Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAME Health: Testaustoimintamonitoreiden vaikutus terveyteen

perjantai 3. heinäkuuta 2020 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Sydän- ja verisuonisairaudet aiheuttavat joka kolmas kuolemantapaus yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa, ja ne liittyvät vahvasti fyysiseen aktiivisuuteen. Suurin osa vanhemmista aikuisista ei osallistu terveelliseen fyysiseen toimintaan. Liikunnan edistäminen ja perusterveydenhuollon neuvonta ovat tärkeitä sairauksien ehkäisyssä. Neuvonnan lisäksi aktiivisuusmittari voi lisätä fyysistä aktiivisuutta itsesäätelyn avulla. Saatavilla on kahdenlaisia ​​näyttöjä: askelmittarit ja elektroniset aktiivisuusmittarit (EAM). Tutkimukset osoittavat, että molemmat näytöt ovat motivaatiolaitteita, jotka voivat lisätä fyysistä aktiivisuutta. Askelmittarit laskevat käyttäjän askeleita. EAM:t voivat seurata askeleita, poltettuja kaloreita, unen laatua ja istuma-aikaa. EAM:t voivat myös tarjota enemmän käyttäytymisen muutostekniikoita ja mahdollisuuksia itsevalvontaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata EAM:ien tehokkuutta askelmittariin verrattuna fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja sydän- ja verisuoniriskin vähentämisessä vanhemmilla aikuisilla perusterveydenhuollon potilailla. Tutkimukseen osallistuu istuvia, ylipainoisia perusterveydenhuollon potilaita, 55-74-vuotiaita, joilla on älypuhelimen tai tabletin käyttömahdollisuus. Kaikki osallistujat saavat lyhyttä liikuntaneuvontaa. Osallistujat satunnaistetaan sitten saamaan itsevalvontalaitteen (Digi-walker CW-700/701 tai UP24 by Jawbone) käytettäväksi 3 kuukauden ajan. Tutkijat arvioivat seuraavat tulokset: fyysinen aktiivisuus, sydän- ja verisuoniriski (Framinghamin riskilaskuri, kunto), psyykkinen tunne liikuntaa kohtaan, fyysinen toiminta, terveydentila, harjoitusmotivaatio ja itsesäätely. Tutkijat olettavat, että EAM:t parantavat näitä tuloksia tehokkaammin kuin askelmittarit. Tämän pilottitestin tulokset auttavat siirtämään tehokkaita fyysisen aktiivisuuden interventiokomponentteja perusterveydenhuollon klinikoille sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on yleinen ja johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. American Heart Associationin (AHA) 2020 Impact Goal -tavoitteena on parantaa kaikkien amerikkalaisten sydän- ja verisuoniterveyttä 20 prosentilla ja samalla vähentää sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen aiheuttamia kuolemia 20 prosentilla. Terveen fyysisen aktiivisuuden (PA) ylläpitäminen on kriittistä sydän- ja verisuoniterveyden ylläpitämisessä, mutta vanhemmat aikuiset ovat passiivisia. Alhainen motivaatio voi vaikuttaa passiivisuuteen. Perusterveydenhuollon ympäristössä tyypillisesti toteutetut tavanomaiset käyttäytymisneuvontatekniikat lisäävät motivaatiota, mutta niistä puuttuu itsehillintä. Interaktiivista itsevalvontaa, palautetta ja sosiaalista tukea tarjoavien elektronisten aktiivisuusmonitoreiden (EAM) lisääminen voi entisestään lisätä motivaatiota harjoitteluun tarjoamalla tehokkaampia käyttäytymisen muutostekniikoita kuin tavalliset protokollat. Tutkijat suorittavat kolmen kuukauden interventiokokeen, jossa testataan mahdollisuutta lisätä EAM-järjestelmä lyhytneuvontaan perusterveydenhuollon ympäristössä. Osallistujat (N = 40) satunnaistetaan saamaan näyttöön perustuvaa lyhyttä neuvontaa sekä joko EAM tai askelmittari. Tutkijat ehdottavat kahta erityistä tavoitetta:

TAVOITE 1: Arvioi fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen perusterveydenhuollossa teknologialla tehostetun lyhyen intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toteutettavuustoimenpiteisiin kuuluvat EAM:n käyttöpäivät, sovelluksen käyttö, tekniset ongelmat, kuluminen ja haittatapahtumat. Hyväksyttävyyttä mitataan itseraportoinnilla ja kohderyhmillä.

TAVOITE 2: Vertaa neuvontaa ja EAM-interventiota neuvonta- ja askelmittariinterventioon. Ensisijaiset tulokset ovat muutoksia PA:ssa ja kardiovaskulaarisessa riskissä. Tutkimme myös toissijaisia ​​tuloksia (erot sitoutumisessa, painossa ja kehon koostumuksessa, terveydentilassa, motivaatiossa, fyysisessä toiminnassa, psykologisissa tunteissa, itsesäätelyssä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77551
        • Primary Care Pavilion
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • Victory Lakes Town Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fyysisesti passiivinen (alle 60 minuuttia viikossa)
  • BMI välillä 25-35
  • hyvässä kunnossa Par-Q+:lla mitattuna
  • pääsy älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkäri ei suosittele fyysistä toimintaa
  • osallistunut toiseen fyysiseen toimintaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • käyttänyt aktiivisuusmittaria viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei halua matkustaa aikataulun mukaisille vierailuille
  • käytät tällä hetkellä kehon koostumukseen vaikuttavia lääkkeitä
  • nykyinen tupakoitsija
  • ilmoittaa alkoholi- tai huumeongelmasta
  • laitoshoitoon psykiatristen sairauksien vuoksi viimeisen vuoden aikana
  • älä suostu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Askelmittari
Kaikille osallistujille annetaan 5 A:n neuvonta ja digitaalinen askelmittari (Digi-walker CW-700/701, YAMAX, San Antonio, TX). Osallistujia pyydetään kirjaamaan askelmittarilla mitatut päivittäiset askeleensa aktiviteettipäiväkirjaan.
Käyttäytyminen: 5 A:n neuvonta
Lyhyt neuvonta käyttäytymisen muutokseen kannustamiseksi. Neuvonta on tarkoitettu terveydenhuollon tarjoajan antamaksi. Neuvonnan osat ovat arvioida, neuvoa, sopia, avustaa ja järjestää.
Laite: Askelmittari
Askelmittari antaa osallistujalle palautetta päivittäisistä askelista, aktiivisuusajasta, kuljetusta matkasta ja poltetuista kaloreista. Osallistujat voivat tarkastella palautetta viimeisten 7 päivän ajalta.
Kokeellinen: Electronic Activity Monitor (EAM)
Kaikille osallistujille annetaan EAM (UP24 by Jawbone, San Francisco, CA) ja vastaava UP24-sovellus (sovellus) älylaitteellaan. Toiminnan seurannan lisäksi sovellus mahdollistaa sosiaalisen vertailun ja sosiaalisen vuorovaikutuksen. Osallistujat "ystävystyvät" muiden osallistujien kanssa käyttääkseen näitä ominaisuuksia.
Käyttäytyminen: 5 A:n neuvonta
Lyhyt neuvonta käyttäytymisen muutokseen kannustamiseksi. Neuvonta on tarkoitettu terveydenhuollon tarjoajan antamaksi. Neuvonnan osat ovat arvioida, neuvoa, sopia, avustaa ja järjestää.
Laite: EAM
Monitori antaa osallistujalle palautetta päivittäisistä askelista, aktiivisuudesta, tyhjäkäyntiajasta, poltetuista kaloreista ja matkasta mobiilisovelluksen (sovelluksen) kautta. Osallistujat voivat tarkistaa kaiken palautteensa interventiossa. Jos osallistujat valitsivat, he voivat myös seurata untaan ja ravinnonsaantiaan. Sovellus tarjoaa myös terveysvinkkejä ja päivittäisiä haasteita. Osallistujilla on myös mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa muiden osallistujien kanssa sovelluksen sosiaalisten ominaisuuksien kautta.
Muut nimet:
  • UP24
  • Leukaluu
  • Elektroninen aktiivisuusmonitori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden minuutit mitattuna SenseWear-käsivarsinauhalla
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden minuutit 12 viikon interventiojakson lopussa
Minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta 7 päivän aikana
Fyysisen aktiivisuuden minuutit 12 viikon interventiojakson lopussa
Framinghamin ei-laboratorioriskilaskurin mittaama sydän- ja verisuoniriskin yhdistelmämitta
Aikaikkuna: Kardiovaskulaarinen riski 12 viikon toimenpiteen lopussa
Riskilaskurin tekijöitä ovat ikä vuosina, systolinen verenpaine, sukupuoli ja painoindeksi. Näitä tekijöitä käytetään yhdistelmäpisteiden luomiseen, jotta voidaan arvioida yksilön riski saada sydäntapahtuma seuraavan 10 vuoden aikana. Riskipisteet eivät ole sidottu maksimi- ja minimiarvoihin, mutta pienempi luku on edullisempi. Naisilla yhdistetty riskipiste 10 vastaa 6 %:n riskiä saada sydän- ja verisuonitapahtuma, riskipiste 15 vastaa 13 % riskiä, ​​riskipiste 20 vastaa 28,5 % riskiä ja riskipiste 21 tai suurempi vastaa >30 %:n riskiä saada sydän- ja verisuonitapahtuma seuraavan 10 vuoden aikana. Miehillä yhdistetty riskipiste 10 vastaa 9 % riskiä, ​​riskipiste 15 vastaa 21,5 % riskiä ja riskipiste 18 tai korkeampi vastaa > 30 % sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä seuraavan 10 vuoden aikana. vuotta.
Kardiovaskulaarinen riski 12 viikon toimenpiteen lopussa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kunto 12 viikon intervention lopussa
matkaa käveltiin 6 minuutissa
Kunto 12 viikon intervention lopussa
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Askelet päivässä 12 viikon interventiojakson lopussa
Mitattu SenseWear-käsivarsinauhalla. Keskimääräiset askeleet päivässä 7 päivän aikana
Askelet päivässä 12 viikon interventiojakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Paino 12 viikon toimenpiteen lopussa
Paino 12 viikon toimenpiteen lopussa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: BMI 12 viikon toimenpiteen lopussa
BMI 12 viikon toimenpiteen lopussa
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Vyötärön ja lantion välinen suhde 12 viikon toimenpiteen lopussa
Vyötärön ja lantion välinen suhde laskettiin jakamalla vyötärön ympärysmitta (tuumina) lantion ympärysmitalla (tuumina).
Vyötärön ja lantion välinen suhde 12 viikon toimenpiteen lopussa
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine 12 viikon toimenpiteen lopussa
Verenpaine 12 viikon toimenpiteen lopussa
Harjoituksen motivaatio
Aikaikkuna: Harjoittele motivaatiota 12 viikon intervention lopussa
Mitattu Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2. Ala-asteikot sisältävät sisäisen, tunnistetun, introjektoidun, ulkoisen ja amotivaation. Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0 - 4, jolloin 0 on alhaisin ja 4 korkein motivaatiotaso kyseisellä ala-asteikolla. Eri alaasteikot mittaavat erilaisia ​​autonomisen motivaation muotoja; siksi korkeat pisteet (enintään 4) "sisäisestä" ja "tunnistetusta" ovat parempia. Vaihtoehtoisesti alhaiset pisteet "introjected", "extrinsic" ja "amotivation" ovat parempia.
Harjoittele motivaatiota 12 viikon intervention lopussa
Elämänlaatu mitattuna SF-36-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Elämänlaatu 12 viikon intervention lopussa
Ala-asteikot sisältävät fyysisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan, fyysisen roolin rajoitukset, emotionaalisen roolin rajoitukset, mielenterveyden, energian/elinvoiman ja kipua. Kaikki ala-asteikot ovat 0-100. Korkeat pisteet ja lähempänä 100 pisteet edustavat parempaa tulosta jokaiselle ala-asteikolle.
Elämänlaatu 12 viikon intervention lopussa
Fyysinen toiminta lyhyellä fyysisellä akulla mitattuna
Aikaikkuna: Fyysinen toimintakyky 12 viikon toimenpiteen lopussa
Fyysinen toiminta testataan kolmella toiminnallisella testillä, mukaan lukien toistetut tuolien seisontatuolit (5 peräkkäistä seisontatukea), tasapaino (semi-tandem-seisonta, vierekkäinen jalusta, tandem-seisonta) ja 8 jalan kävely. Aika, joka osallistujilta kului kunkin testin suorittamiseen, ajoitettiin sekunneissa. Mitä nopeammin toistettu tuolin jalusta ja 8 jalan kävelytestit suoritettiin, sitä parempi on henkilön toiminta. Siksi pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Näitä testejä ei sidottu maksimiarvoihin. Tandem-tasapainon korkeampi pistemäärä, enintään 10, edustaa parempaa tulosta. Tasapainotesti koostuu kolmesta asennosta, mutta aika kirjataan vain yhteen. Osallistujat aloittavat puolitandemilla ja jatkavat tandem-tasapainotestiä, jos he pystyvät pitämään asemansa 10 sekuntia. Jos he eivät pysty pitämään semi-tandem-asentoa 10 sekuntiin, he suorittavat sitten vierekkäisen testin. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat etenivät tandem-testiin, joten tulos on merkitty "tandem-tasapainoksi".
Fyysinen toimintakyky 12 viikon toimenpiteen lopussa
Psykologiset tunteet
Aikaikkuna: Psykologiset tunteet 12 viikon intervention lopussa
Mitataan psykologisen tarpeen tyydyttämisen harjoituksessa asteikolla. Ala-asteikot sisältävät koettu kompetenssi, koettu autonomia ja koettu sukulaisuus. Jokaisen ala-asteikon vaihteluväli oli 1–5. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla edustavat suotuisampaa lopputulosta.
Psykologiset tunteet 12 viikon intervention lopussa
Lepopulssi
Aikaikkuna: Lepopulssi 12 viikon toimenpiteen lopussa
Lepopulssi 12 viikon toimenpiteen lopussa
Muutos itsesääntelyn lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos itsesäätelyssä lähtötilanteesta ja 12 viikon kuluttua
Mitattu Rovinak et al -asteikolla. Ala-asteikot sisältävät harjoitustavoitteet ja harjoitussuunnitelmat. Mahdolliset pisteet molemmilla ala-asteikoilla vaihtelevat välillä 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat suotuisampia tuloksia harjoituksen tavoitteissa ja suunnittelussa.
Muutos itsesäätelyssä lähtötilanteesta ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Zakkoyya Lewis, BS, The University of Texas Medical Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset 5 A:n neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa