Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus ihmisen rasvakudoksesta peräisin olevista kantasoluista aivohalvauksen yhteydessä

torstai 6. joulukuuta 2018 päivittänyt: Gwo Xi Stem Cell Applied Technology Co., Ltd.

Rasvaperäiset kantasolut (ADSC) -injektiot aivohalvauksen varalta

Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa rasvakudoksesta johdettujen kantasolujen turvallisuutta ja mahdollista tehoa kroonisen aivohalvauksen hoidossa. Erityisesti tutkimuksessa siirretään autologisia ADSC:itä aivoihin, jotka ympäröivät iskeemistä infarktia aikuisilla (65-80-vuotiailla) potilailla, joilla on krooninen ei-hemorraginen aivohalvaus (>6 kuukautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä avoimessa kliinisessä tutkimuksessa verrataan tuloksia potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus. Kuusi kohdetta tulee hoitoryhmiin (n=3). Hoitoryhmä saa aivosiirrot autologisista ADSC:istä. Hoitoryhmä saa kuntoutusta transplantaation jälkeen. Koehenkilöt arvioidaan magneettikuvauksella (MRI) ja kahdeksalla standardoidulla aivohalvausindeksillä: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), (Barthel-indeksi), (Bergin tasapainoasteikko)、 (Fugl-Meyer-testi)、(toimintatutkimusvarsitesti) )、 (Purdue pegboard )、 (pitovoiman mittaus) 、 (somatosensorinen herätetty potentiaali, SSEP) 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 30261
        • Gwo Xi Stem Cell Applied Technology Co., Ltd.
      • Hualien city, Taiwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65–80-vuotiaat aivohalvaustutkijat
  • aivohalvauksen historia kuuden kuukauden ja 10 vuoden välillä
  • Systolinen paine ja diastolinen paine pidettiin alle 160 mmHg ja 110 mmHg
  • INR < 2,5, verihiutaleiden määrä 1-5 x 10^5/μl
  • Vaurioitunut alue on aivojen magneettikuvauksessa 0,5–6 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Tutkijat, joilla on AIDS, syöpä, maksan toimintahäiriö
  • Muut eivät mahdu tutkijan arvioimaan oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: GXNPC1
Kolme kohdetta tulee hoitoryhmiin (n=3). Hoitoryhmä saa aivosiirrot autologisista ADSC:istä. Hoitoryhmä saa kuntoutusta transplantaation jälkeen. Koehenkilöt arvioidaan magneettiresonanssikuvauksella (MRI) ja neljällä standardoidulla aivohalvausindeksillä: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), European Stroke Scale (ESS), European Stroke Motor Subscale (EMS), Barthel-indeksi, MMSE ja kävelyanalyysi 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Lääke: ADSC:t
Autologiset ADSC:t
Muut nimet:
  • hADSC:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Veren biokemiallinen, neurobehavioristinen tutkimus (NIH Stroke Scale 16-20)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gwo Xi Stem Cell Applied Technology Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hualien T Hospital, Hualien Tzu Chi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH102-REC1-034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa