Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppivaroitukset akuutista munuaisvauriosta

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yale University

Nosta mallinnus entistä suppeampaan akuuttiin munuaisvammaan kohdistuviin varoituksiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö kohoamisen (tunnetaan myös nimellä ehdollinen keskimääräinen hoitovaikutus - CATE) -mallinnuksen käyttö potilaiden tunnistamiseksi empiirisesti, joiden odotetaan hyötyvän eniten AKI-hälytyksistä, ja kohdistaa AKI-hälytykset näihin potilaisiin. AKI:n etenemisestä, dialyysistä ja kuolleisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutissa munuaisvauriossa (AKI) on merkittävä, riippumaton kuolleisuusriski sairaalahoidossa olevilla potilailla, mutta huolimatta siitä, että se liittyy huonoihin kliinisiin tuloksiin, AKI on oireeton ja usein kliinikoiden huomiotta, sillä alle puolella AKI-potilaista on dokumentoitu oireyhtymä. sähköinen sairauskertomus, joka liittyi AKI:n kliinisten parhaiden käytäntöjen vähentymiseen.

Tutkimusryhmämme suoritti äskettäin laajan monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeen sähköisistä hälytyksistä AKI:lle kaikkialla Yale New Haven Health Systemissä vuosina 2018–2020 (ELAIA-1). Tutkimuksemme osoitti, että yleisesti ottaen lääkäreiden varoittaminen AKI:n esiintymisestä ei osoittanut eroa AKI:n etenemisen, dialyysin tai kuoleman ensisijaisessa tuloksessamme huolimatta varoituksesta, joka johti joihinkin hoitomuutoksiin, kuten kreatiniini ja virtsaanalyysi. Tutkimuspaikkojen välillä oli kuitenkin huomattavaa heterogeenisuutta. Tehottomien hälytysjärjestelmien lisääntyminen voi johtaa hälytysväsymysilmiöön, jolloin palveluntarjoajat jättävät hälytykset huomioimatta korkean hälytystason ympäristössä, ja sillä voi olla haitallisia vaikutuksia potilaiden hoitoon. Lisäksi AKI:n erittäin heterogeenisen luonteen vuoksi henkilökohtaisempi lähestymistapa AKI-hälytyksiin saattaa olla perusteltua.

Markkinoinnissa yleisesti käytetty kohotusmallinnus on lääketieteen uusi konsepti, ja sen tavoitteena on määrittää fenotyyppiset ominaisuudet, jotka ennustavat vastetta (hyötyä tai haittaa) tiettyyn toimenpiteeseen. Tällä tavalla potilaat, joiden ennustetaan hyötyvän eniten interventiosta, tunnistetaan ja kohdennetaan ensisijaisesti. Hälytysjärjestelmien kohotusmallinnus voi sekä parantaa hälytysten tehokkuutta älykkään kohdistuksen avulla että vähentää hälytysten väsymystä.

Tässä tutkimuksessa laajennamme aikaisempaa AKI-varoituskokeiluamme määrittääksemme, vähentääkö kohoamismallinnuksen käyttö ensisijaisesti potilaille, joiden odotetaan hyötyvän AKI-varoituksesta, AKI:n etenemis-, dialyysi- ja kuolemantapauksia AKI-potilaiden keskuudessa. Neljän YNHH-järjestelmän AKI-opetussairaalan potilaat, jotka perustuvat munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) kreatiniinikriteerit, satunnaistetaan "suositeltuun" ryhmään (jossa korkeammat pisteet saavat hälytyksiä ja pienemmät pisteet, jotka eivät saa varoituksia suosituksen mukaisesti ). Ensisijainen tulos on AKI:n etenemisen, dialyysin tai kuolleisuuden yhdistelmä 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta. Toissijaiset tulokset keskittyvät AKI-kohtaisiin prosessimittauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2046

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset ≥ 18 vuotta
  2. Päästettiin osallistuvaan sairaalaan

  3. Onko kreatiniinikriteerien mukaan määritelty AKI:

    • Seerumin kreatiniinin nousu sairaalahoidossa 0,3 mg/dl 48 tunnin aikana TAI
    • Seerumin kreatiniinin suhteellinen nousu 50 % 7 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dialyysitilaus ennen AKI:n alkamista
  2. Alkukreatiniini ≥ 4,0 mg/dl
  3. Ennakkohoito, jossa potilas satunnaistettiin
  4. Saattohoitopalveluun tai mukavuustoimenpiteisiin pääsy vain tilauksesta
  5. ESKD-diagnoosikoodi
  6. Munuaisensiirto kuuden kuukauden sisällä
  7. Poistui sähköisestä sairauskertomustutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suositeltava
Ne, joiden nousupisteet edustavat yli 0,5:n hyödyn todennäköisyyttä, luovat hälytyksen, kun taas ne, joiden nousupisteet edustavat hyödyn todennäköisyyttä alle 0,5, eivät tuota hälytystä.
Muut: Varoitus
Akuutista munuaisvauriosta ilmoitetaan palveluntarjoajalle hälytys.
Kokeellinen: Anti-suositeltu
Ne, joiden nousupisteet edustavat todennäköisyyttä, että hyöty on suurempi kuin 0,5, eivät luo hälytystä, kun taas ne, joiden nousupisteet edustavat hyödyn todennäköisyyttä alle 0,5, luovat hälytyksen.
Muut: Varoitus
Akuutista munuaisvauriosta ilmoitetaan palveluntarjoajalle hälytys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus potilaista, joilla on eteneminen AKI: n tai dialyysin tai kuoleman korkeampaan vaiheeseen
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta

AKI: n eteneminen määritellään KDIGO -vaiheen lisääntymisenä satunnaistamisajasta nykypäivään. Potilaille, jotka on vapautettu, imput 14 päivän kreatiniinia käyttämällä viimeistä tarkkailua, jota kuljetettiin eteenpäin.

Dialyysi määritellään hemodialyysin, jatkuvan munuaisten korvaushoidon tai peritoneaalidialyysin vastaanottamiseksi. Eristettyjä ultrasuodatuskäsittelyjä ei sisällytetä.

Kuolleisuus määritetään sairaalan hallintorekisteristä.
14 päivän kuluessa satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
14 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen pisteestä kuolemaan 14 päivän sisällä satunnaistamisesta
Niiden potilaiden osuus, jotka vanhenevat mistä tahansa syystä
Arvioitu satunnaistamisen pisteestä kuolemaan 14 päivän sisällä satunnaistamisesta
AKI:n kesto
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamispäivästä AKI:n lopettamiseen indeksisairaalahoidon aikana, enintään yksi vuosi
Määritelty aika tunteina AKI:n alkamisen ja AKI:n lopettamisen välillä indeksisairaalahoidon aikana
Arvioitu satunnaistamispäivästä AKI:n lopettamiseen indeksisairaalahoidon aikana, enintään yksi vuosi
Saavutettujen AKI:n "parhaiden käytäntöjen" osuus tutkittavalta sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisesta kotiutukseen, jopa vuosi satunnaistamisen jälkeen
Varjoaineen anto (de novo -järjestyksessä IV-varjoaine 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta), nesteen antaminen (24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta), aminoglykosidin anto (de novo -järjestyksessä 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta), tulehduskipulääkkeiden anto/lopetus (de novo järjestys tai lopettaminen) NSAID-lääkkeiden järjestys/de novo -asteen puuttuminen 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta), ACE-estäjän anto/lopetus, virtsanmääritysjärjestys (mikroskoopilla tai ilman 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta), AKI-dokumentaatio (ICD-9- ja ICD-10-koodeilla) indeksisairaalahoidon aikana), kreatiniinin seuranta (vähintään yksi seerumin kreatiniinimittaus 36 tunnin sisällä satunnaistamisesta), virtsan erittymisen dokumentointi (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta), munuaiskonsultaatiotilaus indeksisairaalahoidon aikana. Jokainen mittari on binäärinen. Tulos raportoidaan yhdistelmänä parhaiden käytäntöjen tuloksena, joka edustaa saavutettujen parhaiden käytäntöjen osuutta oppiainekohtaisesti.
24 tuntia satunnaistamisesta kotiutukseen, jopa vuosi satunnaistamisen jälkeen
Potilaskuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamispisteestä kuolemaan asti mistä tahansa syystä, jopa yhden vuoden saastuttamisen jälkeen
Osuus potilaista, jotka vanhenevat mistä tahansa syystä
Arvioitu satunnaistamispisteestä kuolemaan asti mistä tahansa syystä, jopa yhden vuoden saastuttamisen jälkeen
14 päivän dialyysi
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamispisteestä ensimmäiseen dokumentoidun dialyysijärjestyksen päivämäärään 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Dialyysi (hemodialyysi, jatkuva munuaisten korvaushoito tai peritoneaalidialyysi) osuus potilaista.
Arvioitu satunnaistamispisteestä ensimmäiseen dokumentoidun dialyysijärjestyksen päivämäärään 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Sairaalidialyysi
Aikaikkuna: Arvioi ensimmäisen dokumentoidun dialyysijärjestyksen satunnaistamiskohdasta satunnaisen sairaalahoidon aikana, jopa yhden vuoden saastuttamisen jälkeen
Dialyysi (hemodialyysi, jatkuva munuaisten korvaushoito tai peritoneaalidialyysi) osuus potilaista.
Arvioi ensimmäisen dokumentoidun dialyysijärjestyksen satunnaistamiskohdasta satunnaisen sairaalahoidon aikana, jopa yhden vuoden saastuttamisen jälkeen
Tyhjennys dialyysissä
Aikaikkuna: Arvioitu indeksihoitoasteen poistumisen kohdalla, jopa yhden vuoden saastuttamisen jälkeen
Arvioidaan aktiivisiksi dialyysin tilauksiksi indeksin sairaalahoidon purkamispisteessä
Arvioitu indeksihoitoasteen poistumisen kohdalla, jopa yhden vuoden saastuttamisen jälkeen
Eteneminen vaiheeseen 2 AKI
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamispäivästä 14 päivään satunnaistamisen jälkeen
Vaiheen 2 AKI: n eteneminen määritellään seerumin kreatiniinin kaksinkertaistumiseksi satunnaistamisen ja 14 päivän välillä satunnaistamisen jälkeen, ja sitä pidetään AKI: n pahenemisena.
Arvioitu satunnaistamispäivästä 14 päivään satunnaistamisen jälkeen
Eteneminen vaiheeseen 3 AKI
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamispäivästä 14 päivään satunnaistamisen jälkeen
Eteneminen vaiheeseen 3 AKI määritellään seerumin kreatiniinin kolminkertaiseksi satunnaistamispäivän ja 14 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen, ja sitä pidetään AKI: n pahenemisena.
Arvioitu satunnaistamispäivästä 14 päivään satunnaistamisen jälkeen
30 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: Arvioitu indeksin sairaalahoidon vastuuvapauspäivästä 30 päivään vastuuvapauden jälkeen
Osuus potilaista, joilla oli takaisinotto 30 päivän kuluessa indeksin sairaalahoitoon
Arvioitu indeksin sairaalahoidon vastuuvapauspäivästä 30 päivään vastuuvapauden jälkeen
Hakemiston sairaalahoitoskustannukset
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamiskohdasta päivään mennessä indeksin sairaalahoidosta, enintään yksi vuosi
Indeksin sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Arvioitu satunnaistamiskohdasta päivään mennessä indeksin sairaalahoidosta, enintään yksi vuosi
Kaavion dokumentaatio AKI: stä
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamispäivästä päivään mennessä Index -sairaalahoitoa varten, enintään yksi vuosi
Potilaiden osuus AKI: n kaavion dokumentoinnista, jotka on arvioitu purkautumisen jälkeisillä ICD-10-koodeilla
Arvioitu satunnaistamispäivästä päivään mennessä Index -sairaalahoitoa varten, enintään yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis P Wilson, MD MSCE, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YALEAKIALERTLEARN
  • 1R01DK113191-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten julkaisemisen jälkeen julkaisemista koskevat tunnistetut tiedot julkaistaan.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkaisemisen jälkeen; loputtomiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Varoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa