Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinel-imusolmukkeen biopsia paravartijaimusolmukkeen dissektiolla tai ilman sitä rintasyövässä

sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: Qifeng Yang, Shandong University
Sentinel-imusolmukebiopsia (SLNB) on vakiintunut tapa ennustaa kainalosolmukkeen etäpesäkkeitä varhaisessa rintasyövässä. Pyrimme määrittelemään prospektiivisessa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa vartijaimusolmukebiopsian ja para-vartijaimusolmukkeiden (SLN) dissektiolla tehdyn sentinelliimusolmukkeen biopsian vaikutus ilman paravalvontaimusolmukkeiden dissektiota tuloksiin rintaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertaa sairaudesta vapaata eloonjäämistä (DFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) rintasyöpäpotilailla, jotka on satunnaistettu saamaan vartijaimusolmukebiopsiaa para-vartioimusolmukkeiden dissektioryhmällä verrattuna niihin, jotka saavat vain vartijaimusolmukebiopsiaa ilman para- sentinelliimusolmukkeiden dissektio

Pääpiirteet:

Potilaat satunnaistetaan seuraavaan kahdesta ryhmästä, ja heitä seurataan vuosittain.

Käsivarsi I: Potilaat saavat vartijaimusolmukkeen biopsian para-vartijaimusolmukkeiden dissektiolla. Käsi II: Potilaat saavat vain vartijaimusolmukkeen biopsian ilman vartijaimusolmukkeiden dissektiota

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qifeng Yang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. histologisesti vahvistettu primaarinen rintasyöpä ydinneulabiopsialla tai leikkausbiopsialla
  2. poikkeava para-vartioimusolmuke löydettiin ultraäänitutkimuksessa
  3. Näille solmuille suoritettiin ultraääniohjattu hieno neula-aspiraatiosytologia
  4. hienon neula-aspiraatiosytologian tulos oli negatiivinen (kasvainsolua ei löytynyt)
  5. potilas suunnittelee SLNB:n suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. patologinen diagnosoitu duktaalinen karsinooma in situ leikkausbiopsialla
  2. hienon neulan aspiraatiosytologian tulos oli positiivinen
  3. potilas on saanut neoadjuvanttisysteemihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SLNB para-SLN-dissektiolla
potilaat saavat vartijaimusolmukebiopsian potilaat saavat paravartijaimusolmukkeiden dissektion
Menettely: Potilaat saavat SLNB:tä
Potilaat saavat sentinelliimusolmukebiopsian
Kokeellinen: SLNB ilman para-SLN-dissektiota
potilaat saivat sentinelliimusolmukebiopsian
Menettely: Potilaat saavat SLNB:tä
Potilaat saavat sentinelliimusolmukebiopsian

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Aika satunnaistamisesta uusiutumiseen, etäpesäkkeisiin, toisen primaarisen kasvaimen ilmaantumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, on arvioitu enintään 10 vuodeksi.
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 10 vuotta.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HECT003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Potilaat saavat SLNB:tä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa