Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen liittyvät interventiot harjoituspohjaisen sydämen kuntoutuksen (ECRA) hoitoon sitoutumisen parantamiseksi (ECRA)

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Maria Bäck, Linkoeping University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pidennetyn käyttäytymisintervention vaikutuksia harjoituspohjaisessa CR:ssä fyysisen kapasiteetin, sitoutumisen, psykologisten ja fysiologisten parametrien parantamiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäiset potilaat otetaan mukaan sepelvaltimoiden hoitoon (CCU), Linköpingin yliopistolliseen sairaalaan, Ruotsiin. Fysioterapeutit pyytävät potilailta tietoista suostumusta CCU:ssa ja varaavat ajan harjoittelupohjaiseen hoitoon 2-3 viikkoa kotiuttamisen jälkeen perustesteihin. Perustestauksen jälkeen potilaat satunnaistetaan joko laajennettuun hoitoon tai rutiinihoitoon. Satunnaistaminen ositetaan submaksimaalisen harjoituskapasiteetin mukaan. Laajennettuun interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat lisäajan fysioterapeutille viikon sisällä. Sen jälkeen molempien ryhmien potilaat aloittavat harjoituspohjaisen CR-ohjelman, joka sisältää aerobisen harjoittelun ja vastustusharjoittelun, 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan kansainvälisten harjoituspohjaisen CR:n ohjeiden mukaisesti.

Laajennettu interventio perustuu käyttäytymislääketieteessä oleviin komponentteihin, mukaan lukien: tiettyjen tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta ja palaute.

Päätepistemuuttujien muutokset mitataan lähtötilanteesta ensimmäiseen (16 viikkoa toimenpiteen lopussa) ja toiseen (12 kuukautta indeksitapahtuman jälkeen) seurantakäyntiin.

Otoskokolaskelmat perustuvat aikaisempiin kliinisiin tietoihin, jotka on saatu samankaltaisesta harjoituspohjaisesta CR-asetuksesta (n=50) eroista aerobisessa harjoituskapasiteetissa mitattuna submaksimaalisella rasitustestillä (watteja) ennen loppua harjoitukseen perustuvan CR:n ja sen jälkeen. Kun teho on 80 % ja kaksipuolinen merkitsevyystaso p<0,05 ja pienin keskimääräinen ero 10 watilla (SD 20 wattia) ja seurannan laskennallinen menetys 20 %, arvioitu otoskoko on 160 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linkoeping, Ruotsi, 58183
        • Linkoeping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimotaudin ja/tai perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) aiheuttama perusterveydenhuollon tapahtuma Linköpingin yliopistollisen sairaalan sepelvaltimoiden hoitoyksikössä
  • Ikä <75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka häiritsee osallistumista harjoituspohjaiseen CR:ään
  • Kyvyttömyys ymmärtää ruotsin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laajennettu käyttäytymisinterventio
Erityinen tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta ja palaute
Käyttäytyminen: Laajennettu käyttäytymisinterventio
Liikuntatavoite asetetaan potilaan ja fysioterapeutin yhteyteen perustuen toimintoihin ja tavoitekäyttäytymiseen, joka on potilaan mielestä olennaista ja tärkeää. Potilaita pyydetään itse seuraamaan määriteltyä liikuntatavoitetta täyttämällä harjoituspäiväkirjaa. Harjoituspäiväkirja sisältää tiedot suoritetusta harjoitusannoksesta (taajuus, intensiteetti ja kesto). Liikuntapäiväkirjaa seuraa fysioterapeutti joka kolmas viikko puhelinsoitolla tai henkilökohtaisella tapaamisella. Visuaalinen palaute suoritetusta harjoitusannoksesta annetaan kerran kiihtyvyysmittauksella. Intervention päätyttyä (16 viikkoa) potilaalle tarjotaan seurantatapaamista fysioterapeutin kanssa, jossa keskustellaan pitkän aikavälin liikuntatavoitteesta.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Sairaalassa tai kotona tehtävä aerobinen harjoitus 3 kertaa viikossa, kesto 30-60 minuuttia ja intensiteetti 40-80 % Vo2maxista ja vastusharjoittelu 2 kertaa viikossa 1-3 sarjaa 10-15 toistoa. Harjoitusjakso on 16 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aerobisen harjoituskapasiteetin (watteja) lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Testi suoritetaan WHO-protokollan mukaisella polkupyöräergometrillä korotetulla työkuormalla 25 W 4,5 minuutin välein. Rasitustesti keskeytetään Borgin RPE 17:llä ja/tai hengenahdistusasteella 7 Borgin CR-10 asteikolla.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntaannosten noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kiihtyvyysmittari
4 kuukautta
Annoksen noudattaminen harjoituksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
harjoituspäiväkirja
4 kuukautta
Muutos lähtötilanteen yksipuolisesta isotonisesta olkapään koukistamisesta (toistot) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lihaskestävyystesti
4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta, yksipuolinen isotoninen kantapään nosto (toistot) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lihaskestävyystesti
4 kuukautta
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuuspisteestä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
4 kuukautta
Muutos masennuspisteiden lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
4 kuukautta
Muutos lähtötason omatehokkuuspisteistä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Self Efficacy Exercise Scale (SEE-SV)
4 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lyhytmuoto-36 (SF-36)
4 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
EQ5D
4 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kiihtyvyysmittari
4 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Bouchardin kyselylomake
4 kuukautta
Muutos aerobisen harjoituskapasiteetin (watteja) lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Submaksimaalinen rasitustesti pyöräergometrillä
12 kuukautta
Liikuntaannosten noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kiihtyvyysmittari
12 kuukautta
Liikuntaannosten noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Harjoituspäiväkirja
12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen yksipuolisesta isotonisesta olkapään koukistamisesta (toistot) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lihaskestävyystesti
12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta, yksipuolinen isotoninen kantapään nosto (toistot) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lihaskestävyystesti
12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen ahdistuspisteistä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
12 kuukautta
Muutos masennuspisteiden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
12 kuukautta
Muutos lähtötason omatehokkuuspisteistä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Self Efficacy Exercise Scale (SEE-SV)
12 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhytmuoto-36 (SF-36)
12 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
EQ5D
2 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kiihtyvyysmittari
12 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Bouchardin kyselylomake
12 kuukautta
Potilaan aktivointi (pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan aktivointilaite (PEI)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Bäck, PhD, Linkoeping University, Department of Medical and Health Sciences, Division of Physiotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr: 2015/209-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Laajennettu käyttäytymisinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa