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소아 중증 HSP의 표준 진단 및 치료에 관한 연구

2020년 2월 25일 업데이트: Aihua Zhang, Nanjing Children's Hospital

소아 중증 Henoch-Schonlein Purpura의 표준 진단 및 치료에 관한 연구

이 연구는 어린이의 중증 HSP 치료에서 다양한 조치의 효능과 안전성을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Henoch-Schonlein purpura(HSP)는 면역글로불린 A(IgA)가 우세한 면역 침착물이 있는 작은 혈관에 영향을 미치는 전신 혈관염입니다. 중증 HSP의 임상 증상은 피부의 대량 출혈 및 괴사에서 중증 위장관 증상에 이르기까지 다양합니다. 질병의 경과는 지연과 재발에 직면할 것입니다. 전통적인 치료법은 어느 정도 임상 증상을 완화하지만 면역 침착을 적시에 제거하지 못하여 신장 손상을 유발합니다.

이 연구에서 환자는 덱사메타손 0.5mg/kg/일을 투여받은 후 무작위로 감마 글로불린 i.v. 또는 질병이 2일 이상 스테로이드 치료로 조절될 수 없는 경우 혈액관류.

조사관은 생물학적 마커를 탐색하고 아동의 서브 HSP 치료에서 두 측정의 효능과 안전성을 비교할 것입니다. 이 연구의 목적은 연령대가 다른 어린이의 중증 HSP 치료를 최적화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Nanjing Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Aihua Zhang, M.D.
          • 전화번호: +8618951769017
          • 이메일: bszah@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중증 HSP: 덱사메타손 0.5mg/kg/d 또는 20mg/d 이상의 총 용량으로 2일 이상 조절되지 않음

제외 기준:

  • 선천성 질환을 가진 아이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
덱사메타손 0.5mg/kg.d i.v.
의약품: 덱사메타손
실험적: 그룹 2
덱사메타손 & 감마글로불린 덱사메타손 0.5mg/kg.d i.v. & 감마 글로불린 i.v. qd*3d, 총 투여량은 2g/kg
의약품: 덱사메타손
의약품: 감마 글로불린
실험적: 그룹 3
덱사메타손 및 혈액관류 덱사메타손 0.5mg/kg.d i.v 및 혈액관류는 5일 동안 최소 3회 제공되어야 합니다.
의약품: 덱사메타손
절차: 혈액관류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화관의 증상
기간: 이주
복통 및 기타 소화관 증상이 사라집니다.
이주
관절 시스템의 증상
기간: 이주
관절통이 사라진다
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 발진
기간: 이주
피부 발진이 사라짐
이주
신장 기능
기간: 이주
신장에 손상이 없습니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Children's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Aihua Zhang, M.D., Department of Nephrology, Nanjing children's hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Zhai

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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