Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FDG PET/CT IgG4:ään liittyvän taudin varalta

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

18F-FDG PET/CT:n arviointi IgG4:ään liittyvää sairautta sairastavien potilaiden diagnoosissa ja vasteen arvioinnissa

Tämä on avoin tutkimus, jossa tutkitaan 18F-FDG PET/CT:n (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) diagnostista suorituskykyä arvioitaessa potilaita, joilla on IgG4:ään liittyvä sairaus. Yksittäinen annos 18F-FDG:tä injektoidaan suonensisäisesti potilaille, joilla on IgG4:ään liittyvä sairaus, ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunoglobuliini G4:ään liittyvä sairaus (IgG4-RD) on äskettäin määritelty uusi kliininen kokonaisuus, jolle on tunnusomaista IgG4-positiivisten plasmasolujen tunkeutuminen kudokseen, kudosten fibrooskleroosi ja kohonnut seerumin IgG4-pitoisuus. IgG4-RD:n tärkein ominaisuus on krooninen tulehdus, johon liittyy useita elimiä. Joitakin elinten häiriöitä on kuitenkin vaikea löytää ultraäänellä, CT:llä tai magneettikuvauksella.

18F-FDG PET/CT on herkkä kuvantamistyökalu tulehduksille. Tässä tutkimuksessa PET/CT suoritettiin potilaille, joilla oli IgG4-RD sekä ennen että jälkeen glukokortikoidihoidon kerta-annoksella 18F-FDG. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää. PET/CT-kuvatietoja käytetään diagnostisen mallin sekä arviointikriteerien luomiseen IgG4-RD-hoitojen vasteen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikä 18-75 vuotta tietoisella suostumuksella

  • Potilaat, joilla on IgG4-RD:

    1. yhden tai useamman elimen turvotus, sklerosoiva ja tulehduksellinen osallisuus, mukaan lukien sklerosoiva haimatulehdus, sklerosoiva kolangiitti, tulehduksellinen pseudotoumor, retroperitoneaalinen tai välikarsinafibroosi, interstitiaalinen nefriitti, hypofysiitti, sklerosoiva dakryoadeniitti, sialadeniitti, tulehduksellinen a- tai muut imusolmukkeet;
    2. kohonnut seerumin IgG4 (> 1,35 g/l) tai fibroosin ja/tai lymfosyyttisten ja polyklonaalisten plasmasolujen infiltraation histopatologisia piirteitä (ja IgG4+-plasmasoluja immunohistologiassa, kun se suoritetaan);
    3. muiden sairauksien poissulkeminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä;
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimusta;
  • Samanaikaiset vakavat ja/tai hallitsemattomat ja/tai epävakaat sairaudet;
  • Parhaillaan hoidetaan glukokortikoideilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-FDG PET/CT-skannaus
18F-FDG PET/CT-skannaus tehdään potilaille, joilla on IgG4RD, jotta voidaan määrittää kuvalliset ominaisuudet ja mitata leesioiden standardisoidut sisäänottoarvot (SUV:t) ja niiden vaste hoitoon.
Lääke: 18F-FDG
Laskimonsisäinen kerta-annos 18F-FDG:tä ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • 18F-fluorodeoksiglukoosi
  • 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluori-18-fluorideoksiglukoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG4-RD-potilaiden elinten osallistumisen ja hoitovasteen visuaalinen analyysi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Visuaalisen analyysin tekee konsensuslukemalla vähintään 3 kokenutta isotooppilääketieteen lääkäriä. IgG4-RG:n 18F-FDG PET/CT-kuvio uutetaan ja siitä tehdään yhteenveto. Vaste immuunihoitoon arvioidaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion aineenvaihdunnan ja hoitovasteen semikvantitatiivinen mittaus IgG4-RD-potilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Puolikvantitatiivinen analyysi suoritetaan mittaamalla IgG4-RD-leesioiden 18F-FDG:n standardoidut sisäänottoarvot (SUV:t) ja laskemalla SUV-muutokset ennen anti-immuunihoitoa ja sen jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wen Zhang, MD, Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Fang Li, MD, Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital, CAMS & PUMC
  • Päätutkija: Zhaohui Zhu, MD, Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IgG4RD-PET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa