- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02217280
Wzorzec dyspersyjny do iniekcji kręgosłupa (kontrast gadolinowy)
Wzorzec rozproszenia iniekcji po sterydzie zewnątrzoponowym szyjki macicy oceniany za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Missouri Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-85 lat
- Pacjent z radikulopatią szyjną zidentyfikowany przez głównego badacza
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody lub poddania się procesowi rehabilitacji
- W ciąży
- Choroby współistniejące, takie jak infekcja, nowotwór złośliwy, mielopatia lub niekontrolowany stan chorobowy
- Alergia na wstrzyknięcie
- Stan antykoagulacyjny
- Ciężka klaustrofobia
- Rozrusznik serca, neurostymulator, stymulator pęcherza moczowego lub inne urządzenie mechaniczne niekompatybilne z MRI
- Choroba nerek, która może spowodować, że pacjent będzie narażony na zwiększone ryzyko powikłań związanych z podaniem środka kontrastowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zastrzyk z gadolinem
Ta grupa pacjentów zidentyfikowanych przez PI jako cierpiących na radikulopatię szyjną otrzyma gadolin (interwencja) w zastrzyku zewnątrzoponowym w szyjkę macicy wraz ze sterydem (DepoMedrol).
W tym badaniu nie ma grupy kontrolnej.
|
Gadavist (gadobutrol) do wstrzykiwań jest środkiem kontrastowym na bazie gadolinu wskazanym do stosowania dożylnego w diagnostyce obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u dorosłych i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) w celu wykrycia i uwidocznienia obszarów z uszkodzoną barierą krew-mózg (BBB) i /lub nieprawidłowe unaczynienie ośrodkowego układu nerwowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzory rozproszenia iniekcji mierzone (w cm) w kierunkach górno-dolnych na MRI po wstrzyknięciu za pomocą skalibrowanego wewnętrznego oprogramowania pomiarowego.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Określić względną skuteczność (diagnostyczną i terapeutyczną) iniekcji zewnątrzoponowych szyjki macicy na podstawie dyfuzji iniekcji.
Zmierzymy (za pomocą rezonansu magnetycznego po wstrzyknięciu), jak daleko pokonuje się wstrzyknięcie w kierunkach górno-dolnych (w cm) w przestrzeni nadtwardówkowej.
|
1 godzina
|
Obwodowe rozproszenie kontrastu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba badanych, u których uzyskano kontrast obwodowy, rozłożyła się w przestrzeni zewnątrzoponowej. Obwodowe rozprzestrzenianie się kontrastu uzyskuje się, gdy kontrast dociera we wszystkich kierunkach w przestrzeni zewnątrzoponowej w płaszczyźnie poziomej/osiowej. Obejmuje to rozprzestrzenianie się kontrastu w kierunku przednim, tylnym, przyśrodkowym i bocznym (w stosunku do rdzenia kręgowego). |
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina L Goldstein, MD, University of Missouri Department of Orthopaedics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1210810
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastrzyk z gadolinem
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZadowolenie ze wzroku w jasnym świetleHiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Thomas Jefferson UniversityZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone