Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniini paljastaa varhaisen irtoamisen mahakirurgiassa: PREDIGS-tutkimus

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Valentina Giaccaglia, University of Roma La Sapienza

Tausta. Mahasyöpäkirurgiaan liittyy korkea postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski. Anastomoottinen vuoto (AL) on yksi pahimmista komplikaatioista, jotka liittyvät asiaankuuluviin lyhyt- ja pitkäaikaisiin seurauksiin. Prokalsitoniini (PCT) on biomarkkeri, jota käytetään seuraamaan bakteeri-infektioita ja ohjaamaan antibioottihoitoa, ja sen on osoitettu olevan parempi AL:n ennustearvo kolorektaalisen leikkauksen jälkeen kuin C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja valkosolujen määrä (WBC).

Tarkoitus. Tutkijat suunnittelivat yksikeskisen pilottitutkimuksen testatakseen, voisiko PCT olla herkkä ja luotettava AL-markkeri mahaleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00189
        • Rekrytointi
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valentina Giaccaglia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki laitoksessamme mahasyöpäleikkauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään kaikki erilaiset mahaleikkaukset (osittaisesta mahalaukun poistoleikkaukseen) syövän vuoksi ja joille on tehty anastomoosi
  • valinnainen asetus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • raskaana oleville naisille
  • potilaat, joille tehdään mahaleikkaus hyvänlaatuisen sairauden vuoksi tai muuntyyppisiin mahaleikkauksiin ilman anastomoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mahasyövän pisteet leikkauksessa
kaikki pisteet, joille on tehty maharesektio syövän vuoksi ja joilla on anastomoosi
Muut: mahasyövän pisteet leikkauksessa
Mittaa PCT (prokalsitoniini), CRP (C-reaktiivinen proteiini) ja WBC (valkosolujen määrä) 3. ja 5. postoperatiivisena päivänä ja rekisteröi kaikki intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla on vuotoja mahaleikkauksen jälkeen, jotka tunnistetaan oikein biomarkkerien (PCT ja CRP) perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
PCT: prokalsitoniini, CRP: C-reaktiivinen proteiini
2 vuotta
% potilaista, joilla ei ole vuotoja mahaleikkauksen jälkeen, tunnistettu oikein PCT:llä ja CRP:llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
PCT: prokalsitoniini, CRP: C-reaktiivinen proteiini
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCT-raja, joka antaa hyvän negatiivisen ennustusarvon (NPV) vuodolle mahaleikkauksen jälkeen 3. POD:ssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
prokalsitoniini (PCT) katkaisee 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) hyvällä NPV:llä
2 vuotta
PCT-raja, joka antaa hyvän negatiivisen ennustusarvon mahaleikkauksen jälkeen 5. POD:ssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
PCT-katkaisu 5. POD:ssa hyvällä NPV:llä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREDIGS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa