Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asianmukainen raskauden painonnousu ylipainoisilla/lihavilla naisilla

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden elämäntapainterventioiden tehokkuutta auttaa ylipainoisia/lihavia raskaana olevia naisia ​​saavuttamaan sopiva raskauspainonnousu (GWG) heidän raskautta edeltävälle painoindeksilleen (BMI). Intervention tavoitteena on auttaa naisia ​​saavuttamaan Institutes of Medicine (IOM) suosittelema GWG-alueen alaraja tietylle raskauden BMI-kategorialle (eli 11 lbs lihavilla naisilla ja 15 lbs ylipainoisilla naisilla). Elintapainterventio toteutetaan 2 henkilökohtaisen neuvonnan ja 11 puhelinkontaktin kautta motivoiviin haastattelutekniikoihin koulutettujen opintoravitsemusterapeuttien kanssa. Elintapainterventiota verrataan tavanomaiseen sairaanhoitoon. Koulutettu tutkimushenkilöstö arvioi tulokset noin 10 viikkoa ja 32 raskausviikkoa, useiden päivien sisällä synnytyksestä ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

398

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana
  • Pregravid BMI 25 - <40 (määritettynä mitatusta pregravidin painosta sähköisessä sairauskertomuksessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Ruoansulatuskanavan sairaus
  • Bariatrinen leikkaus
  • Keuhkosairaus
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Syömishäiriö
  • Syöpä
  • Vuodelepo tai raskausdiabetes nykyisessä raskaudessa
  • Suunnittelet raskautta uudelleen tai muuttoa vuoden sisällä synnytyksestä
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Vakavia mielenterveyshäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Intervention tavoitteena on auttaa naisia ​​saavuttamaan Institutes of Medicine (IOM) suosittelema GWG-alueen alaraja tietylle raskauden BMI-kategorialle (eli 11 lbs lihavilla naisilla ja 15 lbs ylipainoisilla naisilla). Raskauden elämäntapainterventio toteutetaan koulutettujen opintoravitsemusterapeuttien toimesta yksilöllisten neuvontatilaisuuksien kautta: 2 henkilökohtaisesti ja 11 puhelinsessiota viikoittain, minkä jälkeen puhelinkeskustelut pidetään joka toinen viikko raskauden loppuun asti.
Käyttäytyminen: Lifestyle Interventio
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen sairaanhoito
Muut: Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu viikossa
Aikaikkuna: Raskautta edeltävästä painosta viimeisen raskauden painoon 21 viikkoon 42 raskausviikkoon asti
Raskautta edeltävästä painosta viimeisen raskauden painoon 21 viikkoon 42 raskausviikkoon asti
Naisten osuus, joka ylittää Lääketieteen instituutin suosituksen raskausajan painonnousunopeudelle viikossa
Aikaikkuna: raskautta edeltävästä painosta aina 21 viikkoon 42 viikkoon asti
raskautta edeltävästä painosta aina 21 viikkoon 42 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: raskautta edeltävästä painosta viimeisen raskauden painoon 24 viikkoon 42 viikkoon asti
raskautta edeltävästä painosta viimeisen raskauden painoon 24 viikkoon 42 viikkoon asti
Naisten osuus, joka ylittää Lääketieteen instituutin suosituksen raskauden kokonaispainonnousulle viikossa
Aikaikkuna: Raskautta edeltävästä painosta viimeisen raskauden painoon 24 viikkoon 42 viikkoon asti
Raskautta edeltävästä painosta viimeisen raskauden painoon 24 viikkoon 42 viikkoon asti
Raskausajan painonnousuprosentti tutkimuksen kliinisten arvioiden välillä
Aikaikkuna: Raskausajan painonnousu noin 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä (kiloa viikossa)
Raskausajan painonnousu noin 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä (kiloa viikossa)
Ruokavalio – kokonaiskalorit rasvasta
Aikaikkuna: Rasvan kokonaiskalorien muutos kliinisten tutkimusten välillä raskauden aikana 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä
Rasvan kokonaiskalorien muutos kliinisten tutkimusten välillä raskauden aikana 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä
Ruokavalio - rasvasta saatavien kalorien osuus
Aikaikkuna: Rasvan kalorien osuuden muutos kliinisten tutkimusten välillä raskauden aikana 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä
Rasvan kalorien osuuden muutos kliinisten tutkimusten välillä raskauden aikana 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä
Liikunta
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 ja 32 raskausviikon välillä)
Fyysisen aktiivisuuden muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 ja 32 raskausviikon välillä)
Metabolinen merkkiaine - glykemia
Aikaikkuna: Glukoosin muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä)
Glukoosin muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä)
Metabolinen merkkiaine - insulinemia
Aikaikkuna: Insuliinin muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 ja 32 raskausviikon välillä)
Insuliinin muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 ja 32 raskausviikon välillä)
Metabolinen merkkiaine - lipidit
Aikaikkuna: Lipidien muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä)
Lipidien muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä)
Metabolinen merkkiaine - leptiini
Aikaikkuna: Leptiinin muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä)
Leptiinin muutos kliinisen tutkimuksen välillä raskauden aikana (eli noin 10 viikon ja 32 raskausviikon välillä)
Metabolinen merkkiaine - adiponektiini
Aikaikkuna: Muutos adiponektiinissa tutkimuksen kliinisen arvioinnin välillä raskauden aikana (eli noin 10 ja 32 raskausviikon välillä)
Muutos adiponektiinissa tutkimuksen kliinisen arvioinnin välillä raskauden aikana (eli noin 10 ja 32 raskausviikon välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Assiamira Ferrara, MD PhD, Kaiser Permanente Division of Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN-13-1628
  • 5R01HD073572-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan painonnousu

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa