Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Facilitating EndotracheaL Intubation by Laryngoscopy Technique and Apneic Oxygenation Within the Intensive Care Unit: The FELLOW Study (FELLOW)

keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: David Janz, Vanderbilt University

Facilitating EndotracheaL Intubation by Laryngoscopy Technique and Apneic Oxygenation Within the Intensive Care Unit

Respiratory failure requiring endotracheal intubation occurs in as many as 40% of critically ill patients. Procedural complications including failed attempts at intubation, esophageal intubation, arterial oxygen desaturation, aspiration, hypotension, cardiac arrest, and death are common in this setting. While there are many important components of successful airway management in critical illness, the maintenance of adequate arterial hemoglobin saturation from procedure initiation until endotracheal tube placement is paramount as desaturation is the most common factor associated with peri-intubation cardiac arrest and death. Interventions that either shorten the duration of time required for tube placement or prolong the period before desaturation may be effective in improving outcome. The high rate of complications and the lack of existing evidence regarding the efficacy of current airway management techniques in shortening the time to airway establishment or prolonging the time to desaturation mandates further investigation. The primary hypothesis is that video laryngoscopy will be superior to direct laryngoscopy in successful first attempt at endotracheal intubation (defined by confirmed placement of an endotracheal tube in the trachea during first laryngoscopy attempt) of medical ICU patients by Pulmonary/Critical Care Medicine fellows after controlling for the operator's past number of procedures with the equipment used. Also, the investigators hypothesize that the provision of apneic oxygenation during the endotracheal intubation procedure (defined as a nasal cannula with 15 liters per minute of oxygen flow placed prior to sedation or neuromuscular blockade and maintained until after completion of the procedure) will result in a higher arterial oxygen saturation nadir (defined as lowest noninvasive oxygenation saturation value observed between the administration of sedation and/or neuromuscular blockade and 2 minutes after successfully secured airway or death) compared to no apneic oxygenation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults
  • Medical ICU Patients
  • Require endotracheal intubation
  • Endotracheal intubation to be performed by Pulmonary/Critical Care Medicine Fellow
  • Sedation and/or neuromuscular blockade is planned for the procedure

Exclusion Criteria:

  • Operators other than Pulmonary/Critical Care Medicine Fellows
  • The operator predetermines that the patient requires specific intubating equipment or oxygenation technique will be required for the safe performance of the procedure

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: VL and AO
Video laryngoscopy and apneic oxygenation
Active Comparator: DL and AO
Direct Laryngoscopy and apneic oxygenation
Active Comparator: VL and no AO
Video Laryngoscopy and no apneic oxygenation
Active Comparator: DL and no AO
Direct Laryngoscopy and no apneic oxygenation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Successful First Attempt at Endotracheal Intubation (Defined by Confirmed Placement of an Endotracheal Tube in the Trachea During First Laryngoscopy Attempt) After Controlling for the Operator's Past Number of Procedures With the Equipment Used.
Aikaikkuna: 1 hour
The primary outcome for the video laryngoscopy compared with direct laryngoscopy arm of the study will be the successful first attempt at endotracheal intubation (defined by confirmed placement of an endotracheal tube in the trachea during first laryngoscopy attempt) after controlling for the operator's past number of procedures with the equipment used.
1 hour
Arterial Oxygen Saturation Nadir (Defined as Lowest Noninvasive Oxygenation Saturation Value Observed Between the Administration of Sedation and/or Neuromuscular Blockade and 2 Minutes After Successfully Secured Airway or Death).
Aikaikkuna: 1 hour
The primary outcome for the apneic oxygenation arm of the study is arterial oxygen saturation nadir (defined as lowest noninvasive oxygenation saturation value observed between the administration of sedation and/or neuromuscular blockade and 2 minutes after successfully secured airway or death).
1 hour

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Procedure-related Mortality
Aikaikkuna: 1 hour
Death within 1 hour of beginning the procedure
1 hour
ICU-mortality
Aikaikkuna: 28 days
Death from any cause in the ICU and at anytime after the procedure
28 days
Adjusted Lowest Arterial Oxygen Saturation During Procedure
Aikaikkuna: 1 hour
Arterial oxygen saturation nadir (defined as lowest noninvasive oxygenation saturation value observed between the administration of sedation and/or neuromuscular blockade and 2 minutes after successfully secured airway or death) adjusted for arterial oxygen saturation at the time of administering intubation drugs.
1 hour
Ventilator-free Days
Aikaikkuna: 28 days
Number of days alive and free of mechanical ventilation after endotracheal intubation
28 days
Number of Esophageal Intubations Per Group
Aikaikkuna: 1 hour
Number of esophageal intubations Per Study Group
1 hour
Grade View of the Glottis
Aikaikkuna: 1 hour
Best Cormack-Lehane grade view of the glottis (grade 1-4) on first laryngoscopy attempt. Higher grades on the 1-4 scale indicate worse glottic views.
1 hour

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew W Semler, MD, Vanderbilt University
  • Opintojen puheenjohtaja: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Suora kurkunpään tähystys

3
Tilaa