Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskittymis-tilavuussuhde infraklavikulaarisessa lohkossa

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Bozyaka Training and Research Hospital

Paikallispuudutuksen pitoisuuden ja tilavuuden muutosten vaikutus ultraääniohjatun infraklavikulaarisen hermosalpauksen tehokkuuteen

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen tilavuus riittävälle sensoriselle ja motoriselle salpaukselle infraklavikulaarisen salpauksen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Käyttämällä vakioannosta paikallispuudutusaineita (45 mg bupivakaiinia 180 mg prilokaiinia) käytetään eri tilavuuksia kussakin ryhmässä (ensimmäinen ryhmä; 18 ml, toinen ryhmä; 27 ml, kolmas ryhmä; 36 ml). Sensorisen ja motorisen blokauksen alkamista, kestoa ja laatua verrataan potilailla ryhmien välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka ultraääniohjattua infraklavikulaarista hermosalpausta käytetään rutiininomaisesti anestesian aikaansaamiseksi lähes kaikissa yläraajojen leikkauksissa, annettavan lokak-puudutuksen optimaalinen määrä ja pitoisuus ovat edelleen keskustelun aihe. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen tilavuus riittävälle sensoriselle ja motoriselle salpaukselle infraklavikulaarisen salpauksen jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 81 potilasta (27 kussakin ryhmässä) suoritetun tehoanalyysin ansiosta (G-power ver 3.1). Käyttämällä vakioannosta paikallispuudutusaineita (45 mg bupivakaiinia 180 mg prilokaiinia) käytetään eri tilavuuksia kussakin ryhmässä (ensimmäinen ryhmä; 18 ml, toinen ryhmä; 27 ml, kolmas ryhmä; 36 ml). Sensorisen ja motorisen blokauksen alkamista, kestoa ja laatua verrataan potilaiden välillä ryhmien välillä. Tutkijat, jotka suorittavat salpauksen ja arvioivat eston laatua ja alkamista, sokennetaan potilasryhmille. Potilaat myös sokennetaan heille osoitetuille ryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu yläraajan leikkaukseen, jossa on infraklavikulaarinen hermotukos

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on tunnettu paikallispuudutusaineallergia
  • Potilaat, joiden BMI >30
  • Diabeettiset potilaat
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat
  • Potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • Ihotulehdus pistoskohdassa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis tai bakteremia
  • Fysiologinen ja emotionaalinen labilisuus
  • Leikkaukset, joiden odotetaan kestävän yli 3 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Keskitetty
Infraklavikulaarinen hermosalpaus ultraäänen ohjauksessa suoritetaan käyttämällä laimentamatonta liuosta, jossa on 45 mg bupivakaiinia ja 180 mg prilokaiinia (bupivakaiini 0,25 % ja prilokaiini 1 %, yhteensä 18 ml) tämän ryhmän potilaille.
Lääke: Bupivakaiini 0,25 %
Muut nimet:
  • Marcaine
Lääke: Prilokaiini 1 %
Muut nimet:
  • Citanest
Menettely: Infraklavikulaarinen hermotukos
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen hermotukos
Laite: Ultraääni
Kaikki hermolohkot suoritetaan ultraääniohjauksella
ACTIVE_COMPARATOR: Laimennettu 33 %
Infraklavikulaarinen hermosalpaus ultraäänitutkimuksen ohjauksessa suoritetaan käyttämällä liuosta, jossa on 45 mg bupivakaiinia ja 180 mg prilokaiinia laimennettuna 33 % (bupivakaiini 0,167 % ja prilokaiini 0,66 %, yhteensä 27 ml) tämän ryhmän potilaille.
Menettely: Infraklavikulaarinen hermotukos
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen hermotukos
Laite: Ultraääni
Kaikki hermolohkot suoritetaan ultraääniohjauksella
Lääke: Bupivakaiini 0,167 %
Muut nimet:
  • Marcaine
Lääke: Prilokaiini 0,66 %
Muut nimet:
  • Citanest
ACTIVE_COMPARATOR: Laimennettu 50 %
Infraklavikulaarinen hermosalpaus ultraäänitutkimuksen ohjauksessa suoritetaan käyttämällä liuosta, jossa on 45 mg bupivakaiinia ja 180 mg prilokaiinia laimennettuna 50 % (bupivakaiini 0,125 % ja prilokaiini 0,5 %, yhteensä 36 ml) tämän ryhmän potilaille.
Menettely: Infraklavikulaarinen hermotukos
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen hermotukos
Laite: Ultraääni
Kaikki hermolohkot suoritetaan ultraääniohjauksella
Lääke: Bupivakaiini 0,125 %
Muut nimet:
  • Marcaine
Lääke: Prilokaiini 0,5 %
Muut nimet:
  • Citanest

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensory Block, arvioituna Hollmanin asteikolla neulapistotestissä
Aikaikkuna: 0, 3., 6., 9., 12., 20., 25., 30. minuutti
Sensoraalinen vaste neulanpistoon arvioidaan kyynärluun mediaanin säteittäisten ja lihas-kutaanisten hermojen hermotuskohdissa. Arviointikohteet ovat kyynärhermon viidennen sormen volaarinen iho, keskihermon ja dorsaalisen toisen sormen volaarinen iho, säteittäinen hermo toisen sormen proksimaalinen ja kyynärvarren anterolateraalisen iho lihas-kutaanisen hermon osalta.
0, 3., 6., 9., 12., 20., 25., 30. minuutti
Motor Block, arvioituna Hollmanin asteikolla moottorin eston osalta
Aikaikkuna: 0, 3., 6., 9., 12., 20., 25., 30. minuutti
Jokaisen hermon motorinen toiminta arvioidaan. Arvioitavat liikkeet ovat; sormien sieppaus kyynärvarren hermolle, peukalon oppositio keskihermolle, kyynärvarren pidennys säteittäishermolle ja kyynärvarren taivutus lihas-kutaaniselle hermolle.
0, 3., 6., 9., 12., 20., 25., 30. minuutti
Leikkauksen jälkeinen aistinvarainen salpaus, arvioituna Hollmanin asteikolla neulapistotestissä
Aikaikkuna: 1. tunti PACUssa
1. tunti PACUssa
Leikkauksen jälkeinen moottoriblokki, arvioituna Hollmanin asteikolla motorisen eston osalta
Aikaikkuna: 1. tunti PACUssa
1. tunti PACUssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1. tunti ja 6. tunti
Lisäksi sairaanhoitaja kirjaa potilaan ensimmäisen kipuvalitusajan
1. tunti ja 6. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozyaka Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANES-IK-0609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial pleksuksen esto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa