Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljyn ja kolesevelamin vaikutukset (STAIR7007)

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Manitoba

Kalaöljyn, kolesevelamin ja yhdistelmähoidon vaikutukset sterolien aineenvaihduntaan Sitosterolemiassa

Jos kolesevelaamin, kalaöljyn, hoito yhdessä etsetimibin kanssa johtaa plasman kasvisterolipitoisuuden alenemiseen edelleen sitosterolemiapotilailla. Oletamme, että hoidot kalaöljyllä, kolesevelamilla ja etsetimibillä maksimoivat sitosterolin ja muiden kasvisterolien plasmapitoisuuden laskun sitosterolemiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ezitimibi alentaa merkittävästi sitosterolemiapotilaiden veren kasvisterolipitoisuutta. Kasvisterolitasot pysyvät kuitenkin huomattavasti kohonneina verrattuna terveiden yksilöiden tasoihin. Siksi yhdistelmähoitoa on harkittava. Aineet, jotka tarjoavat kardiovaskulaarisia etuja, kuten kolesevelaami, toisen sukupolven sappihappoja sitova aine ja kalaöljy, ovat potentiaalisia ehdokkaita alentamaan edelleen sterolitasoja, mutta niitä ei ole vielä arvioitu sitosterolemiapotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kolesevelaamin, kalaöljyn ja yhdistelmähoidon (kalaöljy + kolesevelaami) vaikutukset kasvisteroleihin, kolesteroliin ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin etsetimibillä hoidetuilla sitosterolemiapotilailla. Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät tietoa sitosterolemian patogeneesistä ja kolesevelaamin ja kalaöljyn vaikutusmekanismista etsitimibin lisähoitona sairautta sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Richardson Center for Functional Foods and Nutraceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu homotsygoottisen sitosterolemian diagnoosi genotyypityksen ja/tai kliinisten parametrien perusteella
  2. Etsetimibihoidon saaminen
  3. Yli 8-vuotias (ei maksimissaan)
  4. Samanaikaiset sairaudet tai tilat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Kehitysvamma
  3. Suolen tai sapen tukos
  4. Tunnettu yliherkkyys kolesevelaamille tai jollekin kolesevelaamin aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Colesevelam
3,75 g/vrk 6 viikon ajan
Lääke: Colesevelam
Lääke on jauheena, jokainen pakkaus sisältää 3,75 g kolesevelaamihydrokloridia. Osallistuja sekoittaa sen veteen ja saa 1 paketin päivässä hoitokerran aikana.
Muut nimet:
  • Lodalis
ACTIVE_COMPARATOR: Kalaöljy
1g/vrk 6 viikon ajan
Ravintolisä: Kalaöljy
Pehmeägeelimuodossa sisältää 660mg EPA:ta ja 330mg DHA:ta. Osallistuja kuluttaa 1 softgel päivässä hoitokerran aikana.
Muut nimet:
  • Omega 3
ACTIVE_COMPARATOR: Kalaöljyn ja kolesevelamin yhdistelmä
3,75 g/vrk kolesevelamia ja 1 g/vrk kalaöljyä 6 viikon ajan
Lääke: Kalaöljyn ja kolesevelamin yhdistelmä
sekä kolesevelamin että kalaöljyn yhdistelmä. Osallistuja kuluttaa 1 paketin ja 1 softgel päivässä hoidon aikana.
Muut nimet:
  • Omega-3 ja Lodalis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kasvisterolitaso
Aikaikkuna: 32 viikkoa
plasman kasvisterolien arviointi kaasukromatografialla (GC)
32 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahappo
Aikaikkuna: 32 viikkoa
kaasukromatografiatekniikan käyttö kalaöljytoimien mittaamiseen
32 viikkoa
endoteelin toiminnot
Aikaikkuna: 32 viikkoa
EndoPAT 2000 -järjestelmän käyttö endoteelin toiminnan arvioinnissa
32 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2013:075

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Colesevelam

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa