Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HCV-, HBV- ja HIV-testaus anestesialääkärin kuulemisen aikana (SAHARA)

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Leikkausta edeltävä HCV:n, HBV:n, HIV:n tilan arviointi ja paljastaminen anestesiologin neuvottelun aikana

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida HCV-, HBV- ja HIV-testauksen toteutettavuutta (kansallisten ohjeiden mukaan) anestesiologin kanssa ennen suunniteltua leikkausta Lariboisieren sairaalassa, Pariisissa, Ranskassa. Toteutettavuus on testattujen potilaiden lukumäärä jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka olisi pitänyt testata kansallisten ohjeiden mukaan (kunkin viruksen osalta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida HCV-, HBV- ja HIV-testauksen toteutettavuutta anestesiologin konsultaatiossa ennen suunniteltua leikkausta Lariboisieren sairaalassa, Pariisissa, Ranskassa.

Kansalliset ohjeet suosittelevat vähintään yhtä HIV-testiä elämän aikana ja viime aikoina yhtä HCV-testiä elämän aikana HCV-infektion hävittämiseksi. HBV-testausta suositellaan potilaille, jotka tulevat korkean esiintyvyyden maista, IVDU-potilaille, vangeille, potilaille, joilla on useita seksikumppaneita.

Toteutettavuus on testattujen potilaiden lukumäärä jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka olisi pitänyt testata kansallisten ohjeiden mukaan (kunkin viruksen osalta).

HIV-testauksessa käytetään sormenpäätäverta (FSB) INSTI® HIV-1 & HIV-2 Rapid Antibody Test FSB (BioLytical TM Laboratories Inc., Richmond, B.C., Kanada), herkkyydellä 99 % [96,3-99,7] ja spesifisyys 99,3 %.

HCV-testauksessa käytetään sormenpään kokoveritestiä (FSB) Oraquick® HCV -testiä, jonka herkkyys ja spesifisyys ovat 99,1 ja 100 %.

HBV-testauksessa käytetään Vikia® HBs Ag -kokoverta (FSB), bioMérieux-testiä, jonka herkkyys ja spesifisyys ovat 96,5 ja 99,9 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

363

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75475
        • Lariboisiere

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas ≥ 18 vuotta vanha
  • suunniteltu leikkaus Lariboisieren sairaalassa, Pariisissa, Ranskassa
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen testaukseen
  • ehdotettiin HIV- ja HCV-testattavaksi, jos aiempaa testausta ei löydy sairauskertomuksesta
  • ehdotetaan testattavaksi HBV:n varalta, jos potilas kuuluu korkean riskin ryhmään: korkea levinneisyysalue (Aasia, Saharan eteläpuolinen Afrikka, Ranskan Intia, Itä- ja Etelä-Eurooppa, Pohjois-Afrikka, Lähi-itä, Intia, Pakistan, Etelä- Amerikka), IVDU, vangit, suojaamattomat sukupuoliyhteydet.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias potilas
  • hätäleikkaus
  • ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta testaukseen: psykiatriset sairaudet, neurologiset sairaudet, …
  • aiempi HIV- ja HCV-testaus löytyi sairauskertomuksesta, eikä ilmeistä riskitekijää edellisen testauksen jälkeen
  • potilas ei kuulu korkean HBV-riskin ryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HCV, HBV, HIV testaus
Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu seuraava leikkaus Lariboisieren sairaalassa, Pariisissa, Ranskassa ja jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen testaukseen, ehdotetaan HIV- ja HCV-testattavaksi, jos aiempaa testausta ei löydy sairauskertomuksesta. ehdotetaan testattavaksi HBV:n varalta, jos potilas kuuluu korkean riskin ryhmään: korkea levinneisyysalue (Aasia, Saharan eteläpuolinen Afrikka, Ranskan Intia, Itä- ja Etelä-Eurooppa, Pohjois-Afrikka, Lähi-itä, Intia, Pakistan, Etelä- Amerikka), IVDU, vangit, suojaamattomat sukupuoliyhteydet.
Menettely: HCV, HBV, HIV testit
HCV-, HBV- ja HIV-testaus anestesiologin konsultaatiossa ennen suunniteltua leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV-, HBV- ja HIV-testauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0: alustavan konsultaation aikana, enintään 1 tunti
HCV:n, HBV:n, HIV-testauksen toteutettavuus (arvioitu testattujen potilaiden lukumäärällä jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka olisi pitänyt testata kansallisten ohjeiden mukaisesti) anestesiologin kanssa ennen suunniteltua leikkausta Lariboisieren sairaalassa, Pariisi, Ranska
Päivä 0: alustavan konsultaation aikana, enintään 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV-, HBV- ja HIV-testauksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 0: alustavan konsultaation aikana, enintään 1 tunti
Hyväksyttävyys (tutkimukseen hyväksyneiden potilaiden määrä jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka olisi pitänyt testata kansallisten ohjeiden mukaisesti (kukin virukselle) HCV-, HBV-, HIV-testaus anestesiologin konsultoinnin aikana ennen suunniteltua leikkausta Lariboisieren sairaalassa, Pariisi, Ranska
Päivä 0: alustavan konsultaation aikana, enintään 1 tunti
Hoidon hyväksyttävyys (kunkin viruksen osalta) potilaille, joiden HCV- ja/tai HBV- ja/tai HIV-testi on positiivinen, kysymällä
Aikaikkuna: päivän 0 aikana ensimmäisen konsultaation jälkeen
Hoidon hyväksyminen (kunkin viruksen osalta) potilaille, joiden HCV- ja/tai HBV- ja/tai HIV-testi on positiivinen anestesiologin kanssa kuulemisen aikana suorilla kyselyillä ennen suunniteltua leikkausta Lariboisieren sairaalassa, Pariisissa, Ranskassa.
päivän 0 aikana ensimmäisen konsultaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP191114
  • 2019-A03071-56 (Muu tunniste: RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset HCV, HBV, HIV testit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa