Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dipyridamoli immuuniaktivaatioon HIV:ssä

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sharon Riddler

Vaiheen I/II pilottitutkimus dipyridamolista immuuniaktivaation ja systeemisen tulehduksen modulaattorina HIV-1-infektoituneilla potilailla antiretroviraalisessa terapiassa - DAIDS-ES ID 11987

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö dipyridamoli (DP) tulehdusta HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä, jotka ovat jo saaneet antiretroviraalista hoitoa ja joilla on alhainen viruskuorma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Siitä lähtien, kun HIV-tartunnan saaneet aloittivat HIV-lääkkeiden käytön, AIDS-sairaudet ovat vähentyneet, mutta muut vakavat sairaudet ovat lisääntyneet. Tutkijat uskovat, että tämä voi johtua infektioita taistelevan immuunijärjestelmän toiminnan lisääntymisestä, mikä johtaa tulehdukseen. Tulehdus on normaali kehon reaktio mihin tahansa infektioon. Jos tulehdus kuitenkin kestää pitkään, kuten HIV-infektiossa, se voi johtaa komplikaatioihin, kuten sydänsairauksiin, syöpään, maksasairauteen, keuhkosairauteen ja ajatteluongelmiin. Monet HIV-tutkijat tutkivat tämän immuunijärjestelmän pitkittyneen toiminnan ja tulehduksen haitallisia vaikutuksia ja mahdollisia tapoja estää näitä komplikaatioita.
  • Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt dipyridamoli-nimisen lääkkeen kauppanimellä Persantine® käytettäväksi muiden lääkkeiden kanssa vähentämään veritulppien riskiä sydänläppävaihdon jälkeen. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että dipyridamoli alentaa myös immuunijärjestelmän aktiivisuutta ja verestä mitattua tulehdusta.

Tavoitteet:

  • Nähdä, kuinka dipyridamoli vaikuttaa veri- ja keuhkotesteihin immuunijärjestelmän aktiivisuuden ja tulehduksen mittaamiseksi sekä dipyridamolin turvallisuutta ja siedettävyyttä HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä. Tämä dipyridamolin käyttö on tutkittua tai FDA ei ole hyväksynyt sitä; tässä tutkimuksessa käytettävä annos, 100 mg neljä kertaa päivässä, on kuitenkin FDA:n hyväksymä annos.

Kelpoisuus:

  • Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on HIV-infektio ja jotka käyttävät sen hoitoon lääkkeitä ja joilla on alhainen viruskuorma (HIV-1 RNA)

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella, verikokeella ja sairaushistorialla. Hedelmällisessä iässä olevat naiset saavat myös raskaustestin.
  • Osallistujat ottavat joko dipyridamolia tai lumelääkettä 12 viikon ajan. Sitten he käyttävät Dipyridamolia 12 viikon ajan.
  • Tutkimuksen aikana osallistujille tehdään usein verikokeita ja virtsatestejä. Dipyridamolin lääketasot sekä maksan ja munuaisten toimintakokeet suoritetaan. Myös HIV-viruskuormaa (viruksen määrää veressä) tutkitaan.
  • Osallistujat saavat viimeisen seurantakäynnin vielä neljän viikon kuluttua.
  • Otetaan neljä olkavartalon ultraäänikuvaa.
  • Versiolla 2.0 ilmoittautuneet osallistujat tekevät neljä ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriatestiä: jokaisen esitestiä edeltävän spirometrian jälkeen osallistujia pyydetään hengittämään 4 suihketta albuterolia ja toistamaan spirometria jälkitestausta varten.
  • Osallistujat saavat peräsuolen näytteitä seulonnassa ja neljä joustavaa sigmoidoskopiaa, joissa on peräsuolen biopsia sigmoidisesta paksusuolesta koko tutkimuksen ajan. Näitä alemman paksusuolen ja peräsuolen näytteitä koskevia tutkimuksia käytetään dipyridamolin vaikutusten tutkimiseen. Osallistujat voivat kuitenkin kieltäytyä kaikista peräsuolen toimenpiteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Pitt Treatment Evaluation Unit / University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu millä tahansa lisensoidulla HIV-pikatestillä tai HIV-entsyymi- tai kemiluminesenssi-immunomäärityssarjalla (E/CIA) milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa ja vahvistettu lisensoidulla Western blot -testillä tai toisella vasta-ainetestillä jollakin muulla menetelmällä kuin alkuvaiheessa nopea HIV- ja/tai E/CIA tai HIV-1-antigeeni, plasman HIV-1-RNA-viruskuorma.
  • ART-hoidossa vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa hoito-ohjelmalla, joka sisältää vähintään kolme antiretroviraalista lääkettä. Lisätietoja tästä kriteeristä on saatavilla protokollassa.
  • Plasman HIV-1 RNA
  • Vakaa ART-ohjelma vähintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa eikä suunnitelmia muuttaa ART-ohjelmaa vähintään 6 kuukauteen tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus.
  • Tutkijan mielestä ei lääketieteellistä, mielenterveys- tai muuta osallistumisen estävää tilaa.

  • Laboratorioarvot, jotka on saatu 60 päivän sisällä ennen tuloa.

    • Hemoglobiini ≥10,0 g/dl
    • Verihiutalemäärä ≥100 000/mm3
    • INR ≤ 1,5 (vain peräsuolen kudoksen alaryhmälle)
    • PTT
    • AST ja ALT < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
    • Kokonaisbilirubiini < 2,5 x ULN (paitsi jos hyperbilirubinemia on toissijainen atatsanaviirin vuoksi).
    • Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
    • Hepatiitti B -pinta-antigeenin negatiivinen
    • Hepatiitti C -vasta-ainenegatiivinen (huom: HCV Ab -positiivinen henkilö on kelvollinen, jos hepatiitti C -RNA PCR (viruskuorma) ei ole havaittavissa)
  • Lisääntymiskykyisille naisille negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti seulonnan yhteydessä ja 72 tunnin sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Lisääntymiskykyisiä naisia ​​ovat naiset, jotka eivät ole olleet vaihdevuosien jälkeen vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen (eli joilla on ollut kuukautiset edellisten 24 kuukauden aikana, tai naiset, joille ei ole tehty kirurgista sterilointia, erityisesti kohdun ja/tai molemminpuolista munasarjan poistoa). .
  • Lisääntymiskykyisten naisten, jotka osallistuvat seksuaaliseen toimintaan, joka voi johtaa raskauteen, on suostuttava käyttämään yhtä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää protokollan mukaisen hoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Näihin menetelmiin kuuluvat kondomit (miesten tai naisten) spermisidisen aineen kanssa tai ilman; pallea tai kohdunkaulan korkki spermisidillä; kohdunsisäinen laite (IUD); ja hormonipohjainen ehkäisy.
  • Naaraat, jotka eivät ole lisääntymiskykyisiä (tytöt, joilla ei ole kuukautisia, naiset, jotka ovat olleet vaihdevuosien jälkeen vähintään 24 peräkkäistä kuukautta, tai naiset, joille on tehty kirurginen sterilointi, esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto tai molemminpuolinen munanjohdinsidonta tai salpingektomia). kelpaa ilman ehkäisyn käyttöä. Itseraportointi on hyväksyttävä dokumentaatio sterilisaatiosta, muista ehkäisymenetelmistä ja vaihdevuosista.
  • Vain peräsuolen kudosten alaryhmä: halukas pidättäytymään vastaanottavasta anaaliyhdynnästä ja käytännöistä, joihin liittyy minkä tahansa peräsuoleen työntäminen (lääkkeet, peräruiske, penis tai seksilelu) 72 tuntia ennen peräsuolen biopsiaa ja 7 päivää biopsian jälkeen minimoidakseen peräsuolen riskin. verenvuotokomplikaatiot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Tunnettu allergia/herkkyys tai mikä tahansa yliherkkyys tutkimuslääkkeen tai niiden formulaatioiden aineosille.
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (aiemmin sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, perifeerinen valtimotauti, johon liittyy ABI
  • Hallitsematon tyypin II diabetes mellitus.
  • Tunnetut krooniset tulehdustilat, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosi, tulehduksellinen suolistosairaus (eli Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), krooninen haimatulehdus tai autoimmuunihepatiitti, myosiitti tai myopatia, mutta niihin rajoittumatta.
  • Lääkehoitoa vaatinut astma 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta albuteroli-inhalaattorin käyttöä lievän ajoittaisen astman hoitoon.
  • Vakava sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa 14 päivän sisällä ennen maahantuloa.

  • Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä yli 3 peräkkäisen päivän ajan tutkimukseen tuloa edeltäneiden 60 päivän aikana:

    • Immunosuppressiiviset aineet (esim. atsatiopriini, kortikosteroidit [fysiologiset korvaavat annokset ovat sallittuja], syklosporiini, mykofenolaatti, tulehduskipulääkkeet (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet), sirolimuusi, sulfasalatsiini, takrolimuusi)
    • Immuunimodulaattorit (esim. sytokiinit [esim. IL-2], granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä, kasvuhormoni, tuumorinekroositekijän antagonistit, talidomidi)
    • Antineoplastiset aineet
    • Antikoagulantit (esim. varfariini ja hepariini)
    • Verihiutaleiden vastaiset lääkkeet (esim. klopidogreeli ja aspiriini)
  • Rokotukset 1 viikon sisällä ennen maahantulo- tai opintokäyntiä. Tavanomaiset hoitorokotteet, mukaan lukien hepatiitti A ja/tai B, influenssa, pneumokokki ja tetanus, ovat sallittuja, jos ne annetaan vähintään 7 päivää ennen tuloa edeltäviä ja tuloa edeltäviä arviointeja.
  • Osallistuminen kaikkiin HIV-immunoterapia- tai terapeuttisiin rokotuskokeisiin 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Tutkimushoitojen käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

  • Vain peräsuolen kudosten alaryhmä:

    • Kolorektaalisen limakalvon poikkeavuudet tai merkittävät kolorektaaliset oireet, jotka tutkimuksen tutkijan mielestä ovat vasta-aihe biopsialle (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa korjaamaton vaurio, paikallisen limakalvon tarttuva tai tulehduksellinen tila ja oireenmukaiset ulkoiset peräpukamat.
    • HUOMAA: Kolorektaalisen limakalvon poikkeavuudet arvioidaan joustavaan sigmoidoskopiaan ilmoittautumisen yhteydessä. Jos merkittäviä kolorektaalisia poikkeavuuksia tai oireita ei esiinny, osallistujalle tehdään ilmoittautumismenettelyt. Jos poikkeavuuksia esiintyy, biopsiaa ei oteta eikä osallistujaa oteta mukaan peräsuolen kudosten alaryhmään, vaan hän jatkaa osallistumistaan ​​päätutkimukseen.
    • Aktiivinen hoitamaton tippuri tai klamydiainfektio 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa (henkilöitä, joilla on diagnosoitu peräsuolen tippuri tai klamydiainfektio seulonnassa, voidaan hoitaa seulontajakson aikana edellyttäen, että hoito on vähintään 30 päivää ennen tuloa).

  • Spirometriatestauksen poissulkeminen (versiolla 2.0 ilmoittautuneille osallistujille) Osallistujille ei suoriteta spirometriaa ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa, jos heillä on jokin seuraavista: - Vatsan tai kaihileikkaus 3 kuukauden sisällä.

    • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
    • Akuutti hengenahdistus, yskä, kuume tai sydänsairaus, kuten takykardia, angina pectoris tai rytmihäiriöt, 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
    • Lisääntyvät hengitystieoireet tai kuume (lämpötila > 100,4 °F [38°C]) 4 viikon kuluessa tutkimukseen aloittamisesta.
    • Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi > 160 mm Hg tai diastoliseksi > 100 mm Hg kahden tai useamman lukeman keskiarvon perusteella. Osallistujalle, jolla on hallinnassa oleva verenpaine, voidaan tehdä spirometria.
    • Aiempi albuterolin haittavaikutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dipyridamoli
ARM A: Dipyridamoli 100 mg neljä (4) kertaa päivässä 24 viikon ajan lähtötasosta viikkoon 24
Lääke: Dipyridamoli
Dipyridamoli 100 mg neljä (4) kertaa päivässä 24 viikon ajan lähtötasosta viikkoon 24
Muut nimet:
  • Permole®
  • Persantine®
Active Comparator: Plasebo ja sitten dipyridamoli
ARM B: lumelääke Dipyridamolille neljä (4) kertaa päivässä 12 viikon ajan lähtötasosta viikkoon 12, minkä jälkeen Dipyridamoli 100 mg neljä (4) kertaa päivässä 12 viikon ajan viikosta 12 viikolle 24
Lääke: Plasebo, sitten dipyridamoli
Dipyridamolille lumelääke neljä (4) kertaa päivässä 12 viikon ajan lähtötasosta viikkoon 12, minkä jälkeen Dipyridamoli 100 mg neljä (4) kertaa päivässä 12 viikon ajan viikosta 12 viikolle 24
Muut nimet:
  • Permole®
  • Persantine®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monosyyttien ja makrofagien aktivaatio arvioituna muutoksena sCD14:n plasmatasoissa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Muutos plasman sCD14-tasoissa lähtötasosta viikkoon 12
Lähtötilanne viikolle 12
Monosyyttien ja makrofagien aktivaatio arvioituna muutoksena sCD163:n plasmatasoissa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
Muutos sCD163:n plasmatasoissa lähtötasosta viikkoon 12
lähtötaso viikolle 12
Systeeminen tulehdus arvioituna muutoksena plasman IL-6-tasoissa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
Muutos plasman IL-6-tasoissa lähtötasosta viikkoon 12
lähtötaso viikolle 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunijärjestelmän aktivaatio mitattuna CD69:ää ja CD25:tä yhdessä ilmentävien CD8+ T-solujen osuudella 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Vertaamaan muutoksia T-solujen immuuniaktivaation tasossa mitattuna CD69:tä ja CD25:tä yhdessä ilmentävien CD8+ T-solujen osuudella 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne viikolle 12
Dipyridamolin turvallisuus ja siedettävyys arvioituna niiden osallistujien lukumääränä, joilla on 2. asteen tai sitä korkeampia haittavaikutuksia tai hoidon keskeytyksiä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 viikkoa dipyridamolihoitoa
Asteen 2 tai sitä korkeammat haittatapahtumat ja hoidon lopettaminen
Ensimmäiset 12 viikkoa dipyridamolihoitoa
Immuunijärjestelmän aktivaatio arvioituna muutoksena pyöräilevien CD4+ T-solujen osuudessa mitattuna Ki-67:n ilmentymisellä lähtötilanteessa ja dipyridamolihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Sen arvioimiseksi, vähentääkö dipyridamoli kiertävien CD4+ T-solujen osuutta mitattuna Ki-67:n ilmentymisellä lähtötilanteessa ja dipyridamolihoidon jälkeen.
Lähtötilanne viikolle 12
Immuunijärjestelmän aktivaatio mitattuna HLA-DR:ää ja CD38:aa yhdessä ilmentävien CD4+ T-solujen osuudella 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Vertaamaan muutoksia T-solujen immuuniaktivaation tasossa mitattuna HLA-DR:ää ja CD38:aa yhdessä ilmentävien CD4+ T-solujen osuudella 12 viikon DP-hoidon jälkeen lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne viikolle 12
Immuunijärjestelmän aktivaatio mitattuna HLA-DR:ää ja CD38:aa yhdessä ilmentävien CD8+ T-solujen osuudella 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Vertaamaan muutoksia T-solujen immuuniaktivaation tasossa mitattuna HLA-DR:ää ja CD38:aa yhdessä ilmentävien CD8+ T-solujen osuudella 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne viikolle 12
Immuunijärjestelmän aktivaatio arvioituna CD69:ää ja CD25:tä yhdessä ilmentävien CD4+ T-solujen osuuden perusteella 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Vertaamaan muutoksia T-solujen immuuniaktivaation tasossa mitattuna CD69:tä ja CD25:tä yhdessä ilmentävien CD4+ T-solujen osuudella 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne viikolle 12
Solu-immuuniaktivaatio: Muutos pyöräilevien CD8+ T-solujen osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Sen arvioimiseksi, vähentääkö dipyridamoli kiertävien CD8+ T-solujen osuutta mitattuna Ki-67:n ilmentymisellä lähtötasolla ja dipyridamolihoidon jälkeen.
Lähtötilanne viikolle 12
Systeemiset tulehdukselliset biomarkkerit: Muutos sTNFαR:n tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Vertaa sTNFαR-tasojen muutoksia 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen
Lähtötilanne viikolle 12
Systeemiset tulehdukselliset biomarkkerit: Muutos TNFa:n tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Vertaamaan muutoksia TNFα-tasoissa 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen
Lähtötilanne viikolle 12
Systeemiset tulehdukselliset biomarkkerit: Muutos hsCRP:n tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Vertaa hsCRP-tasojen muutoksia 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen
Lähtötilanne viikolle 12
Koagulaatiobiomarkkerit: Muutos D-dimeerin tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Vertaa D-dimeerin pitoisuuksia 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen
Lähtötilanne viikolle 12
Muutokset olkavartalovaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Vertaa olkavaltimon virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) prosentuaalista muutosta tmax:ssa 12 viikon dipyridamolihoidon jälkeen lumelääkkeeseen
Lähtötilanne viikolle 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sharon Riddler

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon A. Riddler, MD, MPH, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIDS-ES ID 11987
  • U01AI110410 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa