Zapobieganie osteoporozie za pomocą Denosumab (PROUD)

Kryteria przyjęcia:

Ambulatoryjne pensjonariusze płci męskiej i żeńskiej z osteoporozą lub niską masą kostną (ryzyko złamania) w wieku 65 lat i starsi będą brani pod uwagę, jeśli:

• Zamieszkać w placówce opieki długoterminowej (domu opieki lub domu pomocy); I
• MiećOsteoporozę: (1) według gęstości kości [kręgosłupa, biodra lub przedramienia gęstość mineralna kości (BMD) T-score ≤ -2,5]; (2) wcześniejsze złamanie kręgosłupa lub biodra u osoby dorosłej; lub (3) Byłby leczony na podstawie progów leczenia FRAX® i National Osteoporosis Foundation (NOF) 10-letniego ryzyka ≥ 20% w przypadku poważnego złamania lub ≥ 3% w przypadku złamania szyjki kości udowej z powodu BMD szyjki kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

• Mieszkańcy placówek instytucjonalnych z podostrymi chorobami, u których nie przewiduje się przeżycia lub którzy zostaną wypisani za mniej niż 2 lata.
• Rezydenci niechodzący (ci, którzy nie mogą stać i obracać się z pomocą w celu przeniesienia się do stołu DXA).
• Osoby obecnie leczone (w tym bisfosfonianami, denosumabem lub teryparatydem) lub przyjmujące bisfosfoniany przez > 1 rok w ciągu ostatnich 2 lat, ponieważ niektóre bisfosfoniany działają długo.
• Osoby z historią hipokalcemii lub przeciwwskazaniami do leczenia. Będziemy sprawdzać te warunki za pomocą szczegółowej historii, przeglądu wykresów i podstawowych analiz laboratoryjnych.
• Osoby z poziomem witaminy D < 25 ng/ml będą leczone witaminą D w dawce 50 000 IU/tydzień przez 8 tygodni; zostaną włączeni, jeśli kontrolny poziom witaminy D wyniesie 25 ng/ml lub więcej (jeśli po 2 rundach uzupełniania witaminy D ich poziom witaminy D nie będzie wynosił co najmniej 25 ng/ml, nie będą kwalifikować się do losowego przydzielenia do badania).
• Osoby poddawane dializie lub z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 (eGFR <15 ml/min) zostaną wykluczone z badania przesiewowego.
• Osoby wymagające ekstrakcji zęba lub operacji jamy ustnej nie zostaną zapisane, dopóki nie zostaną zatwierdzone przez dentystę.
• Pacjenci będą mogli kontynuować przyjmowanie glikokortykosteroidów i leków przeciwdrgawkowych, ponieważ ich stosowanie jest powszechne w tej populacji.
• Osoby stosujące glukokortykoidy i leki przeciwdrgawkowe będą mogły kontynuować badanie, ponieważ ich stosowanie jest powszechne w tej populacji.
• Osoby stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ), raloksyfen lub przepisane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej ochraniacze na biodra (PCP) będą mogły uczestniczyć i kontynuować te terapie.
• Zasugerujemy uczestnikom, aby zaprzestali długoterminowego przyjmowania kalcytoniny, ponieważ została ona wycofana w Europie z powodu obaw związanych z rakiem.