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Sicherheit, Verträglichkeit und PK von AN2728 bei Jugendlichen mit atopischer Dermatitis

12. März 2017 aktualisiert von: Pfizer

Eine Open-Label-Studie zur Bestimmung der Sicherheit, Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils der AN2728-Salbe bei Jugendlichen mit atopischer Dermatitis

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und systemischen Exposition von AN2728 topische Salbe, 2 %, bei Patienten mit atopischer Dermatitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Anacor Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Anacor Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Anacor Investigational Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Anacor Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Anacor Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Anacor Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 12 bis einschließlich 17 Jahren
  • Klinische Diagnostik der atopischen Dermatitis (nach den Kriterien von Hanifin und Rajka)

  • AD in behandelbaren Bereichen (ausgenommen Kopfhaut und venöse Zugangsbereiche) mit

    ≥10 % und ≤35 % der gesamten Körperoberfläche (BSA)

  • Static Global Assessment (ISGA)-Punktzahl des Ermittlers von 2 oder 3
  • Normale oder nicht klinisch signifikante Screening-Laborergebnisse
  • Einen angemessenen venösen Zugang haben, um eine wiederholte PK-Probenahme an den Tagen 1 - 9 durch nicht infizierte Haut zu ermöglichen, die nicht mit dem Studienmedikament behandelt wurde; jeder unbehandelte venöse Zugangsbereich sollte einen Rand von mindestens 5 cm Radius um die Venenpunktionsstelle bieten
  • Bereit und in der Lage, die Studienanweisungen einzuhalten und sich zu verpflichten, an allen Besuchen teilzunehmen
  • Frauen müssen eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
  • Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter ist in der Lage, die Einwilligungserklärung (ICF) für die Studie zu verstehen, ihr zuzustimmen und sie zu unterzeichnen, bevor protokollbezogene Verfahren eingeleitet werden; Subjekt hat die Fähigkeit, Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante verwirrende Bedingungen, wie vom Studienarzt beurteilt
  • Instabiles oder aktiv infiziertes AD
  • Aktiver oder möglicherweise wiederkehrender dermatologischer Zustand außer atopischer Dermatitis, der die Bewertung verfälschen kann
  • Vorgeschichte oder Nachweis von Allergien, die eine akute oder chronische Behandlung erfordern (außer saisonaler allergischer Rhinitis)
  • Gleichzeitige oder kürzliche Anwendung bestimmter topischer oder systemischer Medikamente oder Phototherapie ohne ausreichende Auswaschphase
  • Behandlung jeder Art von Krebs (außer Plattenepithelkarzinom, Basalzellkarzinom oder Carcinoma in situ der Haut, nur kurativ behandelt mit Kryochirurgie oder chirurgischer Exzision) innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit oder Absicht, während der Studie schwanger zu werden
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Studienmedikaments
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb von 30 Tagen oder Teilnahme an einer Forschungsstudie gleichzeitig mit dieser Studie
  • Teilnahme an einer früheren klinischen Studie AN2728

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AN2728 Topische Salbe, 2 %
AN2728 Topische Salbe, 2 %, zweimal täglich für bis zu 28 Tage aufgetragen
Arzneimittel: AN2728 Topische Salbe, 2 %
AN2728 Topische Salbe, 2 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
Lokale Verträglichkeitssymptome, Brennen oder Stechen, wurden nach Schweregrad klassifiziert als: 1) keine = kein Stechen oder Brennen, 2) mild = leichtes warmes, prickelndes Gefühl; nicht wirklich störend, 3) moderat = deutlich warm; Kribbeln oder Stechen; lästig und 4) schwer = heißes, prickelndes oder stechendes Gefühl, das eindeutiges Unbehagen verursacht. In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad zu Studienbeginn angegeben.
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 2
Zeitfenster: Tag 2
Lokale Verträglichkeitssymptome, Brennen oder Stechen, wurden nach Schweregrad klassifiziert als: 1) keine = kein Stechen oder Brennen, 2) mild = leichtes warmes, prickelndes Gefühl; nicht wirklich störend, 3) moderat = deutlich warm; Kribbeln oder Stechen; lästig und 4) schwer = heißes, prickelndes oder stechendes Gefühl, das eindeutiges Unbehagen verursacht. In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 2 angegeben.
Tag 2
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 4
Zeitfenster: Tag 4
Lokale Verträglichkeitssymptome, Brennen oder Stechen, wurden nach Schweregrad klassifiziert als: 1) keine = kein Stechen oder Brennen, 2) mild = leichtes warmes, prickelndes Gefühl; nicht wirklich störend, 3) moderat = deutlich warm; Kribbeln oder Stechen; lästig und 4) schwer = heißes, prickelndes oder stechendes Gefühl, das eindeutiges Unbehagen verursacht. In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 4 angegeben.
Tag 4
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 6
Zeitfenster: Tag 6
Lokale Verträglichkeitssymptome, Brennen oder Stechen, wurden nach Schweregrad klassifiziert als: 1) keine = kein Stechen oder Brennen, 2) mild = leichtes warmes, prickelndes Gefühl; nicht wirklich störend, 3) moderat = deutlich warm; Kribbeln oder Stechen; lästig und 4) schwer = heißes, prickelndes oder stechendes Gefühl, das eindeutiges Unbehagen verursacht. In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 6 angegeben.
Tag 6
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 8
Zeitfenster: Tag 8
Lokale Verträglichkeitssymptome, Brennen oder Stechen, wurden nach Schweregrad klassifiziert als: 1) keine = kein Stechen oder Brennen, 2) mild = leichtes warmes, prickelndes Gefühl; nicht wirklich störend, 3) moderat = deutlich warm; Kribbeln oder Stechen; lästig und 4) schwer = heißes, prickelndes oder stechendes Gefühl, das eindeutiges Unbehagen verursacht. In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 8 angegeben.
Tag 8
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 9
Zeitfenster: Tag 9
Lokale Verträglichkeitssymptome, Brennen oder Stechen, wurden nach Schweregrad klassifiziert als: 1) keine = kein Stechen oder Brennen, 2) mild = leichtes warmes, prickelndes Gefühl; nicht wirklich störend, 3) moderat = deutlich warm; Kribbeln oder Stechen; lästig und 4) schwer = heißes, prickelndes oder stechendes Gefühl, das eindeutiges Unbehagen verursacht. In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 9 angegeben.
Tag 9
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 15
Zeitfenster: Tag 15
Lokale Verträglichkeitssymptome, Brennen oder Stechen, wurden nach Schweregrad klassifiziert als: 1) keine = kein Stechen oder Brennen, 2) mild = leichtes warmes, prickelndes Gefühl; nicht wirklich störend, 3) moderat = deutlich warm; Kribbeln oder Stechen; lästig und 4) schwer = heißes, prickelndes oder stechendes Gefühl, das eindeutiges Unbehagen verursacht. In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 15 angegeben.
Tag 15
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 22
Zeitfenster: Tag 22
Lokale Verträglichkeitssymptome, Brennen oder Stechen, wurden nach Schweregrad klassifiziert als: 1) keine = kein Stechen oder Brennen, 2) mild = leichtes warmes, prickelndes Gefühl; nicht wirklich störend, 3) moderat = deutlich warm; Kribbeln oder Stechen; lästig und 4) schwer = heißes, prickelndes oder stechendes Gefühl, das eindeutiges Unbehagen verursacht. In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 22 angegeben.
Tag 22
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 29
Zeitfenster: Tag 29
Lokale Verträglichkeitssymptome, Brennen oder Stechen, wurden nach Schweregrad klassifiziert als: 1) keine = kein Stechen oder Brennen, 2) mild = leichtes warmes, prickelndes Gefühl; nicht wirklich störend, 3) moderat = deutlich warm; Kribbeln oder Stechen; lästig und 4) schwer = heißes, prickelndes oder stechendes Gefühl, das eindeutiges Unbehagen verursacht. In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer mit lokalen Verträglichkeitssymptomen nach Schweregrad an Tag 29 angegeben.
Tag 29
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Tag 29
Ein UE war ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament ohne Berücksichtigung der Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs erhielt. Ein SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod, anfänglicher oder verlängerter stationärer Krankenhausaufenthalt, lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbares Sterberisiko), anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit, angeborene Anomalie. Behandlungsbedingt waren Ereignisse zwischen der ersten Dosis des Studienmedikaments und bis zu Tag 29, die vor der Behandlung ausblieben oder die sich im Vergleich zum Zustand vor der Behandlung verschlimmerten.
Baseline (Tag 1) bis Tag 29
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Tag 29
Vitalzeichen (Temperatur, Atemfrequenz, Puls, systolischer und diastolischer Blutdruck) wurden bei sitzender Person erhoben, nachdem sie mindestens 5 Minuten lang ruhig gesessen hatten. Die klinische Signifikanz der Vitalfunktionen wurde nach Ermessen des Prüfarztes bestimmt.
Baseline (Tag 1) bis Tag 29
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien bei Labortests
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Tag 29
Zu den Laborparametern gehörten: Hämatologie (Hämoglobin, Hämatokrit, Anzahl roter Blutkörperchen, Blutplättchen und weißer Blutkörperchen, Neutrophile, Eosinophile, Monozyten, Basophile und Lymphozyten), Chemie (Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Natrium, Kalium, Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Gesamtbilirubin, alkalische Phosphatase, Albumin, Gesamteiweiß und Serum-Schwangerschaftstest [für alle weiblichen Teilnehmer]) und Urin (Urin-Schwangerschaftstest [für alle weiblichen Teilnehmer]). Die klinische Signifikanz der Laborparameter wurde nach Ermessen des Prüfarztes bestimmt.
Baseline (Tag 1) bis Tag 29
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von AN2728 und oxidativen Hauptmetaboliten von AN2728: Tag 1
Zeitfenster: Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 1
Die maximale beobachtete Plasmakonzentration von AN2728 und seinen beiden identifizierten oxidativen Metaboliten AN7602 und AN8323 an Tag 1 wurde in der Ergebnismessung angegeben.
Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 1
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von AN2728 und oxidativen Hauptmetaboliten von AN2728: Tag 1
Zeitfenster: Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 1
Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration von AN2728 und seinen beiden identifizierten oxidativen Metaboliten AN7602 und AN8323 an Tag 1 wurde in der Ergebnismessung angegeben.
Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 1
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Stunde Null bis zur messbaren Konzentration von AN2728 und oxidativen Hauptmetaboliten von AN2728 12 Stunden nach der Einnahme: Tag 1
Zeitfenster: Vor der Dosis (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1
Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Stunde null bis zur messbaren Konzentration 12 Stunden nach der Verabreichung von AN2728 und seinen beiden identifizierten oxidativen Metaboliten AN7602 und AN8323 an Tag 1 wurde in der Ergebnismessung angegeben.
Vor der Dosis (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis an Tag 1
Scheinbare terminale Halbwertszeit von AN2728 und oxidative Hauptmetaboliten von AN2728: Tag 1
Zeitfenster: Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 1
Die scheinbare terminale Halbwertszeit von AN2728 und seinen beiden identifizierten oxidativen Metaboliten AN7602 und AN8323 an Tag 1 wurde in der Ergebnismessung angegeben. Die scheinbare terminale Halbwertszeit ist die Zeit, die gemessen wird, bis die Arzneimittelkonzentration im Plasma um die Hälfte abgefallen ist.
Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 1
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von AN2728 und oxidativen Hauptmetaboliten von AN2728: Tag 8
Zeitfenster: Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 8
Die maximale beobachtete Plasmakonzentration von AN2728 und seinen beiden identifizierten oxidativen Metaboliten AN7602 und AN8323 an Tag 8 wurde in der Ergebnismessung angegeben.
Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 8
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von AN2728 und oxidativen Hauptmetaboliten von AN2728: Tag 8
Zeitfenster: Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 8
Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration von AN2728 und seinen beiden identifizierten oxidativen Metaboliten AN7602 und AN8323 an Tag 8 wurde in der Ergebnismessung angegeben.
Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 8
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Stunde Null bis zur messbaren Konzentration von AN2728 und oxidativen Hauptmetaboliten von AN2728 12 Stunden nach der Einnahme: Tag 8
Zeitfenster: Vor der Dosis (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis an Tag 8
Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Stunde null bis zur messbaren Konzentration 12 Stunden nach der Verabreichung von AN2728 und seinen beiden identifizierten oxidativen Metaboliten AN7602 und AN8323 an Tag 8 wurde in der Ergebnismessung angegeben.
Vor der Dosis (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis an Tag 8
Scheinbare terminale Halbwertszeit von AN2728 und oxidative Hauptmetaboliten von AN2728: Tag 8
Zeitfenster: Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 8
Die scheinbare terminale Halbwertszeit von AN2728 und seinen beiden identifizierten oxidativen Metaboliten AN7602 und AN8323 an Tag 8 wurde in der Ergebnismessung angegeben. Die scheinbare terminale Halbwertszeit ist die Zeit, die gemessen wird, bis die Arzneimittelkonzentration im Plasma um die Hälfte abgefallen ist.
Vor der Einnahme (0 Stunden), 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme an Tag 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die basierend auf der Static Global Assessment (ISGA) des Prüfarztes einen Behandlungserfolg erzielten
Zeitfenster: Baseline bis Tag 29
Die ISGA bewertet den Schweregrad der atopischen Dermatitis auf einer 5-Punkte-Skala im Bereich von 0 (klar) bis 4 (maximal schwer), wobei höhere Werte einen höheren Grad an atopischer Dermatitis anzeigen. Grade zur Einstufung des Schweregrades: 0 = klar (geringfügige Restverfärbung, kein Erythem oder Verhärtung oder Papulation, kein Nässen oder Verkrusten), 1 = fast klar (Spur schwach rosa Erythem, mit kaum wahrnehmbarer Verhärtung oder Papulation und kein Nässen oder Verkrusten), 2 = leicht (schwaches rosa Erythem mit leichter Verhärtung oder Papulation und ohne Nässen oder Krustenbildung), 3 = mäßig (rosarotes Erythem mit mäßiger Verhärtung oder Papulation mit oder ohne Nässen oder Krustenbildung) und 4 = schwer (tief- oder hellrotes Erythem mit starke Verhärtung oder Papulation und mit Nässen oder Verkrustungen). Der Behandlungserfolg wurde als ISGA-Score von 0 oder 1 und eine minimale Verbesserung von 2 Stufen im ISGA von der Baseline bis zum 29. Tag definiert.
Baseline bis Tag 29
Veränderung der Anzeichen und Symptome der atopischen Dermatitis gegenüber dem Ausgangswert an den Tagen 8, 15, 22 und 29
Zeitfenster: Basislinie, Tag 8, 15, 22, 29
5 Anzeichen und Symptome von atopischer Dermatitis waren: 1) Erythem, 2) Pruritus, 3) Exsudation, 4) Exkoriation und 5) Lichenifikation. Der Schweregrad jedes dieser 5 Anzeichen und Symptome wurde auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (keine) bis 3 (schwer) reichte. Höhere Werte (für jedes der 5 Anzeichen und Symptome) weisen auf einen höheren Schweregrad der atopischen Dermatitis hin.
Basislinie, Tag 8, 15, 22, 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN2728-AD-203
  • A3191007 (Andere Kennung: Pfizer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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