Osteoporoosin ehkäisy käyttämällä denosumabia (PROUD)

Sisällyttämiskriteerit:

Ambulatoriset mies- ja naispuoliset asukkaat, joilla on osteoporoosi tai alhainen luumassa (murtumariski), 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat harkitaan, jos:

• Asua pitkäaikaishoitolaitoksessa (sairaanhoitokodissa tai kotihoitolaitoksessa); ja
• Onko osteoporoosi: (1) luun tiheyden [selkärangan, lonkan tai kyynärvarren luun mineraalitiheyden (BMD) T-pistemäärä ≤ -2,5] perusteella; (2) aiempi aikuisen selkärangan tai lonkan murtuma; tai (3) Hoidettaisiin FRAX®:n ja National Osteoporosis Foundationin (NOF) hoitokynnysten perusteella, joiden mukaan 10 vuoden riski on ≥ 20 % vakavaan murtumaan tai ≥ 3 % lonkkamurtumaan, jos reisiluun kaulan BMD.

Poissulkemiskriteerit:

• Laitosasukkaat, joilla on subakuutti sairaus ja joiden ei odoteta selviävän hengissä tai jotka kotiutetaan alle 2 vuoden kuluttua.
• Ei-liikkujat (ne, jotka eivät pysty seisomaan ja kääntymään avustuksella siirtyäkseen DXA-pöytään).
• Ne, jotka saavat parhaillaan hoitoa (mukaan lukien bisfosfonaatti, denosumabi tai teriparatidi) tai jotka ovat käyttäneet bisfosfonaattia yli vuoden ajan kahden edellisen vuoden aikana, koska jotkut bisfosfonaatit ovat pitkävaikutteisia.
• Potilaat, joilla on ollut hypokalsemia tai hoidon vasta-aihe. Seulomme nämä olosuhteet yksityiskohtaisen historian, kaavion tarkastelun ja laboratorioanalyysien perusteella.
• Niitä, joiden D-vitamiinitaso on < 25 ng/ml, hoidetaan D-vitamiinilla 50 000 IU/vko 8 viikon ajan; heidät otetaan mukaan, jos D-vitamiinin seurantataso on 25 ng/ml tai enemmän (jos 2 D-vitamiinin täydennyskierroksen jälkeen heidän D-vitamiinitasonsa ei ole vähintään 25 ng/ml, heitä ei voida satunnaisteta tutkimus).
• Dialyysihoidossa olevat tai 5. vaiheen krooninen munuaissairaus (eGFR < 15 ml/min) suljetaan pois seulonnasta.
• Hampaanpoistoa tai suukirurgiaa tarvitsevia ei ilmoiteta ennen kuin hammaslääkäri on hyväksynyt heidät.
• Potilaat saavat jatkaa glukokortikoidien ja kouristuslääkkeiden käyttöä, koska niiden käyttö on yleistä tässä populaatiossa.
• Glukokortikoideja ja antikonvulsantteja käyttävät saavat jatkaa tutkimuksessa, koska niiden käyttö on yleistä tässä populaatiossa.
• Ne, jotka saavat hormonikorvaushoitoa (HRT), raloksifeenia tai jotka ovat määränneet ensihoidon lääkärinsä (PCP) suojaavia lonkkatyynyjä, saavat osallistua näihin hoitoihin ja jatkaa niitä.
• Ehdotamme, että osallistujat lopettavat pitkäaikaisen kalsitoniinin käytön, koska se on lopetettu Euroopassa syöpäongelmien vuoksi.