikallinen voide, 2%, levitetään kahdesti päivässä jopa 28 päivän ajan
|
AN2728 Paikallinen voide, 2 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on paikallisia siedettävyysoireita lähtötilanteen vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paikalliset siedettävyysoireet, polttava tai pistely, luokiteltiin vakavuuden mukaan seuraavasti: 1) ei mitään = ei pistelyä tai polttavaa, 2) lievä = lievä lämmin, pistely; ei todellakaan ongelmallista, 3) kohtalainen = selvästi lämmin; pistely tai pistävä tunne; hankala ja 4) vakava = kuuma, pistely tai pistävä tunne, joka aiheutti selvää epämukavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita lähtötilanteen vaikeusasteen mukaan.
|
Perustaso
|
Osallistujien määrä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vakavuuden mukaan päivänä 2
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Paikalliset siedettävyysoireet, polttava tai pistely, luokiteltiin vakavuuden mukaan seuraavasti: 1) ei mitään = ei pistelyä tai polttavaa, 2) lievä = lievä lämmin, pistely; ei todellakaan ongelmallista, 3) kohtalainen = selvästi lämmin; pistely tai pistävä tunne; hankala ja 4) vakava = kuuma, pistely tai pistävä tunne, joka aiheutti selvää epämukavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vaikeusasteen mukaan päivänä 2.
|
Päivä 2
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vakavuuden mukaan 4. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Paikalliset siedettävyysoireet, polttava tai pistely, luokiteltiin vakavuuden mukaan seuraavasti: 1) ei mitään = ei pistelyä tai polttavaa, 2) lievä = lievä lämmin, pistely; ei todellakaan ongelmallista, 3) kohtalainen = selvästi lämmin; pistely tai pistävä tunne; hankala ja 4) vakava = kuuma, pistely tai pistävä tunne, joka aiheutti selvää epämukavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita päivän 4 vaikeusasteen mukaan.
|
Päivä 4
|
Osallistujien määrä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vakavuuden mukaan 6. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Paikalliset siedettävyysoireet, polttava tai pistely, luokiteltiin vakavuuden mukaan seuraavasti: 1) ei mitään = ei pistelyä tai polttavaa, 2) lievä = lievä lämmin, pistely; ei todellakaan ongelmallista, 3) kohtalainen = selvästi lämmin; pistely tai pistävä tunne; hankala ja 4) vakava = kuuma, pistely tai pistävä tunne, joka aiheutti selvää epämukavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita 6. päivänä.
|
Päivä 6
|
Osallistujien määrä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vakavuuden mukaan 8. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Paikalliset siedettävyysoireet, polttava tai pistely, luokiteltiin vakavuuden mukaan seuraavasti: 1) ei mitään = ei pistelyä tai polttavaa, 2) lievä = lievä lämmin, pistely; ei todellakaan ongelmallista, 3) kohtalainen = selvästi lämmin; pistely tai pistävä tunne; hankala ja 4) vakava = kuuma, pistely tai pistävä tunne, joka aiheutti selvää epämukavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita 8. päivänä.
|
Päivä 8
|
Osallistujien määrä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vakavuuden mukaan 9. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Paikalliset siedettävyysoireet, polttava tai pistely, luokiteltiin vakavuuden mukaan seuraavasti: 1) ei mitään = ei pistelyä tai polttavaa, 2) lievä = lievä lämmin, pistely; ei todellakaan ongelmallista, 3) kohtalainen = selvästi lämmin; pistely tai pistävä tunne; hankala ja 4) vakava = kuuma, pistely tai pistävä tunne, joka aiheutti selvää epämukavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita 9. päivänä.
|
Päivä 9
|
Osallistujien määrä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vakavuuden mukaan 15. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Paikalliset siedettävyysoireet, polttava tai pistely, luokiteltiin vakavuuden mukaan seuraavasti: 1) ei mitään = ei pistelyä tai polttavaa, 2) lievä = lievä lämmin, pistely; ei todellakaan ongelmallista, 3) kohtalainen = selvästi lämmin; pistely tai pistävä tunne; hankala ja 4) vakava = kuuma, pistely tai pistävä tunne, joka aiheutti selvää epämukavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vaikeusasteen mukaan päivänä 15.
|
Päivä 15
|
Osallistujien määrä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vakavuuden mukaan päivänä 22
Aikaikkuna: Päivä 22
|
Paikalliset siedettävyysoireet, polttava tai pistely, luokiteltiin vakavuuden mukaan seuraavasti: 1) ei mitään = ei pistelyä tai polttavaa, 2) lievä = lievä lämmin, pistely; ei todellakaan ongelmallista, 3) kohtalainen = selvästi lämmin; pistely tai pistävä tunne; hankala ja 4) vakava = kuuma, pistely tai pistävä tunne, joka aiheutti selvää epämukavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vaikeusasteen mukaan päivänä 22.
|
Päivä 22
|
Osallistujien määrä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vakavuuden mukaan 29. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Paikalliset siedettävyysoireet, polttava tai pistely, luokiteltiin vakavuuden mukaan seuraavasti: 1) ei mitään = ei pistelyä tai polttavaa, 2) lievä = lievä lämmin, pistely; ei todellakaan ongelmallista, 3) kohtalainen = selvästi lämmin; pistely tai pistävä tunne; hankala ja 4) vakava = kuuma, pistely tai pistävä tunne, joka aiheutti selvää epämukavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli paikallisia siedettävyysoireita vaikeusasteen mukaan päivänä 29.
|
Päivä 29
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) päivään 29 asti
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys; synnynnäinen poikkeavuus.
Hoitoon liittyvät tapahtumat olivat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja päivään 29 välisenä aikana tapahtuneita tapahtumia, jotka puuttuivat ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
|
Perustaso (päivä 1) päivään 29 asti
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) päivään 29 asti
|
Elintoiminnot (lämpötila, hengitystiheys, pulssi, systolinen ja diastolinen verenpaine) mitattiin osallistujan ollessa istuma-asennossa, kun hän oli istunut rauhallisesti vähintään 5 minuuttia.
Elintoimintojen kliininen merkitys määritettiin tutkijan harkinnan mukaan.
|
Perustaso (päivä 1) päivään 29 asti
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotesteissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) päivään 29 asti
|
Laboratorioparametrit sisälsivät: hematologia (hemoglobiini, hematokriitti, punasolut, verihiutaleiden ja valkosolujen määrä, neutrofiilit, eosinofiilit, monosyytit, basofiilit ja lymfosyytit), kemia (veren ureatyppi, kreatiniini, natrium, kalium, aspartaattiaminotransferaasi, aspartaattialaniinitransferaasi kokonaisbilirubiini, alkalinen fosfataasi, albumiini, kokonaisproteiini ja seerumin raskaustesti [kaikille naispuolisille osallistujille]) ja virtsa (virtsan raskaustesti [kaikille naispuolisille osallistujille]).
Laboratorioparametrien kliininen merkitys määritettiin tutkijan harkinnan mukaan.
|
Perustaso (päivä 1) päivään 29 asti
|
AN2728:n ja AN2728:n tärkeimpien oksidatiivisten aineenvaihduntatuotteiden suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax): Päivä 1
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
AN2728:n ja sen kahden tunnistetun oksidatiivisen metaboliitin, AN7602 ja AN8323, suurin havaittu plasmapitoisuus päivänä 1 ilmoitettiin tulosmittauksessa.
|
Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
Aika AN2728:n suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) ja AN2728:n tärkeimpien oksidatiivisten aineenvaihduntatuotteiden saavuttamiseen: Päivä 1
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
Aika, joka kului AN2728:n ja sen kahden tunnistetun oksidatiivisen metaboliitin, AN7602:n ja AN8323:n plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen päivänä 1, ilmoitettiin tulosmittauksessa.
|
Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
AN2728:n ja AN2728:n tärkeimpien oksidatiivisten aineenvaihduntatuotteiden mitattavissa olevan pitoisuuden pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollatunnista 12 tuntiin annoksen jälkeen: Päivä 1
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
AN2728:n ja sen kahden tunnistetun oksidatiivisen metaboliitin, AN7602 ja AN8323, konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala 0:sta 12 tunnin annoksen jälkeen mitattavaan pitoisuuteen päivänä 1 ilmoitettiin tulosmittauksessa.
|
Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
AN2728:n näennäinen terminaalin puoliintumisaika ja AN2728:n tärkeimmät oksidatiiviset aineenvaihduntatuotteet: Päivä 1
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
AN2728:n ja sen kahden tunnistetun oksidatiivisen metaboliitin, AN7602 ja AN8323, näennäinen terminaalinen puoliintumisaika päivänä 1 raportoitiin tulosmittauksessa.
Näennäinen terminaalinen puoliintumisaika on mitattu aika, jolloin lääkeainepitoisuus laskee puolella plasmassa.
|
Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
AN2728:n ja AN2728:n tärkeimpien oksidatiivisten aineenvaihduntatuotteiden suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax): Päivä 8
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 8
|
AN2728:n ja sen kahden tunnistetun oksidatiivisen metaboliitin, AN7602 ja AN8323, suurin havaittu plasmapitoisuus 8. päivänä ilmoitettiin tulosmittauksessa.
|
Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 8
|
Aika AN2728:n suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) ja AN2728:n tärkeimpien oksidatiivisten aineenvaihduntatuotteiden saavuttamiseen: Päivä 8
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 8
|
Aika, joka kului AN2728:n ja sen kahden tunnistetun oksidatiivisen metaboliitin, AN7602:n ja AN8323:n, saavuttamiseen plasmassa 8. päivänä, ilmoitettiin tulosmittauksessa.
|
Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 8
|
AN2728:n ja AN2728:n tärkeimpien oksidatiivisten aineenvaihduntatuotteiden mitattavissa oleva pitoisuus 0-tunnista 12 tuntiin annoksen jälkeen: 8. päivä pitoisuus-aikakäyrän alla
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 8
|
AN2728:n ja sen kahden tunnistetun oksidatiivisen metaboliitin, AN7602 ja AN8323, konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala 8. päivänä ilmoitettiin tulosmittauksessa nollasta 12 tuntia annoksen jälkeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen.
|
Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 8
|
AN2728:n näennäinen terminaalin puoliintumisaika ja AN2728:n tärkeimmät oksidatiiviset aineenvaihduntatuotteet: Päivä 8
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 8
|
AN2728:n ja sen kahden tunnistetun oksidatiivisen metaboliitin, AN7602 ja AN8323, näennäinen terminaalinen puoliintumisaika 8. päivänä raportoitiin tulosmittauksessa.
Näennäinen terminaalinen puoliintumisaika on mitattu aika, jolloin lääkeainepitoisuus laskee puolella plasmassa.
|
Ennen annosta (0 tuntia), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat hoidon menestyksen tutkijan staattisen maailmanlaajuisen arvioinnin (ISGA) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso päivään 29 asti
|
ISGA arvioi atooppisen ihottuman vaikeusastetta 5 pisteen asteikolla, joka vaihteli 0:sta (kirkas) 4:ään (maksimivakava), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa atooppisen ihottuman astetta.
Vakavuusluokituksen arvosanat: 0 = kirkas (vähäinen jäännösvärimuutos, ei punoitusta tai kovettumaa tai papulaatiota, ei tihkumista tai kuoriutumista), 1 = lähes kirkas (jälkiä heikko vaaleanpunainen punoitus, tuskin havaittavissa oleva kovettuma tai ryppyjä, ei tihkumista tai kuoriutumista), 2 = lievä (heikko vaaleanpunainen punoitus, jossa on lievä kovettuma tai ihottuma, ei tihkumista tai kuoriutumista), 3 = keskivaikea (vaaleanpunainen punoitus, jossa on kohtalaista kovettumaa tai papulaatiota tihkumisen tai kuoriutuman kanssa tai ilman) ja 4 = vaikea (syvä tai kirkkaan punainen eryteema, johon liittyy vakava kovettuma tai papulaatio ja tihkuminen tai kuoriutuminen).
Hoidon onnistuminen määriteltiin ISGA-pisteiksi 0 tai 1 ja ISGA:n vähimmäisparannukseksi 2 astetta lähtötasosta päivään 29.
|
Perustaso päivään 29 asti
|
Muutos lähtötasosta atooppisen ihottuman merkeissä ja oireissa päivinä 8, 15, 22 ja 29
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 8, 15, 22, 29
|
Atooppisen ihotulehduksen 5 merkkiä ja oireita olivat: 1) eryteema, 2) kutina, 3) erittyminen, 4) ekskoriaatio ja 5) jäkäläisyys.
Kunkin näistä viidestä oireesta ja oireesta vakavuus arvioitiin 4 pisteen asteikolla, joka vaihteli 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava).
Korkeammat pisteet (jokaiselle viidelle merkille ja oireelle) viittaavat atooppisen ihottuman vakavuusasteeseen.
|
Lähtötilanne, päivät 8, 15, 22, 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN2728-AD-203
- A3191007 (Muu tunniste: Pfizer)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset AN2728 Paikallinen voide, 2 %
-
PfizerValmisPsoriasisYhdysvallat
-
PfizerValmis
-
PfizerValmisDermatiitti, atooppinenAustralia, Yhdysvallat
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationValmisÄrsytys/Ärsyttävä | HerkistyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
PfizerValmisDermatiitti, atooppinenAustralia
-
PfizerValmis
-
PfizerValmis
-
PfizerValmis
-
PfizerValmis
-
Hadassah Medical OrganizationValmisLuokan 1 välikalvon kyyneleetIsrael