- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02604199
Moniannostutkimus ARC-520:sta potilailla, joilla on hepatiitti B e -antigeeni (HBeAg) negatiivinen, krooninen hepatiitti B -viruksen (HBV) infektio
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Arrowhead Pharmaceuticals
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, moniannostutkimus hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) vähentymisen syvyyden määrittämiseksi laskimoon annetun ARC-520:n jälkeen yhdistelmänä entekaviirin tai tenofoviirin kanssa potilailla, joilla on HBeAg-negatiivinen, krooninen B-hepatiitti Virus (HBV) -infektio
Potilaat, joilla on krooninen HBV-infektio, saavat joko ARC-520:tä tai lumelääkettä yhdistelmänä entekaviirin tai tenofoviirin kanssa, ja heidän turvallisuuttaan ja tehoaan arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, moniannostutkimus ARC-520:sta yhdessä entekaviirin tai tenofoviirin kanssa, jota annettiin potilaille, joilla on hepatiitti B 'e' -antigeeni (HBeAg) -negatiivinen ja immuuniaktiivinen krooninen HBV-infektio.
Tukikelpoiset potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet eettisen komitean - hyväksytyn tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan ja saavat ARC-520:ta tai lumelääkettä yhdessä entekaviirin tai tenofoviirin kanssa.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 kelvollista kroonista HBV-tartunnan saanutta potilasta.
Potilaille tehdään seuraavat arvioinnit säännöllisin väliajoin tutkimuksen aikana: sairaushistoria, fyysiset tutkimukset, elintoimintojen mittaukset (verenpaine, syke, hengitystiheys ja lämpötila), paino, haittatapahtumien arviointi (AE), 12-kytkentäiset EKG:t ), maksafibroositesti, samanaikainen lääkitysarviointi, verinäytteiden otto hematologiaa varten, hyytyminen, kemia, laktaatti, farmakokineettiset (PK) mittaukset (potilaiden alaryhmässä), tutkiva farmakodynaaminen (PD) mittaus, virtsaanalyysi, HBV-serologia, follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)-testaus (postmenopausaalisilla naisilla) ja raskaustestaus hedelmällisessä iässä oleville naisille.
Kliinisesti merkittäviä muutoksia, mukaan lukien AE, seurataan, kunnes tilanne paranee, kunnes tila stabiloituu, kunnes tapahtuma selitetään muutoin tai kunnes potilas on menetetty seurantaan.
Jokaisen potilaan osalta tutkimuksen kesto on noin 33 viikkoa seulonnasta päivän 169 seurantakäyntiin.
Suunniteltuun jatkotutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden tämän tutkimuksen kokonaiskesto on noin 25 viikkoa seulonnasta tutkimuskäynnin päivän 113 loppuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 602-739
- Research Site 13
-
Incheon, Etelä -Korea, 405-760
- Research Site 15
-
Seoul, Etelä -Korea, 110-744
- Research Site 14
-
Seoul, Etelä -Korea, 120-752
- Research Site 16
-
Yangsan-si Gyeongnam, Etelä -Korea, 626-770
- Research Site 12
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kiina, 999077
- Research Site 1
-
Hong Kong, Kiina
- Research Site 2
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Research Site 11
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Research Site 9
-
Hanover, Saksa, 30625
- Research Site 8
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Research Site 10
-
Leipzig, Saksa, 4103
- Research Site 4
-
München, Saksa, 81377
- Research Site 5
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Research Site 3
-
Ulm, Saksa, 89081
- Research Site 6
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Research Site 7
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-75 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seulonnassa/annosta edeltävässä 12-kytkentäisen EKG:n arvioinnissa
- Ei uutta poikkeavaa kliinistä merkitystä seulontaarvioinnissa.
- HBeAg-negatiivisen, immuuniaktiivisen, kroonisen HBV-infektion diagnoosi
- > 2 kuukautta jatkuvaa päivittäistä, oraalista entekaviiria tai tenofoviirihoitoa
- Halukkuus jatkaa entekaviirin tai tenofoviirin käyttöä koko tutkimuksen ajan.
- On käytettävä kahta tehokasta ehkäisymenetelmää (kaksoisesteehkäisy tai hormonaalinen ehkäisy yhdessä esteehkäisymenetelmän kanssa) (sekä mies- että naiskumppanit)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Akuutit hepatiitin/muun infektion merkit 4 viikon sisällä seulonnasta
- Muu antiviraalinen hoito kuin entekaviiri tai tenofoviiri 3 kuukauden kuluessa seulonnasta
- Aiempi interferonihoito viimeisen 3 vuoden aikana.
- Käytä viimeisen 6 kuukauden aikana tai oletettu tarve antikoagulanteille, kortikosteroideille, immunomodulaattoreille tai immunosuppressanteille.
- Reseptilääkkeiden käyttö 14 vuorokauden sisällä ennen hoidon antamista paitsi: paikalliset valmisteet, jotka eivät imeydy systeemisesti, statiinit (paitsi rosuvastatiini), verenpainelääkkeet tai hormonaaliset ehkäisyvalmisteet.
- Minkä tahansa lääkkeen depot-injektio tai implantti 3 kuukauden sisällä ennen hoidon antamista, paitsi ruiskeena/implantoitava ehkäisy.
- Diabetes mellituksen diagnoosi.
- Aiemmat autoimmuunisairaudet, erityisesti autoimmuunihepatiitti.
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Seropositiivinen hepatiitti C -virukselle (HCV) ja/tai aiempi deltavirushepatiitti.
- Hypertensio määritellään verenpaineeksi > 150/100 mmHg
- Aiempi sydämen rytmihäiriö
- Sukuhistoria tai synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä, Brugadan oireyhtymä tai selittämätön sydänperäinen äkillinen kuolema
- Oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, vakava sydän- ja verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolusyöpää, okasolusyöpää, pinnallisia virtsarakon kasvaimia tai in situ kohdunkaulan syöpää.
- Hänelle on tehty suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö < 12 kuukautta seulonnasta.
- Säännöllinen alkoholin käyttö 6 kuukauden aikana ennen seulontaa (eli yli 14 alkoholiyksikköä viikossa).
- Todisteet vakavasta systeemisestä akuutista tulehduksesta, sepsiksestä tai hemolyysistä.
- Todettu vakava psyykkinen häiriö.
- Huumeiden, kuten marihuanan, käyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Huumeiden, kuten kokaiinin, fensyklidiinin (PCP) ja metamfetamiinien käyttö vuoden aikana ennen seulontaa.
- Mehiläisen pistoallergian historia.
- Tutkimusaineiden tai -laitteiden käyttö 30 päivän sisällä ennen suunniteltua tutkimusannostusta tai nykyistä osallistumista tutkimustutkimukseen.
- Kliinisesti merkittävä anamneesi tai jokin maha-suolikanavan patologia, ratkaisemattomat maha-suolikanavan oireet, maksa- tai munuaissairaus.
- Kolangiitin, kolekystiitin, kolestaasin tai kanavan tukkeuma esiintyminen.
- Kliinisesti merkittävä historia tai huonosti hallittu/kontrolloimaton systeeminen sairaus.
- Kuumehistoria 2 viikon sisällä seulonnasta.
- Immunisoitu elävällä heikennetyllä rokotteella 7 päivän sisällä ennen annostelua tai suunniteltua rokotusta (pois lukien injektioinfluenssarokote).
- Minkä tahansa lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan tai sosiaalisen tilanteen, joka vaikuttaa noudattamiseen tai aiheuttaa lisäturvallisuusriskin.
- Osallistunut liialliseen harjoitteluun/fyysiseen aktiivisuuteen 7 päivän sisällä seulonnasta tai suunniteltu kokeen aikana.
- Aiempi koagulopatia/halvaus viimeisten 6 kuukauden aikana ja/tai samanaikainen antikoagulanttihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PBO pieni annos
0,9 % normaalia suolaliuosta, kerran 4 viikossa 4 annoksella plus päivittäin oraalinen entekaviiri (0,5 tai 1,0 mg/vrk) tai tenofoviiri (300 mg) koko tutkimusjakson ajan
|
Kaikki osallistujat käyttävät entekaviiria tai tenofoviiria koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia neuvotaan ottamaan lääkkeensä päivittäin.
Kaikki osallistujat käyttävät entekaviiria tai tenofoviiria koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia neuvotaan ottamaan lääkkeensä päivittäin.
Plaseboa annettiin samanaikaisesti IV 0,9 % normaalin suolaliuoksen kanssa käyttäen infuusionopeutta 0,4 ml/min tutkimushoidossa ja 3,6 ml/min suolaliuoksessa.
Kaikki osallistujat esikäsitellään oraalisella antihistamiinilla, joka annetaan 2 tuntia (±30 minuuttia) ennen annosta.
Käytettävän antihistamiinin tulisi yleensä olla H1>H2-reseptorin salpaaja, ja se sisältää difenhydramiinia 50 mg, setiritsiiniä 10 mg, kloorifeniramiinia 8 mg tai hydroksitsiinia 50 mg.
Tutkija voi vapaasti valita minkä tahansa näistä paikallisesti saatavilla olevista ja oman maansa myyntiluvan mukaisista antihistamiineista.
|
|
Placebo Comparator: PBO suuri annos
0,9 % normaalia suolaliuosta, kerran 4 viikossa 4 annoksella plus päivittäin oraalinen entekaviiri (0,5 tai 1,0 mg/vrk) tai tenofoviiri (300 mg) koko tutkimusjakson ajan
|
Kaikki osallistujat käyttävät entekaviiria tai tenofoviiria koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia neuvotaan ottamaan lääkkeensä päivittäin.
Kaikki osallistujat käyttävät entekaviiria tai tenofoviiria koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia neuvotaan ottamaan lääkkeensä päivittäin.
Plaseboa annettiin samanaikaisesti IV 0,9 % normaalin suolaliuoksen kanssa käyttäen infuusionopeutta 0,4 ml/min tutkimushoidossa ja 3,6 ml/min suolaliuoksessa.
Kaikki osallistujat esikäsitellään oraalisella antihistamiinilla, joka annetaan 2 tuntia (±30 minuuttia) ennen annosta.
Käytettävän antihistamiinin tulisi yleensä olla H1>H2-reseptorin salpaaja, ja se sisältää difenhydramiinia 50 mg, setiritsiiniä 10 mg, kloorifeniramiinia 8 mg tai hydroksitsiinia 50 mg.
Tutkija voi vapaasti valita minkä tahansa näistä paikallisesti saatavilla olevista ja oman maansa myyntiluvan mukaisista antihistamiineista.
|
|
Kokeellinen: ARC-520 Injektio 1 mg/kg
Laskimonsisäinen ARC-520 annoksella 1,0 mg/kg, kerran 4 viikossa 4 annoksella plus päivittäinen oraalinen entekaviiri (0,5 tai 1,0 mg/vrk) tai tenofoviiri (300 mg) koko tutkimusjakson ajan
|
Kaikki osallistujat käyttävät entekaviiria tai tenofoviiria koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia neuvotaan ottamaan lääkkeensä päivittäin.
Kaikki osallistujat käyttävät entekaviiria tai tenofoviiria koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia neuvotaan ottamaan lääkkeensä päivittäin.
Kaikki osallistujat esikäsitellään oraalisella antihistamiinilla, joka annetaan 2 tuntia (±30 minuuttia) ennen annosta.
Käytettävän antihistamiinin tulisi yleensä olla H1>H2-reseptorin salpaaja, ja se sisältää difenhydramiinia 50 mg, setiritsiiniä 10 mg, kloorifeniramiinia 8 mg tai hydroksitsiinia 50 mg.
Tutkija voi vapaasti valita minkä tahansa näistä paikallisesti saatavilla olevista ja oman maansa myyntiluvan mukaisista antihistamiineista.
ARC-520-injektio annettiin samanaikaisesti IV 0,9 % normaalin suolaliuoksen kanssa käyttäen infuusionopeutta 0,4 ml/min tutkimushoidossa ja 3,6 ml/min suolaliuoksessa.
|
|
Kokeellinen: ARC-520 Injektio 2 mg/kg
Laskimonsisäinen ARC-520 annoksella 2,0 mg/kg, kerran 4 viikossa 4 annosta plus päivittäin oraalista entekaviiria (0,5 tai 1,0 mg/vrk) tai tenofoviiria (300 mg) koko tutkimusjakson ajan
|
Kaikki osallistujat käyttävät entekaviiria tai tenofoviiria koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia neuvotaan ottamaan lääkkeensä päivittäin.
Kaikki osallistujat käyttävät entekaviiria tai tenofoviiria koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia neuvotaan ottamaan lääkkeensä päivittäin.
Kaikki osallistujat esikäsitellään oraalisella antihistamiinilla, joka annetaan 2 tuntia (±30 minuuttia) ennen annosta.
Käytettävän antihistamiinin tulisi yleensä olla H1>H2-reseptorin salpaaja, ja se sisältää difenhydramiinia 50 mg, setiritsiiniä 10 mg, kloorifeniramiinia 8 mg tai hydroksitsiinia 50 mg.
Tutkija voi vapaasti valita minkä tahansa näistä paikallisesti saatavilla olevista ja oman maansa myyntiluvan mukaisista antihistamiineista.
ARC-520-injektio annettiin samanaikaisesti IV 0,9 % normaalin suolaliuoksen kanssa käyttäen infuusionopeutta 0,4 ml/min tutkimushoidossa ja 3,6 ml/min suolaliuoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kvantitatiivisessa hepatiitti B:n pinta-antigeenissä (log qHBsAg) päivänä 113
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 113
|
Muutos lähtötasosta log qHBsAg:ssa päivänä 113 vasteena useille ARC-520-annoksille verrattuna lumelääkkeeseen käyttämällä sekavaikutusmallia toistuville mittauksille (MMRM).
Sisältää parametrin perustilan jatkuvana kovariaattina ja hoidon ja käynnin kiinteinä tekijöinä, hoidon ja käynnin vuorovaikutuksen sekä parametrin lähtötilanteen ja käynnin vuorovaikutuksen.
|
Lähtötilanne, päivä 113
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARC-520:n farmakokinetiikka: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia (AUC0-24)
Aikaikkuna: 48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
|
|
ARC-520:n farmakokinetiikka: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen plasmakonsentraatioon (AUClast)
Aikaikkuna: 48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
|
|
ARC-520:n farmakokinetiikka: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 ekstrapoloitu äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: 48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
|
|
ARC-520:n farmakokinetiikka: Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
|
|
ARC-520:n farmakokinetiikka: puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: 48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
|
|
ARC-520:n farmakokinetiikka: näennäinen jakautumistilavuus (V)
Aikaikkuna: 48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
|
|
ARC-520:n farmakokinetiikka: Terminaalin eliminaationopeuden vakio (Kel)
Aikaikkuna: 48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
|
|
ARC-520:n farmakokinetiikka: Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
48 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 85
|
|
|
Muutos lähtötasosta kvantitatiivisessa hepatiitti B:n pinta-antigeenissä (log qHBsAg) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 15, 29, 43, 57, 71, 85, 99
|
Muutos lähtötasosta log qHBsAg:ssa päivänä 113 vasteena useille ARC-520-annoksille verrattuna lumelääkkeeseen käyttämällä sekavaikutusmallia toistuville mittauksille (MMRM).
Sisältää parametrin perustilan jatkuvana kovariaattina ja hoidon ja käynnin kiinteinä tekijöinä, hoidon ja käynnin vuorovaikutuksen sekä parametrin lähtötilanteen ja käynnin vuorovaikutuksen.
|
Lähtötilanne, päivät 15, 29, 43, 57, 71, 85, 99
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE), kuolemantapauksia ja haittavaikutuksista johtuvia keskeytyksiä
Aikaikkuna: Päivään 169 asti
|
AE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
SAE on mikä tahansa AE, joka: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkamista; johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; tai se on lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma tai reaktio.
Hoitoon liittyvä AE (TEAE) määriteltiin haittavaikutukseksi, jota ei esiintynyt ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa ja joka alkoi tutkimuslääkkeen annon aloittamisen aikana tai sen jälkeen, tai haittavaikutukseksi, joka oli läsnä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista. antaminen, joka paheni tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
|
Päivään 169 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Infektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Tartuntataudit
- DNA-virusinfektiot
- Hepadnaviridae-infektiot
- Hepatiitti
- B-hepatiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Histamiini-aineet
- Neurotransmitterit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Puriinit
- Organofosforiyhdisteet
- Organofosfonaatit
- Adeniini
- Tenofoviiri
- Histamiiniantagonistit
- entecaviiri
- ARC-520
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heparc-2002
- 2014-004145-27 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityRekrytointiB-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-solu lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia | B-soluleukemia | B-solujen lymfoblastinen leukemia/lymfooma | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL) | B-solu KAIKKI | B-solujen lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Rekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointiToistuva transformoitunut non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma, ei toisin määritelty | Tulenkestävä diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, ei toisin määritelty | Toistuva aggressiivinen B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä aggressiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
Tongji HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLymfoplasmasyyttinen lymfooma | Ann Arbor Stage III diffuusi suuri B-solulymfooma | Ann Arbor Stage IV diffuusi suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Asteen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSRekrytointiIndolent B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL) | Indolent B-solulymfoomatItalia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Diffuusi suuri B-solulymfooma, itukeskuksen B-solutyyppiYhdysvallat
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrytointiB-soluinen non-Hodgkin-lymfooma - uusiutuva | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma-toistuva | Follikulaarinen lymfooma - uusiutuva | Korkea-asteen B-solulymfooma - uusiutuva | Primaarinen välikarsina, suuri B-soluinen lymfooma - uusiutuva | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset entekaviiri
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Valmis
-
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...TuntematonB-hepatiitti | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
National Taiwan University HospitalBristol-Myers SquibbTuntematonKrooninen hepatiitti BTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRoche Pharma AGTuntematonKrooninen hepatiitti BTaiwan
-
Enyo PharmaParexel; Novotech (Australia) Pty Limited; Synteract, Inc.; EurofinsLopetettuHepatiitti B, krooninenAustralia, Hong Kong, Korean tasavalta, Puola
-
Assembly BiosciencesLopetettuKrooninen hepatiitti BYhdysvallat, Kanada, Hong Kong, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hanyang UniversityRoche Pharma AGTuntematonHepatiitti B, krooninenKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematon