- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02217280
Padrão de dispersão para injeções na coluna (contraste de gadolínio)
Padrão de dispersão do injetado após esteroide peridural cervical avaliado com ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Missouri Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-85
- Paciente com radiculopatia cervical conforme identificado pelo investigador principal
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento ou cumprir o processo de reabilitação
- Grávida
- Comorbidades como infecção, malignidade, mielopatia ou uma condição médica não controlada
- alergia a injetáveis
- Estado anticoagulante
- claustrofobia severa
- Marcapasso, neuroestimulador, estimulador vesical ou outro dispositivo mecânico não compatível com ressonância magnética
- Doença renal que faria com que o paciente corresse um risco aumentado de complicação ao receber o agente de contraste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Injeção com gadolínio
Este grupo de pacientes identificados pelo PI como tendo radiculopatia cervical receberá gadolínio (a intervenção) em sua injeção epidural cervical junto com esteroide (DepoMedrol).
Não há grupo controle neste estudo.
|
A injeção de Gadavist (gadobutrol) é um agente de contraste à base de gadolínio indicado para uso intravenoso em diagnóstico por ressonância magnética (MRI) em adultos e crianças (2 anos de idade ou mais) para detectar e visualizar áreas com barreira hematoencefálica (BHE) rompida e /ou vascularização anormal do sistema nervoso central
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Padrões de dispersão de injeção medidos (em cm) nas direções superoinferiores na ressonância magnética pós-injeção com um software de medição interno calibrado.
Prazo: 1 hora
|
Determinar a eficácia relativa (diagnóstica e terapêutica) de injeções epidurais cervicais com base na difusão do injetado.
Mediremos (com ressonância magnética pós-injeção) a distância percorrida pela injeção nas direções súpero-inferiores (em cm) dentro do espaço epidural.
|
1 hora
|
Propagação de Contraste Circunferencial
Prazo: 1 hora
|
Número de participantes do estudo que obtiveram contraste circunferencial espalhado no espaço epidural. A dispersão circunferencial do contraste é alcançada quando o contraste atinge todas as direções no espaço epidural no plano horizontal/axial. Isso inclui a propagação do contraste nas direções anterior, posterior, medial e lateral (em relação à medula espinhal). |
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina L Goldstein, MD, University of Missouri Department of Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1210810
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