Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu ihmisen malariainfektio (CHMI) kryosäilytetyillä Plasmodium Falciparum -sporotsoiteilla rokotuksen jälkeen klorokiiniprofylaksissa

perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sanaria Inc.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PfSPZ Challengen ID-annon turvallisuus ja siedettävyys vapaaehtoisille, jotka käyttävät klorokiinikemoprofylaksiaa (lähestymistapa, jota kutsutaan nimellä PfSPZ-CVac).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yksikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Vapaaehtoiset, tutkijat ja laboratoriohenkilöstö sokennetaan.

Enintään 30 vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään. Kaikki vapaaehtoiset saavat tavanomaista viikoittaista klorokiinikemoprofylaksia 14 viikon (98 päivän) ajan. Tänä aikana ryhmät 1 ja 3 saavat kuusi ID-injektiota PfSPZ Challengea, jotka sisältävät yhteensä 75 000 PfSPZ:tä Pf NF54 -kannasta, päivinä 8, 36 ja 64 (immunisaatiot 1, 2 ja 3). Kontrolliryhmät 2 ja 4 saavat ID-injektiot normaalilla suolaliuoksella (NS) samoina päivinä.

Kolmekymmentäkolme päivää viimeisen klorokiiniannoksen jälkeen vapaaehtoisilla ryhmissä 1 ja 2 on hallinnassa ihmisen malariainfektio (CHMI) viiden Pf NF54 -kannan PfSPZ:llä infektoituneen hyttysen puremien kautta. Jos ≥75 % ryhmän 1 vapaaehtoisista on suojattu tätä homologista Pf CHMI:tä vastaan, ryhmien 3 ja 4 vapaaehtoisilla on CHMI viiden heterologisella Pf NF135.C10 -kannalla infektoituneen hyttysen puremista 75 päivää viimeisen klorokiiniannoksen jälkeen.

Jos <75 % ryhmän 1 vapaaehtoisista on suojattu homologiselta Pf CHMI:ltä, ryhmien 3 ja 4 vapaaehtoiset saavat lisäimmunisaation (immunisaatio 4), joka koostuu kuudesta ID-ruiskeesta samana päivänä 75 000 PfSPZ Challenge ja NS. vastaavasti päivänä 162. Tällä neljännellä immunisaatiojaksolla klorokiinia annetaan vielä 6 viikon ajan päivästä 154 alkaen. Lopuksi, 33 päivää viimeisen klorokiiniannoksen jälkeen, vapaaehtoisilla ryhmissä 3 ja 4 on homologinen Pf CHMI viiden PfSPZ-tartunnan saaneen hyttysen puremien takia.

CHMI:n jälkeen kaikkia vapaaehtoisia hoidetaan parantavalla Malarone®-ohjelmalla (jokainen tabletti sisältää 250 mg atovakonia ja 100 mg proguaniilia) joko verivaiheen parasitemian havaitsemisen yhteydessä tai 21 päivää PfSPZ-tartunnan saaneille hyttysille altistumisen jälkeen. Vapaaehtoiset tarkistetaan loisten varalta paksulla sivelynäytteellä vähintään kahdesti hoidon jälkeen.

Jos joku vapaaehtoisista ei kelpaa osallistumaan tutkimukseen päivänä -1, hänen tilalleen tulee seulonnan läpäissyt vaihtoehtoinen vapaaehtoinen. Tätä tarkoitusta varten 3 ylimääräistä vapaaehtoista tutkitaan mahdollisen varmuuskopioinnin varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset) ≥ 18 ja ≤ 35 vuotta
  • Hyvä terveys historian ja kliinisen tutkimuksen (fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimus) perusteella
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Riittävän ehkäisyn käyttö naisille
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen, mikä osoittaa tutkimuksen merkityksen ja menettelytapojen ymmärtämisen
  • Sopimus ilmoittaa yleislääkärille ja allekirjoittaa lääketieteellisten tietojen luovutuspyynnön tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheista
  • Halukkuus altistua PfSPZ-haasteen antamiseen neulalla ja ruiskulla ja halukkuus altistua hyttysen puremille
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät asu Nijmegenissä: sopimus majoittumisesta hotellihuoneeseen lähellä tutkimuskeskusta tai Nijmegenissä asuvassa kolmannen osapuolen kanssa, joka voi ottaa yhteyttä kliinikkoihin, jos tajunnassa tapahtuu muutoksia tutkimuksen osan aikana (päivä 5 altistuksen jälkeen, kunnes hoito on päättynyt)
  • Tavoitettavissa (24/7) matkapuhelimella koko opintojakson ajan
  • Nijmegenissä asuvat vapaaehtoiset: asuminen kolmannen osapuolen kanssa, joka voi ottaa yhteyttä kliinikkoihin, jos tajunnassa tapahtuu muutoksia tai jos suostutaan oleskelemaan hotellihuoneessa lähellä tutkimuskeskusta tutkimuksen osan aikana (päivä 5 altistuksen jälkeen, kunnes hoito on päättynyt )
  • Mahdollisuus osallistua kaikkiin opintovierailuihin
  • Sopimus pidättäytyä verenluovutuksesta Sanquinille tai muihin tarkoituksiin koko opintojakson ajan
  • Halukkuus HIV-, hepatiitti B- ja hepatiitti C -testeihin
  • Negatiivinen virtsan toksikologinen seulontatesti seulontakäynnillä ja haastetta edeltävänä päivänä
  • Halukkuus ottaa ennaltaehkäisevä klorokiinihoito ja parantava Malarone®-hoito
  • Halukkuus mennä silmälääkärin tutkimukseen kaikkien muiden osallistumiskriteerien läpäisyn jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Malarian historia
  • Suunnittelee matkustamista malarian endeemisille alueille tutkimusjakson aikana
  • Suunnittelee matkustamista Alankomaiden ulkopuolelle haastejakson aikana
  • Aiempi osallistuminen malariarokotetutkimukseen ja/tai positiivinen serologia Pf
  • Oireet, fyysiset merkit ja laboratorioarvot, jotka viittaavat systeemisiin häiriöihin, mukaan lukien munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksien, keuhkojen, ihon, immuunipuutos, psykiatriset ja muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai vaarantaa vapaaehtoisten terveyden
  • Aiempi diabetes mellitus tai syöpä (paitsi ihon tyvisolusyöpä)
  • Aiemmat rytmihäiriöt tai pitkittynyt QT-aika
  • Positiivinen perhehistoria 1. ja/tai 2. asteen sukulaisista, joilla on ollut sydänkohtauksia alle 50-vuotiaana
  • Arvioitu 10 vuoden kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonitautien riski ≥ 5 % Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) -järjestelmän arvioiden mukaan
  • Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä seulonnassa
  • Painoindeksi (BMI) alle 18 tai yli 30 kg/m2
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeama normaalista biokemian tai hematologisen verikokeen arvosta
  • Positiiviset HIV-, HBV- tai HCV-testit
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana
  • Naisille: raskaus tai imetys
  • Vapaaehtoiset eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Vapaaehtoiset, joita ei voida seurata tarkasti sosiaalisista, maantieteellisistä tai psykologisista syistä
  • Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsee normaalia sosiaalista toimintaa yhden vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Kouristusten historia
  • Tunnettu yliherkkyys Malaronelle® tai klorokiinille
  • Kroonisten immunosuppressiivisten lääkkeiden, antibioottien tai muiden immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden käyttö kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta (inhaloitavat ja paikalliset kortikosteroidit ovat sallittuja) ja tutkimusjakson aikana
  • Malaronen® tai klorokiinin vasta-aiheet, mukaan lukien vapaaehtoisen suorittama hoito, joka häiritsee Malaronen® tai klorokiinin käyttöä
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppressio tai immuunipuutostila, mukaan lukien asplenia
  • RUNMC:n lääketieteellisen mikrobiologian tai sisätautien osastojen työtoverit tai harjoittelijat
  • Tunnettu sirppisoluanemia, sirppisoluominaisuus, talassemia, talassemiapiirre tai G6PD-puutos. Jos epäillään G6PD:n puutetta (perustuu seulonnan aikana saatuun sairaushistoriaan tai etniseen taustaan ​​– Välimeren, Afrikkalainen tai Aasialainen), arvioimme kyseisen henkilön G6PD-statuksen ennen sisällyttämistä.
  • Poikkeavuuksia oftalmologisen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: 75 000 PfSPZ-haaste, 3 immunisaatiota
Ryhmä 1 (10 vapaaehtoista) saa normaalia viikoittaista klorokiini (CQ) kemoprofylaksia 14 viikon (98 päivän) ajan. Tänä aikana ryhmä 1 saa 6 ID-injektiota PfSPZ Challengea (yhteensä 75 000 PfSPZ NF54 -kantaa) päivinä 8, 36 ja 64 (immunisaatiot 1, 2 ja 3). 33 päivää viimeisen CQ-annoksen jälkeen ryhmässä 1 on CHMI 5 Pf NF54 -kannalla infektoituneen hyttysen puremien vuoksi.
Biologinen: PfSPZ-haaste
PfSPZ Challenge on aseptisen, puhdistetun, kylmäsäilytetyn PfSPZ:n suspensio, joka sulatetaan ja formuloidaan laimennusaineeseen antopäivänä.
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 2: Normaali suolaliuos (NS)
Ryhmä 2 (5 vapaaehtoista) saa normaalia viikoittaista klorokiini (CQ) kemoprofylaksia 14 viikon (98 päivän) ajan. Tänä aikana ryhmä 2 saa ID-ruiskeet normaalia suolaliuosta päivinä 8, 36 ja 64 (immunisaatiot 1, 2 ja 3). 33 päivää viimeisen CQ-annoksen jälkeen ryhmässä 2 on CHMI 5 Pf NF54 -kannalla infektoituneen hyttysen puremien vuoksi.
Biologinen: Normaali suolaliuos (NS)
Normaali suolaliuos
KOKEELLISTA: Ryhmä 3: 75 000 PfSPZ-haaste, 3/4 rokotuksia
Ryhmä 3 (10 vapaaehtoista) saa normaalia viikoittaista klorokiini (CQ) kemoprofylaksia 14 viikon (98 päivän) ajan. Tänä aikana ryhmä 3 saa 6 ID-injektiota PfSPZ Challengea (yhteensä 75 000 PfSPZ NF54 -kantaa) päivinä 8, 36 ja 64 (immunisaatiot 1, 2 ja 3). Ryhmän 3 tulos riippuu ryhmän 1 tuloksista. Jos ≥75 % ryhmästä 1 on suojattu homologiselta Pf CHMI:ltä, ryhmällä 3 on CHMI 5 heterologisella Pf NF135.C10 -kannalla infektoituneen hyttysen puremista 75 päivää viimeisen CQ-annoksen jälkeen. Jos <75 % ryhmästä 1 on suojattu homologista Pf CHMI:tä vastaan, ryhmä 3 saa yhden lisäimmunisaation (immunisaatio 4), joka koostuu 6 ID-ruiskeesta samana päivänä 75 000 PfSPZ-haasteena päivänä 162. Tällä neljännellä immunisaatiojaksolla CQ:ta annetaan vielä 6 viikon ajan päivästä 154 alkaen. Lopuksi, 33 päivää viimeisen CQ-annoksen jälkeen, ryhmällä 3 on homologinen Pf CHMI 5 PfSPZ-tartunnan saaneen hyttysen puremien vuoksi.
Biologinen: PfSPZ-haaste
PfSPZ Challenge on aseptisen, puhdistetun, kylmäsäilytetyn PfSPZ:n suspensio, joka sulatetaan ja formuloidaan laimennusaineeseen antopäivänä.
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 4: Normaali suolaliuos (NS)
Ryhmä 4 (5 vapaaehtoista) saa tavanomaista viikoittaista klorokiini (CQ) kemoprofylaksia 14 viikon (98 päivän) ajan. Tänä aikana ryhmä 4 saa ID-injektiot NS:ää päivinä 8, 36 ja 64 (immunisaatiot 1, 2 ja 3). Ryhmän 4 tulos riippuu ryhmän 1 tuloksista. Jos ≥75 % ryhmästä 1 on suojattu homologiselta Pf CHMI:ltä, ryhmässä 4 on CHMI 5 heterologisella Pf NF135.C10 -kannalla infektoituneen hyttysen puremista 75 päivää viimeisen CQ-annoksen jälkeen. Jos <75 % ryhmästä 1 on suojattu homologiselta Pf CHMI:ltä, ryhmä 4 saa yhden lisäimmunisaation (immunisaatio 4), joka koostuu ID:n NS-injektioista, päivänä 162. Tällä neljännellä immunisaatiojaksolla CQ:ta annetaan vielä 6 viikon ajan päivästä 154 alkaen. Lopuksi, 33 päivää viimeisen CQ-annoksen jälkeen, ryhmällä 4 on homologinen Pf CHMI 5 PfSPZ-tartunnan saaneen hyttysen puremien vuoksi.
Biologinen: Normaali suolaliuos (NS)
Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja suuruus tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit + vapaaehtoisen ilmoittamana 53 viikkoon asti
Merkit ja oireet kirjataan kaikilla käynneillä ja aina, kun tutkimukseen osallistuva vapaaehtoinen raportoi merkkejä tai oireita koelääkärille käyntien välillä. Seuraavia merkkejä ja oireita pyydetään: kuume, päänsärky, huonovointisuus, väsymys, huimaus, lihaskipu, nivelsärky, pahoinvointi, oksentelu, vilunväristykset, ripuli, vatsakipu (Verhage 2005), rintakipu, sydämentykytys ja hengenahdistus.
Kaikki opintokäynnit + vapaaehtoisen ilmoittamana 53 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasitemian esiintyminen Pf CHMI:n jälkeen mikroskopialla arvioituna
Aikaikkuna: Paksut sivelynäytteet tehdään kaikilla rokotusten ja Pf CHMI:n jälkeisillä käynneillä, kunnes hoito on päättynyt 53 viikkoon asti

Paksut sivelynäytteet otetaan 3 ml:n EDTA-vacutainer-putkesta. Paksut sivelynäytteet tehdään kaikilla immunisaatioiden ja Pf CHMI:n jälkeisillä käynneillä, kunnes hoito on päättynyt.

Paksu sivelyt tehdään standarditoimintamenettelyn mukaisesti, joka perustuu kansainvälisesti harmonisoituun protokollaan paksujen sivelysolujen osalta CHMI:ssä (Moorthy et al., WHO). Lyhyesti sanottuna 15 μl kokoverta jaetaan standardoiduille 3-kuoppaisille objektilaseille, mikä takaa tasaisen levypaksuuden kaikille sivelynäytteille. Objektilasit kuivataan ja värjätään Giemsalla. Diaa kohden luetaan 200 kenttää, mikä vastaa 0,5 µl:aa verta. Diat katsotaan positiivisiksi, jos ne sisältävät 2 tai useampia loisia 200 kenttää kohti. Paksusolujen arviointi suoritetaan RUNMC:ssä.
Paksut sivelynäytteet tehdään kaikilla rokotusten ja Pf CHMI:n jälkeisillä käynneillä, kunnes hoito on päättynyt 53 viikkoon asti
Aika parasitemiaan Pf CHMI:n jälkeen mikroskopialla arvioituna
Aikaikkuna: Paksut sivelynäytteet tehdään kaikilla rokotusten ja Pf CHMI:n jälkeisillä käynneillä, kunnes hoito on päättynyt 53 viikkoon asti

Paksut sivelynäytteet otetaan 3 ml:n EDTA-vacutainer-putkesta. Paksut sivelynäytteet tehdään kaikilla immunisaatioiden ja Pf CHMI:n jälkeisillä käynneillä, kunnes hoito on päättynyt.

Paksu sivelyt tehdään standarditoimintamenettelyn mukaisesti, joka perustuu kansainvälisesti harmonisoituun protokollaan paksujen sivelysolujen osalta CHMI:ssä (Moorthy et al., WHO). Lyhyesti sanottuna 15 μl kokoverta jaetaan standardoiduille 3-kuoppaisille objektilaseille, mikä takaa tasaisen levypaksuuden kaikille sivelynäytteille. Objektilasit kuivataan ja värjätään Giemsalla. Diaa kohden luetaan 200 kenttää, mikä vastaa 0,5 µl:aa verta. Diat katsotaan positiivisiksi, jos ne sisältävät 2 tai useampia loisia 200 kenttää kohti. Paksusolujen arviointi suoritetaan RUNMC:ssä.
Paksut sivelynäytteet tehdään kaikilla rokotusten ja Pf CHMI:n jälkeisillä käynneillä, kunnes hoito on päättynyt 53 viikkoon asti
Parasitemian kinetiikka qPCR:llä arvioituna
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin kaikilta käynneiltä immunisaatioiden ja Pf CHMI:n jälkeen, kunnes hoito on päättynyt 53 viikkoon asti

Näytteet qPCR:ää varten kerätään samoista 3 ml:n EDTA-vacutainer-putkista kuin paksu sivelynäyte. qPCR suoritetaan standardimenettelyn mukaisesti, joka on kuvattu julkaisussa Hermsen et ai. Mol, Biochem. Parasitol. 2001; 118: 247-251. Lyhyesti sanottuna qPCR suoritetaan monikopioiselle 18S ribosomaaliselle RNA-geenille. Kaikki näytteet on lisätty hiiren valkosoluilla ja hiiren albumiinigeenin PCR:ää käytetään DNA-eristyksen tehokkuuden määrittämiseen.

Näytteet parasitemian kvantitatiivista mittausta varten valmistetaan ja säilytetään RUNMC:ssä. QPCR-mittaus suoritetaan takautuvasti.
Näytteet kerättiin kaikilta käynneiltä immunisaatioiden ja Pf CHMI:n jälkeen, kunnes hoito on päättynyt 53 viikkoon asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivasteet tutkimusryhmissä: solujen immuunivasteet, vasta-ainetuotanto, sytokiiniprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja koko tutkimusjakson ajan 53 viikkoon asti

Yleisenä tavoitteena on löytää immunologisia markkereita tai allekirjoituksia, jotka liittyvät suojaavaan tehokkuuteen immuuni-RNA-profiililla tai soluvastetasolla.

Immunogeenisuusmääritykset suoritetaan näytteille sekä rokotetuista että tarttuvuuskontrolleista lähtötilanteesta ja koko tutkimuksen ajan.

Humoraalinen arviointi sisältää vasta-ainemääritykset immunofluoresenssilla, ELISA-testit spesifisille Pf-proteiineille ja serologinen aktiivisuus proteomisirulla, joka edustaa tuhansia Pf-proteiineja. Lisäksi vasta-aineen toiminnallisuus testataan sarjassa sporotsoiitin estomäärityksiä.

Loisspesifisten (alajoukon) T-soluvasteiden solujen arviointi suoritetaan moniparametrisella virtaussytometrillä ja ELISPOT-määrityksillä käyttämällä Pf-spesifistä in vitro -stimulaatiota useilla antigeeneillä.
Lähtötilanne ja koko tutkimusjakson ajan 53 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanaria Inc.

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Sauerwein, MD, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIP5
  • 2012-000322-21 (EUDRACT_NUMBER)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PfSPZ-haaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa