Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkainen harjoitusinterventio verenpaineen normalisoimiseksi ja yöllinen uppoutuminen hypertensiopotilailla (END-HT)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Monimutkaisen harjoituksen tehokkuus verenpaineen ja sen yöllisen uppoamisen normalisoimiseksi potilailla, joilla on korkea verenpaine perusterveydenhuollossa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Taustaa: Non-dipping hypertensio (HT) (määritelty systolisen verenpaineen (BP) vähenemisen puutteena 10 % unen aikana) ennustaa kardiovaskulaarisia tapahtumia ja kuolleisuutta; ei kuitenkaan ole olemassa näyttöön perustuvaa hoitoa kastelemattomalle HT:lle. Vaikka harjoittelua suositellaan HT:n hoitoon, sen vaikutusta uppoutumistilaan ei tunneta. Liikunnan ja verenpaineen suhdetta kuvaavia kokeita ei ole kiinaksi.

Menetelmä: Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa kiinalaiset ei-dipperit (n = 198) satunnaistetaan harjoitusohjelmaan sekä tavanomaiseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon ositetun satunnaistuksen avulla. Satunnaistussekvenssi on sokkoutunut tutkijoille ja jakaminen julkistetaan vasta pätevän suostumuksen jälkeen. Harjoitusohjelmassa hyödynnetään erilaisia ​​motivaatiotekniikoita harjoituksen ylläpitämisen tehostamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Lek Yuen Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SBP ei-dippers
  • itse ilmoittama harjoituksen intensiteetti ja kesto alle Maailman terveysjärjestön suosituksen, joka on keskivaikeaa harjoittelua alle 150 minuuttia/viikko TAI voimakasta harjoittelua alle 75 minuuttia/viikko
  • Käyttänyt mitä tahansa mobiilisovelluksia puhelimessaan (koska interventioon liittyy sovellusten käyttäminen säännöllisen harjoittelun seuraamiseen ja muistuttamiseen)

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja äskettäin aivohalvaus (viimeisten 12 kuukauden aikana), koska Hongkongin sairaalaviranomainen toteuttaa näille potilaille muita todistetusti todistettuja ja hyvin jäsenneltyjä ohjelmia

  • Ammattikuljettajat – koska heidän on pidettävä kätensä paikallaan ABPM:n aikana ja tämä voi olla vaarallista kuljettajille

    • yötyöntekijöitä
    • diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja - koska ABPM voi aiheuttaa mustelmia
  • Potilaat, jotka saavat 3 tai useampaa verenpainelääkettä (suurimmilla siedetyillä annoksilla) - näillä potilailla voi olla sekundaarinen HT ja he edustavat erilaista orgaanisten sairauksien kirjoa
  • Potilaat, joiden verenpaine > 180 mmHg tai DBP > 110 mmHg - lääkkeen titraus ei ole sallittu 12 viikon ohjelman aikana ja nämä potilaat tarvitsevat varhaista lääkehoitoa

  • Potilas, jolla on DM - näille potilaille järjestetään toinen EIM-ohjelma, joka on erityisesti suunniteltu heidän DM-potilaansa varten.

    • Potilaat, joilla on aktiivinen selkäydinkompressio tai selkäytimen radikulopatia, koska he eivät ehkä sovi osallistumaan johonkin harjoitukseen
    • Eteisvärinää sairastavat potilaat suljetaan pois, koska näillä potilailla on lisääntynyt verenpaineen vaihtelu ja heillä saattaa olla erilainen kaatumiskäyttäytyminen
    • potilaat, joilla on metalliset implantit tai sydämentahdistimet, eivät kuulu, koska he eivät sovellu magneettikuvaukseen

  • Potilaiden turvallisuuden maksimoimiseksi poissuljetaan myös potilaat, jotka ovat suhteellisen vasta-aiheisia AHA:n mukaan

    • akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
    • jatkuva angina
    • hallitsematon sydämen rytmihäiriö
    • akuutit sairaudet, mukaan lukien tunnettu aktiivinen endokardiitti/akuutti keuhkoembolia, keuhkoinfarkti, syvä laskimotukos, akuutti aortan dissektio, akuutti sydänlihastulehdus
    • tunnettu aorttastenoosi
    • tunnettu sydämen vajaatoiminta
    • tunnettu obstruktiivinen vasemman pääsepelvaltimon ahtauma
    • hallitsemattomat kammionopeudet
    • täydellinen sydäntukos
    • tunnettu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
    • mielenterveysongelmia, jotka rajoittavat yhteistyötä
    • lepoverenpaine kun systolinen verenpaine >180mmHg tai diastolinen verenpaine >110mmHg
    • tunnettu anemia, jonka hemoglobiinitaso on alle 11 g/dl
    • tunnettu korjaamaton elektrolyyttiepätasapaino, ja
    • tunnettu hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EIM-ryhmä
Koulutetun sairaanhoitajan palkkaa hypertensiopotilaat, kun potilas osallistuu vuosittain tai kahdesti vuodessa tehtävään komplikaatioiden seulontaohjelmaan, jota kutsutaan riskinarviointi- ja hallintaohjelmaksi (RAMP). Tämä ohjelma tarjotaan kaikille HT-potilaille, joita hoidetaan valtion rahoittamilla perusterveydenhuollon klinikoilla Hongkongissa. Sairaanhoitaja rohkaisee potilasta motivoivilla haastattelutekniikoilla ja määrää harjoituksia. Yhdistelmäliikuntataitoja opetetaan 12 viikon viikoittaisilla liikuntatunneilla sertifioitujen fyysisten valmentajien toimesta. Vertaistukea rohkaistaan ​​12 viikon ohjelman aikana ja sen jälkeen. Sairaanhoitaja antaa säännöllistä palautetta, kehotuksia ja ongelmanratkaisua 3 metrin, 6 metrin ja 12 metrin päässä. Harjoitustasoa seurataan validoiduilla ranneseurantalaitteilla palautetta osallistuville, sairaanhoitajalle ja fyysiselle valmentajalle mobiilisovelluksilla ja verkkosivustolla. Liikunnan resurssit tiedotetaan potilaille sovellusten, verkkosivustojen ja terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
Käyttäytyminen: EIM-interventioryhmä
Kuten käsivarren kuvauksessa
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Tähän haaraan kuuluville potilaille ei tehdä ylimääräisiä toimenpiteitä, paitsi että he saavat tietoa ja neuvoja elämäntapamuutoksista, mukaan lukien harjoituksesta saatavat edut, hoitajalta rekrytoinnin yhteydessä, kuten edellä mainittiin. Kummankaan haaran osallistujat eivät muuta lääkitystä ensimmäisen 12 viikon aikana kahden ryhmän välisen verenpaineeron määrittämiseksi. Hongkongissa potilailla on rajoittamaton pääsy ensiapuun ja yleisiin avohoitopalveluihin. Kaikki HT-potilaat saavat RAMP-ohjelman neuvontaa ja seulontaa 1-2 vuoden välein. Nykyinen kokeilu ei rajoita näitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolisen verenpaineen (SBP) notkahdustila
Aikaikkuna: viikolla 12, EIM-ohjelman jälkeen
joka määritellään yli 10 %:n SBP-pudotuksen puutteena unen aikana, joka havaitaan ambulatorisilla verenpainemittauksilla (ABPM)
viikolla 12, EIM-ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivällä, yöllä, 24 tunnin SBP ja DBP
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
kuten edellä käsitellyssä ABPM:ssä havaittiin
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
seerumin lipidiprofiili
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
tähän sisältyy seerumin kokonaiskolesteroli, triglyseridi, matalatiheyksinen lipoproteiini ja korkeatiheyksinen lipoproteiini
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
toimiston verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
toimistoverenpaine mitataan 3 kertaa ja kahdesta viimeisestä lasketaan keskiarvo
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn kiinalainen versio - lyhyt muoto (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
validoitu kysely harjoitustason havaitsemiseksi; Kyselylomakkeella voidaan selvittää, kuinka paljon aikaa osallistuja käyttää kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan. Kulutetun energian määrä voidaan laskea (tehtävän metabolinen ekvivalentti; MET). Esimerkiksi korkea liikuntataso voidaan määritellä vähimmäisfyysiseksi kokonaisaktiivisuudeksi, joka on vähintään 3000 MET minuuttia viikossa. Mitä korkeampi MET, sitä korkeampi harjoitustaso
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
systolisen verenpaineen (SBP) notkahdustila
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana
joka määritellään yli 10 %:n SBP-pudotuksen puutteena unen aikana, joka havaitaan ambulatorisilla verenpainemittauksilla (ABPM)
mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
kehon rasvaprosentti
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
seerumin paastoglukoositaso
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
seerumin paastoglukoositaso
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
seerumin kreatiniinitaso, joka kuvastaa munuaisten toimintaa
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
vyötärönympärys
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, joka heijastaa tulehduksen astetta
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon ja 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
MRI (protonitiheys rasvafraktio)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen 12 viikon ohjelmaa) 12 viikon kohdalla
Maksan MRI maksan rasvoittumisen asteen havaitsemiseksi
lähtötasolla (ennen 12 viikon ohjelmaa) 12 viikon kohdalla
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
validoitu kyselylomake unen laadun havaitsemiseksi; mahdollinen "maailmanlaajuinen" pistemäärä voi vaihdella 0-21. Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi laatu.
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
STOP-BANG (kuorsaus, väsymys, havaittu apnea, verenpaine, painoindeksi, ikä, niskan ympärysmitta ja sukupuoli)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
validoitu kyselylomake uniapnean havaitsemiseksi; mitkä tahansa 3 positiivista kohtaa 8 kysymyksestä OSA-riskinä; mitä suurempi määrä positiivisia kohteita, sitä suurempi riski
lähtötaso (ennen 12 viikon ohjelmaa), 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTEC-2019-0264

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitetaan tutkijoiden pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset EIM-interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa