Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ursodeoksikoolihapon vaikutus vatsakalvon toimintaan peritoneaalidialyysipotilailla

keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Duk-Hee Kang, Ewha Womans University
Peritoneaalifibroosi on yksi tärkeimmistä teknisten vikojen syistä potilailla, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa (PD) pitkään. Vaikka vatsakalvovaurion tarkat mekanismit PD:n aikana ovat edelleen epäselviä, endoplasmisen retikulumin (ER) stressin syntyminen voi olla vastuussa progressiivisesta kalvon toimintahäiriöstä. Ursodeoksikoolihappo (URSA) on voimakas ER-stressin estäjä peritoneaalifibroosin suojelemiseksi peritoneaalidialyysissä tutkijoiden in vitro -tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat hypoteesia, että URSA suojaa vatsakalvon vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ursodeoksikoolihapon (URSA) tiedetään olevan suhteellisen turvallinen ja hyödyllinen peritoneaalidialyysipotilaille annoksella 300 mg päivässä. Potilaat jaetaan satunnaisesti URSA- ja lumelääkeryhmään ja määrätään protokollan mukaisesti. 2 ja 6 kuukauden kohdalla suoritetaan vatsakalvon tasapainotesti (PET) verinäytteiden kera.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peritoneaalidialyysin ylläpito vähintään 3 kuukautta
  • Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat ymmärtää, allekirjoittaa ja päivätä tietoisen suostumusasiakirjan ja antaa luvan suojattuihin terveystietoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Peritoniitin episodi vähintään 3 kuukautta
  • Muiden sairauksien aiheuttamat vastaanottojaksot vähintään 3 kuukautta
  • Maksasairaus
  • Allergiahistoria ursodeoksikoolihapolle
  • Pahoinvointi tai oksentelu ursodeoksikoolihapon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: URSA ryhmä
Lääke: Ursodeoksikoolihappo Muu nimi: URSAⓇ (Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd) Ursodeoksikoolihappo (100 mg/tabletti) 300 mg/päivä (100 mg tid) 6 kuukauden ajan 3 kertaa aterian jälkeen
Lääke: Ursodeoksikoolihappo
ER-stressin esto (ursodeoksikoolihappo)
Muut nimet:
  • URSA
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumelääke 1 tabletti kerran päivässä 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalikalvon toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset vatsakalvon toiminnassa (ΔD/Pkreatiniini, ΔD/Purea) vatsakalvon tasapainotestillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminnan jäännös
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset arvioidussa GFR:ssä
6 kuukautta
Epithelial to mesenchymal Transition, EMT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mesotelisolujen fenotyyppiset muutokset
6 kuukautta
Oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GSH/GSSG, 8-OHdG:n mittaus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University

Tutkijat

  • Päätutkija: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University Mokdong Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URSA-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ursodeoksikoolihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa