Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean HSP:n standardidiagnoosin ja hoidon tutkimus lapsilla

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Aihua Zhang, Nanjing Children's Hospital

Vaikean Henoch-Schonleinin purppuran standardidiagnoosin ja hoidon tutkimus lapsilla

Tämä tutkimus suoritetaan erilaisten toimenpiteiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi vaikean HSP:n hoidossa lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henoch-Schonlein purppura (HSP) on systeeminen vaskuliitti, joka vaikuttaa pieniin verisuoniin, joissa on immunoglobuliini A (IgA) hallitsevia immuunikertymiä. Vaikean HSP:n kliiniset oireet vaihtelevat massiivisesta verenvuodosta ja ihonekroosista vakaviin maha-suolikanavan oireisiin. Taudin kulku kohtaa viivästymisen ja uusiutumisen. Perinteinen hoito jossain määrin lievittää kliinisiä oireita, mutta ei onnistu ajoissa poistamaan immuunikertymiä, mikä aiheuttaa munuaisvaurioita.

Tutkimuksessa potilaille annetaan deksametasonia 0,5 mg/kg/vrk, minkä jälkeen ne satunnaistetaan saamaan joko gammaglobuliinia i.v. tai hemoperfuusio, jos sairautta ei voida hallita steroidihoidolla yli kahteen päivään.

Tutkijat selvittävät biologisia markkereita ja vertaavat molempien toimenpiteiden tehokkuutta ja turvallisuutta lasten sairauden hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on optimoida vaikean HSP:n hoito eri-ikäisille lapsille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Nanjing Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aihua Zhang, M.D.
          • Puhelinnumero: +8618951769017
          • Sähköposti: bszah@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea HSP: ei saatu hallintaan deksametasonilla 0,5 mg/kg/d tai kokonaisannoksella yli 20 mg/d yli kahden päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on synnynnäisiä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
Deksametasoni 0,5 mg/kg.d i.v.
Lääke: Deksametasoni
Kokeellinen: ryhmä 2
Deksametasoni ja gammaglobuliini Deksametasoni 0,5 mg/kg.d i.v. & gammaglobuliini i.v. qd*3d, ja kokonaisannos on 2g/kg
Lääke: Deksametasoni
Lääke: Gammaglobuliini
Kokeellinen: ryhmä 3
Deksametasoni ja hemoperfuusio Deksametasoni 0,5 mg/kg.d i.v & hemoperfuusio tulee antaa vähintään kolme kertaa viiden päivän aikana
Lääke: Deksametasoni
Menettely: Hemoperfuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vatsakipu ja muut ruoansulatuskanavan oireet häviävät
2 viikkoa
Niveljärjestelmän oireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Nivelkipu katoaa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihottuma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ihottuma häviää
2 viikkoa
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Munuaisissa ei ole vaurioita.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aihua Zhang, M.D., Department of Nephrology, Nanjing children's hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhai

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa