Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teofylliini, N-asetyylikysteiini ja teofylliini Plus N-asetyylikysteiini kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä

torstai 13. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Mortaza Arabmomeni, Isfahan University of Medical Sciences

Vertaileva arvio teofylliini plus N-asetyylikysteiinin, yksin teofylliinin ja yksinään N-asetyylikysteiinin vaikutuksesta varjoaineen aiheuttaman nefropatian ehkäisyyn potilailla, joilla on kohtalainen tai suuri riski ja joille tehdään sepelvaltimon angiografisia toimenpiteitä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää teofylliinin, N-asetyylikysteiinin ja teofylliinin sekä N-asetyylikysteiinin tehokkuus kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä. Tutkijat olettavat, että teofylliini ja N-asetyylikysteiini ovat tehokkaampia kuin teofylliini yksinään ja N-asetyylikysteiini yksinään. Tutkijoiden joukossa on potilaita, jotka ohjaavat elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan tai angioplastiaan ja jakavat heidät kuhunkin mainituista hoidoista 24 tuntia ennen varjoaineen antamista 48 tuntiin sen jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat mittaavat seerumin kreatiniinin ja katsovat, nouseeko se ≥ 0,5 mg/dl tai ≥ 25 % perusarvosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • ehdokas elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan tai angioplastiaan
  • vähintään kohtalainen riski kontrastin aiheuttamaan nefropatiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriö, kouristukset, akuutti munuaisten vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus
  • epävakaa seerumin kreatiniini
  • epävakaa hemodynamiikka
  • Varjoaineen intravaskulaarinen antaminen viimeisen kuukauden aikana
  • käyttänyt teofylliiniä tai N-asetyylikysteiiniä viimeisen kuukauden aikana,
  • tunnettu yliherkkyys teofylliinille tai N-asetyylikysteiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiiniryhmän potilaat saavat 600 mg poreilematonta N-asetyylikysteiinitablettia plus lumelääke kahdesti vuorokaudessa 24 tuntia ennen varjoaineen antamista 48 tuntiin sen jälkeen.
Lääke: N-asetyylikysteiini
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
Kaikkia potilaita nesteytetään 0,9-prosenttisella natriumkloridilla (1 ml/kg/tunti) 24 tunnin ajan, 12 tuntia ennen leikkausta. Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on alle 40 % tai New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III-IV, hydratoidaan 0,5 ml/kg tunnissa.
Active Comparator: Teofylliini
Teofylliiniryhmän potilaat saavat 200 mg teofylliiniä hitaasti vapautuvaa tablettia plus lumelääkettä kahdesti vuorokaudessa 24 tuntia ennen varjoaineen antamista 48 tuntiin sen jälkeen.
Lääke: Teofylliini
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
Kaikkia potilaita nesteytetään 0,9-prosenttisella natriumkloridilla (1 ml/kg/tunti) 24 tunnin ajan, 12 tuntia ennen leikkausta. Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on alle 40 % tai New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III-IV, hydratoidaan 0,5 ml/kg tunnissa.
Active Comparator: Teofylliini plus N-asetyylikysteiini
Potilaat, jotka kuuluvat teofylliiniin ja N-asetyylikysteiiniin, saavat hitaasti vapautuvan 200 mg:n teofylliinitabletin ja 600 mg:n poreilemattoman N-asetyylikysteiinin tabletin kahdesti päivässä 24 tuntia ennen varjoaineen antamista 48 tuntiin sen jälkeen.
Lääke: N-asetyylikysteiini
Lääke: Teofylliini
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
Kaikkia potilaita nesteytetään 0,9-prosenttisella natriumkloridilla (1 ml/kg/tunti) 24 tunnin ajan, 12 tuntia ennen leikkausta. Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on alle 40 % tai New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III-IV, hydratoidaan 0,5 ml/kg tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kreatiniinitaso
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia varjoaineinjektion jälkeen
Plasman kreatiniinitaso mitataan lähtötilanteessa ja 48 tunnin varjoaineinjektion jälkeen. Plasman kreatiniinitason nousu ≥ 0,5 mg/dl tai ≥ 25 % kreatiniinin perustasosta 48 tunnin varjoaineinjektion jälkeen katsotaan varjoaineen aiheuttamaksi nefropatiaksi.
jopa 48 tuntia varjoaineinjektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mortaza Arabmomeni, M.D., Isfahan University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 392300

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa