Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteiset biopsiat vs pCLE pinnallisen mahalaukun neoplasian diagnosoimiseksi (pCLE)

keskiviikko 19. syyskuuta 2012 päivittänyt: Gene Hyun Bok, Soonchunhyang University Hospital

Koettimeen perustuvan konfokaalisen endomikroskopian tarkkuus verrattuna tavanomaisiin biopsioihin pinnallisten mahalaukun neoplasioiden diagnosoimiseksi

Konfokaalinen endomikroskopia (CLE) mahdollistaa reaaliaikaisen in vivo korkearesoluutioisen ja suurennoskuvan maha-suolikanavan epiteelin kuvantamisen, joka on verrattavissa histopatologiaan. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet pCLE:n tarkkuutta kolorektaalisten polyyppien, Barrettin ruokatorven ja haiman ja sappien ahtaumien diagnosoimiseksi ja eriyttämiseksi. Tähän mennessä on kuitenkin saatavilla rajoitetusti tietoa pCLE:n soveltamisesta mahavaurioihin, ja tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan tavanomaisen pihdibiopsian diagnoosia pCLE:n diagnoosiin käyttämällä vertailustandardina endoskooppisesta resektiosta saatuja lopullisia näytteitä. Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat (1) pCLE:n tarkkuus verrattuna tavanomaiseen pihdibiopsiaan käyttämällä vertailuna endoskooppisen resektion jälkeisiä histopatologisia tuloksia ja (2) "reaaliaikaisen" in vivo pCLE-diagnoosin vertaaminen sokkoutettujen "off- line" pCLE-diagnoosi ja off-line interobserver -sopimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 140-743
        • SoonChunHyang University Seoul Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat ohjattiin korkea-asteen lääketieteelliseen keskukseen mahalaukun pinnallisten leesioiden endoskooppiseen resektioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on biospyyn mukaan todettu pinnallinen mahalaukun neoplasia, sopii endoskooppiseen resektioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia,
  • maksakirroosi,
  • akuutti maha-suolikanavan verenvuoto,
  • raskaus,
  • imetys,
  • dokumentoitu allergia fluoreseiinille,
  • potilaat, joilla on vaurioita, joita pidettiin sopimattomina endoskooppiseen resektioon, ja
  • potilailla, joilla ei ole dokumentoituja tavanomaisia ​​biopsian tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pinnallinen mahalaukun neoplasia
Potilaat, joilla oli pinnallinen mahalaukun neoplasia diagnostisessa endoskopiassa, saivat sekä tavanomaiset endoskooppiset forcpes-biopsiat että pCLE. Kaikille potilaille tehtiin vaurion endoskooppinen resektio.
Menettely: Endoskooppinen submukosaalinen dissektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCLE:n tarkkuus verrattuna tavanomaiseen pihdibiopsiaan
Aikaikkuna: in vivo pCLE-tarkkuus verrattuna tavanomaiseen pihdibiopsiaan arvioitiin 1-2 viikkoa ennen endoskooppista resektiota.
PCLE:n tarkkuus verrattuna tavanomaiseen pihdibiopsiaan arvioitiin käyttämällä vertailuna endoskooppisen resektion jälkeisiä histopatologisia tuloksia.
in vivo pCLE-tarkkuus verrattuna tavanomaiseen pihdibiopsiaan arvioitiin 1-2 viikkoa ennen endoskooppista resektiota.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"Reaaliaikaisen" in vivo pCLE-diagnoosin vertailu sokkoutetun "off-line" pCLE-diagnoosin kanssa.
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta endoskooppisen resektion ja lopullisen histopatologisen analyysin jälkeen
1-3 kuukautta endoskooppisen resektion ja lopullisen histopatologisen analyysin jälkeen
Off-line pCLE interobserver -sopimus
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta endoskooppisen resektion ja lopullisen histopatologisen analyysin jälkeen
1-3 kuukautta endoskooppisen resektion ja lopullisen histopatologisen analyysin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soonchunhyang University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-2012-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen submukosaalinen dissektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa