Veliparibi yhdistelmänä karboplatiinin ja viikoittaisen paklitakselin kanssa japanilaisilla potilailla, joilla on munasarjasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu epiteelin munasarja-, munanjohtimien tai primaarinen vatsakalvon karsinooma, Kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton (FIGO) IC-IV vaihe, jossa on joko optimaalinen (< 1 cm jäännössairaus) tai suboptimaalinen jäännössairaus.

Osallistujien on oltava äskettäin diagnosoituja, ennen kemoterapiaa saamattomia, ja heidän tulee olla 1–12 viikon kuluttua ensimmäisestä sytoreduktiivisesta leikkauksesta.

Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1.

Riittävä elinten ja ytimen toiminta.

Kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet, eikä hallitsematonta oksentelua.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten (paitsi naispuolisten koehenkilöiden vasektomoitu kumppani) on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa. Postmenopausaalisilla naisilla on oltava amenorreaa vähintään 12 kuukautta, jotta he eivät voi tulla raskaaksi.

Poissulkemiskriteerit:

Toisen invasiivisen syövän historia viimeisen kolmen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ -maligniteetit, jotka tutkija katsoo parantuneen (esim. kohdunkaulan syöpä in situ, in situ virtsarakon syöpä tai rintasyöpä in situ) .

Osallistujat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa mihin tahansa vatsaontelon tai lantion osaan.

Osallistujat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa minkä tahansa vatsan tai lantion kasvaimen vuoksi.

Kaikki tutkittavat tekijät alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Kaikki syövän vastaiset kiinalaiset lääkkeet/yrttilääkkeet 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Tunnettu allerginen reaktio Cremophor-paklitakselille, karboplatiinille, atsoväritartratsiinille (tunnetaan myös nimellä FD&C Yellow 5 tai E102), Azo Colourant Orange Yellow-S (tunnetaan myös nimellä FD&C Yellow 6 tai E110) tai minkä tahansa toimitetun lääkkeen tunnetuista vasta-aiheista .

Potilaat, joilla on keskushermoston sairauden historia tai näyttöä fyysisen tutkimuksen perusteella, mukaan lukien primaarinen aivokasvain, mahdolliset aivometastaasit tai aiempi aivoverenkiertohäiriö (CVA, aivohalvaus), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoitopäivästä Tämä tutkimus.

Aiempi hoito poly-(ADP-riboosi)-polymeraasin (PARP) estäjillä.

Tutkittavalla on kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

• Hallitsematon kohtaushäiriö tai paikallinen tai yleistynyt kohtaus viimeisen 12 kuukauden aikana;
• Aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalisia antibiootteja;
• Tunnettu aktiivinen B- tai C-hepatiitti, johon liittyy poikkeavia maksan toimintakokeita tai elinten toimintahäiriö;
• Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; epästabiili angina pectoris; vakava kammioperäinen sydämen rytmihäiriö (eli kammiotakykardia tai kammiovärinä) tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä (tämä ei sisällä oireetonta eteisvärinää, jonka kammiotaajuus on hallinnassa); tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
• Hallitsematon hypertensio (pysyvä systolinen verenpaine > 150 mmHg tai diastolinen paine > 100 mmHg optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta);
• suolen tai mahalaukun tukkeuma;
• Psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista;
• Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä asettaa koehenkilölle liian suuren toksisuuden riskin.

Raskaana oleva tai imettävä.