Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gammanormin elämänlaatututkimus immuunipuutospotilailla, jotka käyttävät pikatyöntöä tai pumppuja

perjantai 31. elokuuta 2018 päivittänyt: Octapharma

Satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus elämänlaadun ja tyytyväisyyden vertaamiseksi primaarisilla immuunipuutospotilailla, joita hoidetaan Gammanorm® 165 mg/ml:n ihonalaisilla injektioilla annostelulaitteen mukaan: Injektiot pumpulla tai pikatyöntöllä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tyytyväisyyttä (LQI-kysely, tekijä I: hoidon häiriöt) PID-potilailla, jotka saavat Gammanorm® 165 mg/ml ihonalaisia ​​injektioita annostelulaitteen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Haut-levêque Hospital
      • Caen, Ranska
        • University Hospital of Caen
      • Lille, Ranska
        • University Hospital of Lille
      • Limoges, Ranska
        • Hospital Dupuytren
      • Lyon, Ranska
        • Clinique Mutualiste
      • Reims, Ranska
        • University Hospital of Reims
      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital of Toulouse
      • Tours, Ranska
        • University Hospital of Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
  • Esiintyy primaarisella immuunivajauksella
  • Olet saanut ihonalaisia ​​immunoglobuliiniruiskeita kotona automaattisella pumpulla vähintään 1 kuukauden ajan sisällyttämishetkellä
  • Kenelle tutkija päättää jatkaa immunoglobuliinikorvaushoitoa ihonalaisilla Gammanorm® 165 mg/ml injektioilla kotona
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka osallistuu parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen sisällyttämishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gammanorm® 165 mg/ml
Biologinen: Gammanorm
Sub-Q IgG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Life Quality Index" (LQI) -pistemäärä (tekijä I: hoidon häiriöt)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen päätepiste arvioitaessa potilaan tyytyväisyyttä hoidon annosteluvälineeseen (pumppu tai ruisku) on "Life Quality Index" (LQI) -pistemäärä (tekijä I: hoidon häiriöt) kunkin 3 kuukauden hoitojakson lopussa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Octapharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Bienvenu, MD, Universtiy Hospital of Caen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GAN-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen immuunikato (PID)

Kliiniset tutkimukset Gammanorm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa