Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patrón de dispersión para inyecciones en la columna vertebral (contraste de gadolinio)

26 de mayo de 2017 actualizado por: Christina Goldstein, University of Missouri-Columbia

Patrón de dispersión del inyectado después de la evaluación del esteroide epidural cervical con imágenes de resonancia magnética

Este estudio analizará los patrones de dispersión de los inyectados después de las inyecciones de esteroides epidurales cervicales estándar de atención utilizando gadolinio como marcador e imágenes por resonancia magnética (IRM) para caracterizar el patrón. Aunque estos procedimientos se realizan con alta frecuencia bajo el supuesto de que el inyectado permanece localizado en el lugar de la inyección, ningún estudio revisado por pares ha validado esta suposición. La caracterización integral de los patrones de dispersión del inyectado proporcionará datos importantes sobre la seguridad, así como el potencial diagnóstico y terapéutico de las inyecciones epidurales de esteroides cervicales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las inyecciones epidurales de esteroides han tenido un impacto durante mucho tiempo en el tratamiento de varias afecciones relacionadas con la columna, en particular la radiculopatía. La eficacia de las inyecciones espinales epidurales se ha atribuido a la ubicación anatómica alcanzada por el inyectado. Las inyecciones epidurales de esteroides en el cuello uterino también se utilizan como indicador de ubicación de lesiones. Esta aplicación se basa en documentar el alivio del dolor después de la inyección en un lugar específico de la columna cervical. Tanto las aplicaciones diagnósticas como terapéuticas de las epidurales asumen que el inyectado permanece local en el lugar de la inyección para tener sus efectos. Sin embargo, en un estudio completado recientemente, el grupo de investigadores documentó una difusión sustancial del inyectado después de que las epidurales lumbares usaron evaluaciones de tomografía computarizada (TC). los investigadores están cambiando su modalidad de imágenes a MRI para estudios futuros. El estudio propuesto está diseñado para evaluar el uso de gadolinio y resonancia magnética para evaluar la naturaleza y la cantidad de difusión del inyectado en la región cervical después de las inyecciones epidurales estándar de atención. Según el conocimiento de los investigadores, este será el primer estudio en evaluar críticamente este procedimiento común para evaluar la seguridad y la eficacia en un entorno clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Missouri Orthopaedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-85
  • Paciente con radiculopatía cervical identificado por el investigador principal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento o cumplir con el proceso de rehabilitación
  • Embarazada
  • Comorbilidades como infección, malignidad, mielopatía o una afección médica no controlada
  • Alergia a inyectar
  • estado anticoagulante
  • Claustrofobia severa
  • Marcapasos, neuroestimulador, estimulador de vejiga u otro dispositivo mecánico no compatible con MRI
  • Enfermedad renal que haría que el paciente tuviera un mayor riesgo de complicaciones al recibir el agente de contraste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección con Gadolinio
Este grupo de pacientes identificados por el IP con radiculopatía cervical recibirán gadolinio (la intervención) en su inyección cervical epidural junto con esteroides (DepoMedrol). No hay un grupo de control en este estudio.
La inyección de gadavist (gadobutrol) es un agente de contraste a base de gadolinio indicado para uso intravenoso en imágenes de resonancia magnética (IRM) de diagnóstico en adultos y niños (de 2 años de edad y mayores) para detectar y visualizar áreas con barrera hematoencefálica (BBB) ​​alterada y /o vascularización anormal del sistema nervioso central
Otros nombres:
  • Gadavista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de dispersión de la inyección medidos (en cm) en las direcciones superoinferior en la resonancia magnética posterior a la inyección con un software de medición interno calibrado.
Periodo de tiempo: 1 hora
Determinar la eficacia relativa (diagnóstica y terapéutica) de las inyecciones epidurales cervicales según la difusión del inyectado. Mediremos (con resonancia magnética posterior a la inyección) qué distancia recorre la inyección en las direcciones superoinferior (en cm) dentro del espacio epidural.
1 hora
Propagación de contraste circunferencial
Periodo de tiempo: 1 hora

Número de sujetos de estudio que lograron difusión de contraste circunferencial en el espacio epidural. La difusión circunferencial del contraste se logra cuando el contraste llega a todas las direcciones en el espacio epidural en el plano horizontal/axial.

Esto incluye la difusión del contraste en las direcciones anterior, posterior, medial y lateral (en relación con la médula espinal).

1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina L Goldstein, MD, University of Missouri Department of Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1210810

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Radiculopatía cervical

Ensayos clínicos sobre Inyección con Gadolinio

3
Suscribir