Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajautuskuvio selkärangan injektioihin (Gadolinium Contrast)

perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Christina Goldstein, University of Missouri-Columbia

Injektion leviämiskuvio kohdunkaulan epiduraalisen steroidin jälkeen, joka on arvioitu magneettikuvauksella

Tässä tutkimuksessa analysoidaan ruiskeen leviämiskuvioita tavanomaisten kohdunkaulan epiduraalisten steroidi-injektioiden jälkeen käyttämällä gadoliinia markkerina ja magneettikuvausta (MRI) kuvion karakterisoimiseksi. Vaikka näitä toimenpiteitä suoritetaan usein olettaen, että ruiske pysyy pistoskohdassa, mikään vertaisarvioitu tutkimus ei ole vahvistanut tätä oletusta. Injektioiden leviämismallien kattava karakterisointi antaa tärkeitä tietoja turvallisuudesta sekä kohdunkaulan epiduraalisten steroidi-injektioiden diagnostisesta ja terapeuttisesta potentiaalista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiduraaliset steroidi-injektiot ovat pitkään vaikuttaneet erilaisten selkärangan sairauksien, erityisesti radikulopatian, hoidossa. Epiduraalisen spinaaliruiskeen tehokkuuden on katsottu johtuvan ruiskeen saavuttamasta anatomisesta sijainnista. Kohdunkaulan epiduraalista steroidi-injektiota käytetään myös vamman sijainnin indikaattorina. Tämä sovellus perustuu kivun lievityksen dokumentointiin injektion jälkeen tiettyyn kohtaan kohdunkaulan selkärangassa. Sekä epiduraalin diagnostisissa että terapeuttisissa sovelluksissa oletetaan, että injektio pysyy paikallisena injektiokohdassa vaikutusten saavuttamiseksi. Äskettäin valmistuneessa tutkimuksessa tutkijaryhmä dokumentoi kuitenkin ruiskeen merkittävän leviämisen lannerangan epiduraalien jälkeen, kun käytettiin tietokonetomografia (CT) -arviointeja.1 Perustuu TT:hen liittyvään ionisoivalle säteilylle altistumiseen sekä MRI:n erinomaiseen kuvantamisspesifisyyteen ja -herkkyyteen, tutkijat siirtävät kuvantamismenetelmänsä MRI:hen tulevia tutkimuksia varten. Ehdotettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan gadoliniumin ja MRI:n käyttöä injektion luonteen ja määrän arvioimiseksi kohdunkaulan alueella tavanomaisten epiduraaliruiskeiden jälkeen. Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tätä yleistä menettelyä arvioidaan kriittisesti turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Missouri Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85
  • Päätutkijan tunnistama kohdunkaulan radikulopatiapotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai noudattamaan kuntoutusprosessia
  • Raskaana
  • Samanaikaiset sairaudet, kuten infektio, pahanlaatuisuus, myelopatia tai hallitsematon sairaus
  • Allergia injektioon
  • Antikoaguloiva tila
  • Vaikea klaustrofobia
  • Ei-MRI-yhteensopiva sydämentahdistin, neurostimulaattori, virtsarakon stimulaattori tai muu mekaaninen laite
  • Munuaissairaus, joka saattaisi lisäämään potilaan komplikaatioiden riskiä varjoaineen saamisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Injektio gadoliniumilla
Tämä potilasryhmä, jonka PI on tunnistanut kohdunkaulan radikulopatiaksi, saa gadoliinia (interventio) kohdunkaulan epiduraaliruiskeena yhdessä steroidin (DepoMedrol) kanssa. Tässä tutkimuksessa ei ole kontrolliryhmää.
Lääke: Injektio gadoliniumilla
Gadavist (gadobutroli) -injektio on gadoliinipohjainen varjoaine, joka on tarkoitettu suonensisäiseen käyttöön diagnostisessa magneettikuvauksessa (MRI) aikuisille ja lapsille (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat) havaitsemaan ja visualisoimaan alueita, joilla on häiriintynyt veri-aivoeste (BBB) ​​ja /tai keskushermoston epänormaali vaskulaarisuus
Muut nimet:
  • Gadavist

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektion hajaantumiskuviot mitattuna (cm) Superoinferior-suunnissa injektion jälkeisessä MRI:ssä kalibroidulla sisäisellä mittausohjelmistolla.
Aikaikkuna: 1 tunti
Määritä kohdunkaulan epiduraaliruiskeiden suhteellinen tehokkuus (diagnostinen ja terapeuttinen) ruiskeen diffuusion perusteella. Mittaamme (injektion jälkeisellä MRI:llä), kuinka pitkälle injektio kulkee epiduraalitilassa superoinferior-suunnissa (cm).
1 tunti
Kehän kontrastin leviäminen
Aikaikkuna: 1 tunti

Kehäkontrastia saavuttaneiden tutkimushenkilöiden määrä levisi epiduraalitilassa. Kehäkontrastihajotus saavutetaan, kun kontrasti saavuttaa epiduraalitilan kaikkiin suuntiin vaaka-/aksiaalisessa tasossa.

Tämä sisältää kontrastin leviämisen etu-, taka-, mediaal- ja lateraalisuunnassa (suhteessa selkäytimeen).
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina L Goldstein, MD, University of Missouri Department of Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1210810

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Injektio gadoliniumilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa