Zika infants and Pregnancy (ZIP)
torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: RTI International
Kansainvälinen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus zikasta vauvoilla
Tämän monialaisen Zika infants and Pregnancy (ZIP) -tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida raskaudenaikaisen Zika-virusinfektion (ZIKV) ja äidin/sikiön haitallisten seurausten sekä vertikaalisen tartuntariskin välisen yhteyden vahvuutta.
Tutkimukseen otetaan mukaan kohortti raskaana olevia naisia, joiden raskaus on 17 viikkoa ja 6 päivää, sekä kohortti missä tahansa raskausiässä, joilla on akuutti Zika-infektio, joka on vahvistettu serologisella tai PCR-testillä (polymeraasiketjureaktio).
Tutkimuksessa seurataan näitä naisia koko raskauden ajan akuutin ZIKV-taudin kliinisen näytön tunnistamiseksi ja mahdollisten sekaannusten hallintaan.
Tulokset naisilla, kehittyvällä sikiöllä ja imeväisillä arvioidaan.
Kaikki protokollakohtaiset tiedot tallennetaan ja syötetään keskitettyyn tiedonhallintajärjestelmään tutkimuksen yhdistelmätietojen analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monialaisen Zika infants and Pregnancy (ZIP) -tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida raskaudenaikaisen Zika-virusinfektion (ZIKV) ja äidin/sikiön haitallisten seurausten sekä vertikaalisen tartuntariskin välisen yhteyden vahvuutta. Tutkimukseen otetaan mukaan kohortti raskaana olevia naisia, joiden raskaus on 17 viikkoa ja 6 päivää, sekä kohortti missä tahansa raskausiässä, joilla on akuutti Zika-infektio, joka on vahvistettu serologisella tai PCR-testillä (polymeraasiketjureaktio). Tutkimuksessa seurataan näitä naisia koko raskauden ajan akuutin ZIKV-taudin kliinisen näytön tunnistamiseksi ja mahdollisten sekaannusten hallintaan. Tulokset naisilla, kehittyvällä sikiöllä ja imeväisillä arvioidaan. Kaikki protokollakohtaiset tiedot tallennetaan ja syötetään keskitettyyn tiedonhallintajärjestelmään tutkimuksen yhdistelmätietojen analysointia varten.
Tutkimukseen värvätään jopa 10 000 raskaana olevaa naista ensimmäisellä kolmanneksella ZIKV-endeemisiltä alueilta ja seurataan heitä pitkittäin tutkiakseen ZIKV-tapauksen vaikutusta raskauden aikana äidin, sikiön ja vastasyntyneen tuloksiin. Tutkijat tunnistavat ZIKV-tapauksia raskaana olevilla naisilla tarkkailemalla Zikan kaltaisen sairauden oireita ja suorittamalla sarjalaboratorionäytteitä serokonversion ja viruksen leviämisen diagnosoimiseksi. Synnytyksen jälkeen vauvoja, joilla on merkkejä ZIKV-tartunnasta tai äideille, joilla on diagnosoitu tapaus virusinfektio, seurataan tulevassa pitkittäiskohortissa vähintään vuoden ajan. Lisäksi seurataan kontrolliryhmää lapsista, jotka ovat syntyneet äideille, joilla ei ole merkkejä ZIKV:stä raskauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6461
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40296-710
- Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz, Fundação Oswaldo Cruz/MS; Rue Waldemar Falcao
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, CEP: 50670-901
- Departamento de Medicina Tropical da Universidade Federal de Pernambuco-UFPE
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22250-020
- Instituto Fernandes Figueira - FIOCRUZ
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14049-900
- Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo, Av. Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Fundación para la Alimentación y Nutrición de Centro América y Panamá (INCAP)
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia
- Centro Médico Imbanaco
-
-
-
-
-
Managua, Nicaragua, 16064
- MINSA Central
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico - Recinto de Río Piedras
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 10 000 raskaana olevaa naista 17 raskausviikkoon ja 6 päivään asti sekä koehenkilöitä missä tahansa raskausiässä, joilla on akuutti Zika-infektio, joka vahvistetaan serologisella tai PCR-testillä (polymeraasiketjureaktio) ZIKV-endeemisiltä alueilta, ja seurataan heitä pitkittäin tutkimuksen tekemiseksi. raskauden aikana tapahtuneen ZIKV:n vaikutus äidin, sikiön ja vastasyntyneen tuloksiin.
Tutkijat tunnistavat ZIKV-tapauksia raskaana olevilla naisilla tarkkailemalla Zikan kaltaisen sairauden oireita ja suorittamalla sarjalaboratorionäytteitä serokonversion ja viruksen leviämisen diagnosoimiseksi.
Synnytyksen jälkeen vauvoja, joilla on merkkejä ZIKV-tartunnasta tai äideille, joilla on diagnosoitu tapaus virusinfektio, seurataan tulevassa pitkittäiskohortissa vähintään vuoden ajan.
Lisäksi seurataan kontrolliryhmää lapsista, jotka ovat syntyneet äideille, joilla ei ole merkkejä ZIKV:stä raskauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä >15 vuotta
- Suostumus ja suostumus paikallisten maiden säännösten mukaisesti
- Raskauden vahvistus ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) beeta-mittauksella verestä/virtsasta tai ultraäänitutkimuksella raskauden vahvistus sikiön sydämen sävyillä
- Raskaana olevat naiset 17 raskausviikkoon ja 6 päivään asti ja missä tahansa raskausiässä olevat koehenkilöt, joilla on akuutti Zika-infektio, vahvistettu serologisella tai PCR-testillä (polymeraasiketjureaktio).
Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat naiset
- Naiset, jotka eivät pysty noudattamaan ehdotettua testiaikataulua
- Raskaana olevat naiset osallistuivat muihin tutkimuksiin, mukaan lukien muuhun ZIKV-tutkimukseen
Osallistumiskriteerit (vastasyntynyt)
- Kaikki havaintokohorttiin merkityille naisille syntyneet lapset ovat oikeutettuja mukaan
Poissulkemiskriteerit (vastasyntynyt)
- Äiti tai huoltaja ei suostu lapsen osallistumiseen
- Lapset, jotka ovat syntyneet äideille, jotka eivät ole mukana ZIP-kohorttitutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ZIKV-tartunnan saaneet naiset
Tutkimukseen otetaan mahdollisesti raskaana olevia naisia 17 raskausviikkoon ja 6 päivään asti ja seurataan heitä koko raskauden ajan kliinisten todisteiden saamiseksi akuutista ZIKV-infektiosta ja samalla valvotaan mahdollisia sekaannuksia.
Kaikkia raskaana olevia naisia seurataan koko raskauden, synnytyksen ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tuloksia naisilla, kehittyvällä sikiöllä ja imeväisillä arvioidaan.
|
|
Kontrolli (tartunnan saamattomat naiset)
Naiset, jotka säilyvät saamattomina, toimivat sisäisenä vertailuryhmänä.
Sisäisenä vertailuryhmänä toimivat lapset, jotka säilyvät tartunnan saamattomina synnytyksessä ja koko seurantajakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus ZIKV-tartunnan saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: Vauvan syntymäaika
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
Vauvan syntymäaika
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus ZIKV-tartunnan saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus ZIKV-tartunnan saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus ZIKV-tartunnan saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Haitallisten sikiövaikutusten ilmaantuvuus ZIKV-tartunnan saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: Vauvan syntymäaika
|
Sikiöhaitallisten seurausten (mukaan lukien mikrokefalian, sikiön kuoleman, vastasyntyneiden kuoleman, keskushermoston (CNS) epämuodostumien, hydropsien ja silmähäiriöiden) esiintyvyyden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
Vauvan syntymäaika
|
|
Haitallisten sikiövaikutusten ilmaantuvuus ZIKV-tartunnan saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Sikiöhaitallisten seurausten (mukaan lukien mikrokefalian, sikiön kuoleman, vastasyntyneiden kuoleman, keskushermoston (CNS) epämuodostumien, hydropsien ja silmähäiriöiden) esiintyvyyden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Haitallisten sikiövaikutusten ilmaantuvuus ZIKV-tartunnan saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Sikiöhaitallisten seurausten (mukaan lukien mikrokefalian, sikiön kuoleman, vastasyntyneiden kuoleman, keskushermoston (CNS) epämuodostumien, hydropsien ja silmähäiriöiden) esiintyvyyden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Haitallisten sikiövaikutusten ilmaantuvuus ZIKV-tartunnan saaneilla osallistujilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Sikiöhaitallisten seurausten (mukaan lukien mikrokefalian, sikiön kuoleman, vastasyntyneiden kuoleman, keskushermoston (CNS) epämuodostumien, hydropsien ja silmähäiriöiden) esiintyvyyden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus ZIKV-oireisiin osallistuneilla
Aikaikkuna: Vauvan syntymäaika
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
Vauvan syntymäaika
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus ZIKV-oireisiin osallistuneilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus ZIKV-oireisiin osallistuneilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus ZIKV-oireisiin osallistuneilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Haitallisten sikiövaikutusten ilmaantuvuus ZIKV-oireista kärsivillä osallistujilla
Aikaikkuna: Vauvan syntymäaika
|
Sikiöhaitallisten seurausten (mukaan lukien mikrokefalian, sikiön kuoleman, vastasyntyneiden kuoleman, keskushermoston epämuodostumat, hydropsit ja silmähäiriöt) esiintyvyyden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
Vauvan syntymäaika
|
|
Haitallisten sikiövaikutusten ilmaantuvuus ZIKV-oireista kärsivillä osallistujilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Sikiöhaitallisten seurausten (mukaan lukien mikrokefalian, sikiön kuoleman, vastasyntyneiden kuoleman, keskushermoston epämuodostumat, hydropsit ja silmähäiriöt) esiintyvyyden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Haitallisten sikiövaikutusten ilmaantuvuus ZIKV-oireista kärsivillä osallistujilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Sikiöhaitallisten seurausten (mukaan lukien mikrokefalian, sikiön kuoleman, vastasyntyneiden kuoleman, keskushermoston epämuodostumat, hydropsit ja silmähäiriöt) esiintyvyyden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Haitallisten sikiövaikutusten ilmaantuvuus ZIKV-oireista kärsivillä osallistujilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Sikiöhaitallisten seurausten (mukaan lukien mikrokefalian, sikiön kuoleman, vastasyntyneiden kuoleman, keskushermoston epämuodostumat, hydropsit ja silmähäiriöt) esiintyvyyden mittaamiseksi sikiöillä/vauvoilla.
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo Ximenes, MD, Departamento de Medicina Tropical da Universidade Federal de Pernambuco-UFPE
- Päätutkija: William Britt, MD, University of Alabama Birmingham School of Medicine
- Päätutkija: Marisa Mussi, MD, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
- Päätutkija: Albert Ko, MD, Yale University, Laboratory of Epidemiology and Public Health
- Päätutkija: Deolinda Scalabrin, Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz, Fundação Oswaldo Cruz/MS
- Päätutkija: Marisa Elisabeth Lopes, Instituto Fernandes Figueira - FIOCRUZ
- Päätutkija: Ana Garces, MD, Fundación para la Alimentación y Nutrición de Centro América y Panamá (INCAP)
- Päätutkija: Jose Cordero, MD, University of Georgia
- Päätutkija: Carmen Milagros Velez Vega, PhD, University of Puerto Rico
- Päätutkija: George Seage, MD, Harvard University School of Public Health
- Päätutkija: Carmen Zorilla, MD, University of Puerto Rico
- Päätutkija: Eva Harris, PhD, University of Californina Berkeley
- Päätutkija: Angel Balmaseda, MINSA Central
- Päätutkija: Juan F Arias, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Päätutkija: Jill Lebov, PhD, RTI International
- Päätutkija: Teresa Ochoa Woodell, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- WHO statement on the first meeting of the International Health Regulations (2005) (IHR 2005) Emergency Committee on Zika virus and observed increase in neurological disorders and neonatal malformations; 1 February 2016. Available at http://www.who.int/ mediacentre/news/statements/2016/1st-emergency-committee-zika/en/
- Petersen EE, Staples JE, Meaney-Delman D, Fischer M, Ellington SR, Callaghan WM, Jamieson DJ. Interim Guidelines for Pregnant Women During a Zika Virus Outbreak--United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 22;65(2):30-3. doi: 10.15585/mmwr.mm6502e1.
- Powles R, Smith C, Milan S, Treleaven J, Millar J, McElwain T, Gordon-Smith E, Milliken S, Tiley C. Human recombinant GM-CSF in allogeneic bone-marrow transplantation for leukaemia: double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 1990 Dec 8;336(8728):1417-20. doi: 10.1016/0140-6736(90)93111-2.
- CDC. Chikungunya virus. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2015. http://www.cdc.gov/chikungunya/hc/clinicalevaluation.html
- Dengue: Guidelines for Diagnosis, Treatment, Prevention and Control: New Edition. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK143157/
- CDC Zika Virus; Areas with Zika http://www.cdc.gov/zika/geo/index.html
- Oliveira Melo AS, Malinger G, Ximenes R, Szejnfeld PO, Alves Sampaio S, Bispo de Filippis AM. Zika virus intrauterine infection causes fetal brain abnormality and microcephaly: tip of the iceberg? Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Jan;47(1):6-7. doi: 10.1002/uog.15831. No abstract available.
- CDC. West Nile virus: insect repellent use & safety. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2015. http://www.cdc.gov/westnile/faq/repellent.html.
- CDC. Zika virus. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2015. http://www.cdc.gov/zika/index.html
- Oduyebo T, Petersen EE, Rasmussen SA, Mead PS, Meaney-Delman D, Renquist CM, Ellington SR, Fischer M, Staples JE, Powers AM, Villanueva J, Galang RR, Dieke A, Munoz JL, Honein MA, Jamieson DJ. Update: Interim Guidelines for Health Care Providers Caring for Pregnant Women and Women of Reproductive Age with Possible Zika Virus Exposure - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Feb 12;65(5):122-7. doi: 10.15585/mmwr.mm6505e2.
- Babaliche P, Doshi D. Catching Dengue Early: Clinical Features and Laboratory Markers of Dengue Virus Infection. J Assoc Physicians India. 2015 May;63(5):38-41.
- Wahala WM, Silva AM. The human antibody response to dengue virus infection. Viruses. 2011 Dec;3(12):2374-95. doi: 10.3390/v3122374. Epub 2011 Nov 25.
- Gibney KB, Edupuganti S, Panella AJ, Kosoy OI, Delorey MJ, Lanciotti RS, Mulligan MJ, Fischer M, Staples JE. Detection of anti-yellow fever virus immunoglobulin m antibodies at 3-4 years following yellow fever vaccination. Am J Trop Med Hyg. 2012 Dec;87(6):1112-5. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0182. Epub 2012 Oct 29.
- Roehrig JT, Nash D, Maldin B, Labowitz A, Martin DA, Lanciotti RS, Campbell GL. Persistence of virus-reactive serum immunoglobulin m antibody in confirmed west nile virus encephalitis cases. Emerg Infect Dis. 2003 Mar;9(3):376-9. doi: 10.3201/eid0903.020531.
- http://www.salud.gov.pr/Estadisticas-Registros-y-Publicaciones/Informes %20Arbovirales/Reporte%20ArboV%20semana%204-2016.pdf
- Chervenak FA, Jeanty P, Cantraine F, Chitkara U, Venus I, Berkowitz RL, Hobbins JC. The diagnosis of fetal microcephaly. Am J Obstet Gynecol. 1984 Jul 1;149(5):512-7. doi: 10.1016/0002-9378(84)90027-9.
- Chervenak FA, Rosenberg J, Brightman RC, Chitkara U, Jeanty P. A prospective study of the accuracy of ultrasound in predicting fetal microcephaly. Obstet Gynecol. 1987 Jun;69(6):908-10.
- Kurtz AB, Wapner RJ, Rubin CS, Cole-Beuglet C, Ross RD, Goldberg BB. Ultrasound criteria for in utero diagnosis of microcephaly. J Clin Ultrasound. 1980 Feb;8(1):11-6. doi: 10.1002/jcu.1870080104.
- Hutchon DJ. Fetal ultrasound biometry: 1. Head reference values. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Aug;106(8):875-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08417.x. No abstract available.
- Berger I. Prenatal microcephaly: can we be more accurate? J Child Neurol. 2009 Jan;24(1):97-100. doi: 10.1177/0883073808321045.
- Julie A Boom; Microcephaly in infants and children: Etiology and evaluation UpToDate http://www.uptodate.com/contents/microcephaly-in-infants-and-children- etiology-and-evaluation?source=machineLearning&search=microcephaly+in +pregnacy&selectedTitle=2~130§ionRank=3&anchor=H55603463#H55603463 Accessed on February 16, 2016
- Tolmie JL, McNay M, Stephenson JB, Doyle D, Connor JM. Microcephaly: genetic counselling and antenatal diagnosis after the birth of an affected child. Am J Med Genet. 1987 Jul;27(3):583-94. doi: 10.1002/ajmg.1320270311.
- Atkinson B, Hearn P, Afrough B, Lumley S, Carter D, Aarons EJ, Simpson AJ, Brooks TJ, Hewson R. Detection of Zika Virus in Semen. Emerg Infect Dis. 2016 May;22(5):940. doi: 10.3201/eid2205.160107. No abstract available.
- Medscape Medical News; FDA Issues Guidance to Protect Blood Supply From Zika Virus http://www.medscape.com/viewarticle/858976? nlid=100283_3901&src=wnl_newsalrt_160216_MSCPEDIT&uac=17333MK&impID=993653&faf=1
- Sarno M, Sacramento GA, Khouri R, do Rosario MS, Costa F, Archanjo G, Santos LA, Nery N Jr, Vasilakis N, Ko AI, de Almeida AR. Zika Virus Infection and Stillbirths: A Case of Hydrops Fetalis, Hydranencephaly and Fetal Demise. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Feb 25;10(2):e0004517. doi: 10.1371/journal.pntd.0004517. eCollection 2016 Feb.
- Brasil P, Pereira JP Jr, Moreira ME, Ribeiro Nogueira RM, Damasceno L, Wakimoto M, Rabello RS, Valderramos SG, Halai UA, Salles TS, Zin AA, Horovitz D, Daltro P, Boechat M, Raja Gabaglia C, Carvalho de Sequeira P, Pilotto JH, Medialdea-Carrera R, Cotrim da Cunha D, Abreu de Carvalho LM, Pone M, Machado Siqueira A, Calvet GA, Rodrigues Baiao AE, Neves ES, Nassar de Carvalho PR, Hasue RH, Marschik PB, Einspieler C, Janzen C, Cherry JD, Bispo de Filippis AM, Nielsen-Saines K. Zika Virus Infection in Pregnant Women in Rio de Janeiro. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2321-2334. doi: 10.1056/NEJMoa1602412. Epub 2016 Mar 4.
- Lebov JF, Arias JF, Balmaseda A, Britt W, Cordero JF, Galvao LA, Garces AL, Hambidge KM, Harris E, Ko A, Krebs N, Marques ETA, Martinez AM, McClure E, Miranda-Filho DB, Moreira MEL, Mussi-Pinhata MM, Ochoa TJ, Osorio JE, Scalabrin DMF, Schultz-Cherry S, Seage GR 3rd, Stolka K, Ugarte-Gil CA, Vega CMV, Welton M, Ximenes R, Zorrilla C. International prospective observational cohort study of Zika in infants and pregnancy (ZIP study): study protocol. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 7;19(1):282. doi: 10.1186/s12884-019-2430-4. Erratum In: BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Nov 19;19(1):423.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN ZIKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tunnistamattomat osallistujatiedot syötetään National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (N-DASH) -järjestelmään.
IPD-jaon aikakehys
IPD:n jakamisaika: maaliskuu 2022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Zika-virustauti (häiriö)
-
TakedaValmisFlavivirus-infektiot | Terveet osallistujat | Virus, Zika | Zika virustautiYhdysvallat, Puerto Rico
-
Kathryn StephensonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Walter Reed...Valmis
-
Valneva Austria GmbHRekrytointi
-
Emergent BioSolutionsValmisZika-virusinfektio | Zika virustautiKanada
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumValmisTarttuminen | Zika virus | Zika virustauti | Viruksen leviäminenBelgia
-
Valneva Austria GmbHEmergent BioSolutionsValmisZika-virusinfektio | Zika virusYhdysvallat
-
Northwestern UniversityPontificia Universidad Catolica Madre y MaestraPeruutettuZika-viruksen oireet ja niihin liittyvä eksanteemaDominikaaninen tasavalta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiZika virusPuerto Rico, Yhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis