Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseuttisen hoidon tehokkuus systeemisen lupus erythematosuksen hoidossa (ADELES)

torstai 23. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Oswaldo Cruz Foundation

Farmaseuttisen hoidon tehokkuus systeemisen lupus erythematosuksen hoidossa Rio de Janeirossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa hoitoon sitoutumista lääkehoidolla potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE), terapeuttisten tavoitteiden saavuttaminen ja lopulta näiden potilaiden elämänlaadun parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon noudattaminen on ensisijainen tekijä terveydenhuollon tehokkuuden kannalta. Laiminlyönti voi johtaa hoidon epäonnistumiseen, vaikeuttaa ja monimutkaistaa kroonisten sairauksien hoitoa tai aiheuttaa kuoleman. Sitoutumiseen liittyvien interventioiden tehokkuudella on tärkeä vaikutus väestön terveyteen. Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on autoimmuunisairaus, johon liittyy suuri osuus sairaalahoidoista ja kuolemista sekä korkeat hoitokustannukset. Lääkehoitoon sitoutumisen esiintyvyys tässä potilasryhmässä Brasiliassa on erittäin alhainen (31,7 %) ja lääkehoito on monimutkaista. Tavoitteenamme on arvioida Pharmaceutical Caren tehokkuutta SLE-potilaiden lääkehoidon noudattamisessa Rio de Janeirossa, Brasiliassa, reumatologian poliklinikalla.

Satunnaistettu kliininen tutkimus (pragmaattinen tutkimus), jossa 120 aikuista potilasta, joilla on vahvistettu SLE-diagnoosi, seurataan 12 kuukauden ajan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään (jossa apteekkihenkilöstö Daderin lääkehoidon menetelmän mukaisesti) ja kontrolliryhmä (jossa ei-apteekkialan ammattilainen, joka neuvoo hygieniasta/ravitsemuksesta ja lupushoidon riskien vähentämisestä). Päätulos on lääkehoitoon sitoutuminen ja toissijaisina tuloksin potilaiden terveydentilan ja elämänlaadun paraneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20.551-030
        • Reumathology outpatient clinics Pedro Ernesto University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SLE-diagnoosi vuoden 2012 SLICC:n (Systemic Lupus International Collaborating Clinics Group) SLE-luokituskriteerien mukaan.
  • Hoito kortikosteroideilla ja malarialääkkeillä.
  • Biopsialla todistettu lupus-nefriittiluokkien III, IV tai V (2003 International Society of Nephrology / Renal Pathology Society) tai nefriittisen/nefroottisen lupuksen pahenemisvaihe, jolle ei ole tehty munuaisbiopsiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen munuaiskorvaushoito.
  • Munuaisensiirto.
  • Jatkuva pulssihoito syklofosfamidilla ja/tai metyyliprednisolonilla.
  • Omaishoitajan apua.
  • Mikä tahansa psykiatrinen sairaus.
  • Kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeen kysymyksiä.
  • Potilaiden haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmaseuttinen hoito
Potilaat saavat sairaalan tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi Dader-menetelmään perustuvaa ohjausta apteekista.
Muut: Farmaseuttinen hoito

Interventioryhmään nimetyt potilaat saavat apteekin opastusta ("farmaseuttinen konsultaatio") sairaalan tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi.

Apteekki käy läpi lääkehoidon, tunnistaa lääkkeen määräämiseen liittyvät nykyiset ja mahdolliset ongelmat, arvioi systemaattisesti kaikkien lääkkeiden tarpeen, tehokkuuden ja turvallisuuden sekä niiden sopivuuden potilaan arkeen. Tämän jälkeen potilaan kanssa suunnitellaan hoitosuunnitelma, joka voi sisältää interventioita ja/tai lähetteen muille lääkäreille.

Muut nimet:
  • Farmaseuttiset palvelut
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa sairaalan tavanomaisen sairaanhoidon ja ei-apteekkihenkilökunnan seurannan.
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmään nimetyt potilaat saavat sairaalan tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, ja heillä on ei-apteekkari, joka antaa hygienia-/ravitsemusneuvontaa ja riskien vähentämistä, kuten tupakoinnin lopettamiseen liittyviä neuvoja; estrogeenipohjaisten ehkäisylääkkeiden käyttö; altistuminen auringonvalolle, aurinkosuojatuotteiden ja vaatteiden oikea käyttö; ravitsemusohjeet vähärasvaisten ruokien saannista. Kuten tavallista, tiedot lääkkeiden käytöstä antaa hoitava lääkäri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkityssyvyys mitataan käyttämällä kahdeksan kohdan Morisk Medication Adherence Scale (MMAS) -asteikkoa, joka on käännetty ja validoitu brasilian portugaliksi.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLE-taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SLE-taudin aktiivisuus mitattuna käyttämällä estrogeenien turvallisuutta systeemisessä lupuksessa National SLE Assessment Systemic lupus erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI)
12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna lääketieteellisten tulosten tutkimuksen 36 avulla – lyhytmuotoinen terveystutkimus)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oswaldo Cruz Foundation

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jose FS Verani, PhD, Oswaldo Cruz Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADELES/002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Farmaseuttinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa