Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen T3-peräsuolen adenokarsinooman paikallinen leikkaus, joka osoittaa merkittävän vasteen (ycT0-1) neoadjuvanttikemoradioterapian jälkeen

torstai 2. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Jae Hwan Oh, National Cancer Center, Korea

Kliinisen T3-keski- tai matalaperäisen peräsuolen adenokarsinooman paikallinen leikkaus, joka osoittaa merkittävän vasteen (ycT0-1) neoadjuvanttikemoradioterapian jälkeen: Tuleva monikeskus, yksihaarainen vaiheen II kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transanaalisen paikallisleikkauksen turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on cT3-peräsuolen syöpä, joka on laskettu ycT0-1:ksi neoadjuvanttikemoradioterapian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen monikeskus, yksihaarainen vaiheen II kliininen tutkimus. Rektaalisyöpäpotilaat, joilla on cT3-vaihe, saavat neoadjuvanttia kemosädehoitoa, ja kasvaimen vaste arvioidaan 6–10 viikon kuluttua neoadjuvanttikemoradioterapian päättymisestä. Niille, joilla on hyvä vaste (ycT0-1), tehdään transanaalinen paikallinen leikkaus potilaiden suostumuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oh Jae Hwan, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +8271047102
          • Sähköposti: jayoh@ncc.re.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: yli 20 vuotta
  • biopsialla todistettu peräsuolen adenokarsinooma
  • kliininen vaiheistus, cT3NxM0
  • Peräsuolen syöpä sijaitsee 8 cm peräaukon reunasta
  • Restaging 6-10 viikon kuluttua neoadjuvanttikemoterapian päättymisestä, ycT0-1N0M0
  • ECOG-suorituskykytila ​​2 tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Synkroninen paksusuolensyöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain
  • Estää peräsuolen syöpää
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Muiden tutkimusagenttien vastaanottaminen
  • Aiempi paksusuolensyöpä tai tulehduksellinen suolistosairaus
  • Perinnöllinen paksusuolensyöpä (FAP, HNPCC)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen leikkaus
Paikallinen leikkaus peräsuolen syöpää varten, hyvä vaste
Menettely: Paikallinen leikkaus
Paikallinen leikkaus peräsuolen syöpää varten, hyvä vaste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Kuolema tai toistuminen tapahtumana
1-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Kasvaimen täydellisen vasteen nopeus neoadjuvanttikemoradioterapian jälkeen
1-5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Kuolema tapahtumana
1-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Oh Jae Hwan, MD, PhD, National Cancer Center, Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC-LE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Paikallinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa