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쇄골하차단에서의 농도-용적 관계

2017년 1월 4일 업데이트: Bozyaka Training and Research Hospital

초음파 유도 쇄골하 신경 차단 효과에 대한 국소 마취제 농도-용적 수정의 영향

이 전향적 무작위 이중 맹검 연구는 쇄골하 차단 후 적절한 감각 및 운동 차단을 위한 최적의 부피를 결정하는 것을 목표로 합니다. 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 국소 마취제(45mg bupivacaine 180mg prilocaine)의 일정한 용량을 사용하여 각 그룹(첫 번째 그룹; 18mL, 두 번째 그룹; 27mL, 세 번째 그룹; 36mL)에서 다른 부피를 사용합니다. 감각 및 운동 차단의 개시, 지속 기간 및 품질을 그룹 간 환자에 대해 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

거의 모든 상지 수술에 대한 마취를 제공하기 위해 초음파 유도 쇄골하 신경 차단이 일상적으로 사용되지만 투여할 국소 마취제의 최적 용량과 농도는 여전히 논쟁의 대상입니다. 이 전향적 무작위 이중 맹검 연구는 쇄골하 차단 후 적절한 감각 및 운동 차단을 위한 최적의 부피를 결정하는 것을 목표로 합니다. 환자는 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 수행된 전력 분석(G-power ver 3.1)으로 인해 81명의 환자(각 그룹에서 27명)가 본 연구에 등록할 예정입니다. 국소 마취제(45mg bupivacaine 180mg prilocaine)의 일정한 용량을 사용하여 각 그룹(첫 번째 그룹; 18mL, 두 번째 그룹; 27mL, 세 번째 그룹; 36mL)에서 다른 부피를 사용합니다. 감각 및 운동 차단의 시작, 기간 및 품질은 그룹 간 환자에 대해 비교될 것입니다. 차단을 수행하고 차단 품질 및 시작을 평가하는 연구원은 환자 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 또한 할당된 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 쇄골하신경차단으로 상지 수술 예정

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 18세 미만 환자
  • 알려진 국소 마취제 알레르기가 있는 환자
  • BMI>30인 환자
  • 당뇨병 환자
  • 비협조적인 환자
  • 응고장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자
  • 주사 부위의 피부 감염
  • 패혈증 또는 균혈증 진단을 받은 환자
  • 생리적 및 정서적 불안정성
  • 3시간 이상 소요될 것으로 예상되는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 집중된
이 군의 환자에게 부피바카인 45mg과 프릴로카인 180mg 원액(부피바카인 0.25%와 프릴로카인 1%, 총 18mL)을 사용하여 초음파 유도하에 쇄골하신경 차단술을 시행한다.
의약품: 부피바카인 0.25%
다른 이름들:
  • 마케인
의약품: 프릴로카인 1%
다른 이름들:
  • 시타네스트
절차: 쇄골하 신경 차단
초음파 유도 쇄골하 신경 차단
장치: 초음파
모든 신경 차단은 초음파 유도로 시행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 33% 희석
이 군의 환자에게 부피바카인 45mg과 프릴로카인 180mg을 33% 희석한 용액(부피바카인 0.167%와 프릴로카인 0.66%, 총 27mL)을 사용하여 초음파 유도하 쇄골하 신경 차단술을 시행한다.
절차: 쇄골하 신경 차단
초음파 유도 쇄골하 신경 차단
장치: 초음파
모든 신경 차단은 초음파 유도로 시행됩니다.
의약품: 부피바카인 0.167%
다른 이름들:
  • 마케인
의약품: 프릴로카인 0.66%
다른 이름들:
  • 시타네스트
ACTIVE_COMPARATOR: 50% 희석
이 군의 환자에게 부피바카인 45mg과 프릴로카인 180mg을 50% 희석한 용액(부피바카인 0.125%와 프릴로카인 0.5%, 총 36mL)을 사용하여 초음파 유도하에 쇄골하 신경 차단술을 시행한다.
절차: 쇄골하 신경 차단
초음파 유도 쇄골하 신경 차단
장치: 초음파
모든 신경 차단은 초음파 유도로 시행됩니다.
의약품: 부피바카인 0.125%
다른 이름들:
  • 마케인
의약품: 프릴로카인 0.5%
다른 이름들:
  • 시타네스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핀프릭 테스트를 위해 홀만 스케일로 평가한 감각 차단
기간: 0, 3, 6, 9, 12, 20, 25, 30분
핀프릭에 대한 감각 반응은 척골 정중 요골 신경 및 근육피부 신경의 신경지배 부위에서 평가될 것입니다. 평가 신경지배 부위는 척골 신경의 경우 5번째 손가락 손바닥 피부, 정중 신경 및 등쪽의 경우 2번째 손가락 손바닥 피부, 요골 신경의 경우 2번째 손가락 근위부 피부, 근피부 신경의 경우 전외측 팔뚝 피부입니다.
0, 3, 6, 9, 12, 20, 25, 30분
모터 차단에 대해 홀만 스케일로 평가한 모터 블록
기간: 0, 3, 6, 9, 12, 20, 25, 30분
각 신경의 운동 기능이 평가됩니다. 평가할 움직임은 다음과 같습니다. 척골 신경에 대한 손가락의 외전, 정중 신경에 대한 엄지 반대, 요골 신경에 대한 팔뚝 확장 및 근육 피부 신경에 대한 팔뚝 굴곡.
0, 3, 6, 9, 12, 20, 25, 30분
핀프릭 테스트를 위해 홀만 스케일로 평가한 수술 후 감각 차단
기간: PACU에서 1시간
PACU에서 1시간
운동 차단에 대해 홀만 척도로 평가한 수술 후 운동 차단
기간: PACU에서 1시간
PACU에서 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증
기간: 1시와 6시
또한 환자가 처음 통증을 호소하는 시간을 간호사가 기록
1시와 6시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bozyaka Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANES-IK-0609

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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