Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2b/3 tutkimus XAF5-voiteesta Steatoblepharonille (Undereye Bags)

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Topokine Therapeutics, Inc.

Vaihe 2b/3, monikeskus, annosalue, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu tutkimus XAF5-voiteesta alaluomeen steatoblefaronin vähentämiseksi

Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoisnaamioinen, vaiheen 2b/3 vaiheen tutkimus arvioi XAF5-voiteen kahden eri pitoisuuden tehokkuuden alaluomeen steatoblefaronin (silmänalaisen pussin) vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat
        • David Wirta, MD, Inc.
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
        • OC Clinical Trials
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
        • Danbury Eye Physicians
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Opthalmic Consultants of Boston
    • New York
      • Wantagh, New York, Yhdysvallat
        • South Shore Eye Care, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Cincinatti Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea, molemminpuolinen alaluomen steatoblefaroni
  • On ymmärrettävä ja annettava tietoinen suostumus
  • Terve kasvojen iho

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kliinisesti merkittävä silmäsairaus
  • Paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä
  • Silmäleikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Alaluomeleikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: XAF5 (konsentraatio A: 0,1 %)
Osallistujat levittävät XAF5-voidetta (pitoisuus A: 0,1 %) alemmille silmäluomille kerran päivässä.
Lääke: XAF5 (konsentraatio A: 0,1 %)
Kokeellinen: XAF5 (konsentraatio B: 0,035 %)
Osallistujat levittävät XAF5-voidetta (pitoisuus B: 0,035 %) alemmille silmäluomille kerran päivässä.
Lääke: XAF5 (konsentraatio B: 0,035 %)
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat levittävät Placebo Ointment -voidetta alaluomeille kerran päivässä.
Lääke: Vastaava lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VÄHEMMÄN pisteet (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Topokine Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Julie Roth, Ph.D., Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XOPH5-OINT-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastaava lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa