Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evacetrapib-tutkimus japanilaisilla ja ei-japanilaisilla osallistujilla

sunnuntai 18. helmikuuta 2018 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Evasetrapibin vaikutus pravastatiinin farmakokinetiikkaan terveillä japanilaisilla ja ei-japanilaisilla koehenkilöillä

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarkastella evasetrapibin vaikutusta pravastatiinipitoisuuksiin veressä, kun molemmat lääkkeet otetaan samanaikaisesti. Tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka hyvin elimistö käsittelee evasetrapibia ja pravastatiinia, kun niitä annetaan samanaikaisesti.

Tässä tutkimuksessa on kaksi jaksoa kiinteässä järjestyksessä. Jokainen osallistuja ilmoittautuu molemmille jaksoille. Tämä tutkimus kestää noin 25 päivää, ei seulontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9LH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisen terveet osallistujat sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Sinun painoindeksisi on 18-32 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²)
  • Japanilaisten osallistujien on oltava ensimmäisen sukupolven japanilaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pravastatiini
Yksi 40 milligramman (mg) oraalinen pravastatiiniannos annettuna päivänä 1.
Lääke: Pravastatiini
Annostetaan suun kautta
KOKEELLISTA: Evaacetrapibi + Pravastatiini
Suun kautta otettavat 130 mg:n evasetrapibin annokset kerran vuorokaudessa päivinä 2–11, ja kerta-annos 40 mg pravastatiinia annettuna samanaikaisesti päivänä 11.
Lääke: Evacetrapib
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY2484595
Lääke: Pravastatiini
Annostetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): Pravastatiinin maksimipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 11: Ennakkoannostus, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ja päivä 11: Ennakkoannostus, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
PK: Pravastatiinin pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään [AUC(0-∞)]
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 11: Ennakkoannostus, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ja päivä 11: Ennakkoannostus, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
PK: Pravastatiinin suurimman havaitun pitoisuuden (Tmax) aika
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 11: Ennakkoannostus, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ja päivä 11: Ennakkoannostus, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14625
  • I1V-MC-EIAW (MUUTA: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Evacetrapib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa