Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravatsaontelon ja suonensisäisen lidokaiinin tehokkuus keisarileikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen

tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Walid Anwar Murad, Benha University

Tavoite: Arvioida vatsaontelonsisäistä (IP) lidokaiinin antoa ja suonensisäistä (IV) lidokaiiniinfuusiota leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma: prospektiivinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Potilaat ja menetelmät: Aluksi 165 raskaana olevaa täysiaikaista naista, joille osoitettiin elektiivinen keisarileikkaus eri indikaatioiden vuoksi, satunnaistettiin tasaisesti joko ryhmään C (kontrolli, IP ja IV suolaliuos), ryhmään IP (intraperitoneaalinen lidokaiinin anto) tai ryhmään IV. (laskimonsisäinen lidokaiini-infuusio). Viisi potilasta suljettiin pois kustakin ryhmästä eri syistä. Tulosmittaina olivat postoperatiivisen kivun pisteytykset, petidiinin kokonaiskulutus ja postoperatiivisen analgesian tarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus, yli tai yhtä pitkä 37 raskausviikkoa, on määrätty valinnaiseen keisarileikkaukseen eri indikaatioiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • äärimmäinen ikä (alle 18-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat), yhteistyökyvyttömät potilaat, spinaalipuudutuksessa olevat naiset, aiemmat vatsan arvet, mukaan lukien edellinen keisarileikkaus tai myomektomia, monisikiö, painoindeksi >35 kg/m², korioamnioniitti, yliherkkyys tai vasta-aiheet lidokaiinille, keuhkoastma , verenvuotodiateesi, raskauden aiheuttama verenpainetauti, maksa- tai munuaissairaudet, diabetes mellitus ja potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä tai mikä tahansa krooninen kipu ennen raskautta tai sen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Suolaliuosta annettiin sekä intraperitoneaalisesti että suonensisäisesti keisarinleikkauksen aikana
Lääke: Suonensisäinen normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos, jonka tilavuus vastaa suonensisäisessä lidokaiiniryhmässä käytettyä määrää
Muut nimet:
  • IV Suolaliuos
Lääke: Intraperitoneaalinen normaali suolaliuos
Potilaat saivat 00 ml suolaliuosta intraperitoneaalisesti
Muut nimet:
  • IP suolaliuos
Active Comparator: Intraperitoneaalinen tiputusryhmä
Potilaat saivat 1,75 ml/kg 0,2-prosenttista lidokaiinia (3,5 mg/kg), jossa parietaalinen vatsakalvo suljettiin, ja suonensisäistä normaalia suolaliuosta tilavuudessa, joka vastasi suonensisäisen lidokaiiniryhmän käyttöä lumelääkkeenä sokeuttamisen varmistamiseksi.
Lääke: Suonensisäinen normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos, jonka tilavuus vastaa suonensisäisessä lidokaiiniryhmässä käytettyä määrää
Muut nimet:
  • IV Suolaliuos
Lääke: Intraperitoneaalinen lidokaiini
Potilaat saivat 1,75 ml/kg 0,2 % lidokaiinia (3,5 mg/kg) parietaalisella vatsakalvon sulkemisella.
Muut nimet:
  • IP lidokaiini
Active Comparator: Laskimonsisäinen injektioryhmä
Potilaat saivat 1,5 mg/kg suonensisäistä 1 % lidokaiinia bolusannoksena induktion yhteydessä ja 2 mg/kg/tunti jatkuvana suonensisäisen lidokaiinin infuusiona tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja 100 ml suolaliuosta vatsaontelonsisäisesti lumelääkkeenä sokeuttamisen varmistamiseksi
Lääke: Intraperitoneaalinen normaali suolaliuos
Potilaat saivat 00 ml suolaliuosta intraperitoneaalisesti
Muut nimet:
  • IP suolaliuos
Lääke: Suonensisäinen lidokaiini
Potilaat saivat 1,5 mg/kg suonensisäistä 1 % lidokaiinia bolusannoksena induktion yhteydessä ja 2 mg/kg/tunti jatkuvana suonensisäisen lidokaiinin infuusiona tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • IV lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun pisteytys (numero)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pelastusoperatiivisen analgesian tarve.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Petidiinin kokonaiskulutus 24 tunnissa (mg)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Suoliston aika kuulostaa, tunteja
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aika aloittaa säännöllinen ruokavalio, päivät
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto, päivää
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikki raportoidut sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Benha 121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkauksen jälkeinen kivunlievitys

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa