Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Peer-to-Peer (VP2P) -tukimentorointi syöpää sairastaville nuorille

keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Virtual Peer-to-Peer (VP2P) -tukimentorointi syöpään sairastuneille nuorille: pilottikäytännöllinen satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on kehittää ja tutkia Cancer Virtual Peer-to-Peer (VP2P) -tukiohjelman vaikutusta syöpää sairastavien nuorten terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL). Tässä ehdotuksessa mentoreiden vertaistukea tarjoavan Skype-pohjaisen VP2P-ohjelman kokeilun soveltuvuutta ja ohjelman vaikutusarvioiden suuruutta arvioidaan pilottisatunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT). Tämän pilotti-RCT:n avulla voimme tarkentaa ohjelmaa ja määrittää sopivan otoskoon tulevaa laajamittaista RCT:tä varten, jossa verrataan VP2P:n tehokkuutta jonotuslistan kontrolliryhmään suuressa Children's Oncology Groupiin liittyvissä keskuksissa Kanadassa ja Yhdysvalloissa. osavaltioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja tutkia virtuaalisen vertaistukiohjelman vaikutusta syöpään sairastuneiden nuorten terveystuloksiin ja elämänlaatuun jonotuslistalla satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Normaalin sairaanhoidon lisäksi koeryhmään kuuluvat nuoret saavat manuaalisen vertaismentorointiohjelman, joka tarjoaa mallinnusta ja vahvistusta koulutetuille 18-25-vuotiaille nuorille aikuisille, jotka ovat oppineet toimimaan menestyksekkäästi kipunsa kanssa. Mentorointiistunnot koostuvat 10 istunnosta 30-45 minuutin Skype-puheluista 8 viikon aikana. Ohjelman toteutettavuutta mitataan elämänlaadun, fyysisten ja henkisten oireiden, kivunsietokyvyn, itsetehokkuuden, sosiaalisen tuen ja itsejohtamistaitojen lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset 12-17-vuotiaat
  • Syöpädiagnoosi, jonka odotettu viiden vuoden eloonjäämisaste on >70 % hoitavan onkologin mukaan (useimmat lasten syöpädiagnoosit täyttävät tämän kriteerin1)
  • Pääsy tietokoneeseen, joka pystyy käyttämään ilmaista Skype-ohjelmistoa (Huom: 87 prosentilla amerikkalaisista kotitalouksista oli Internet-yhteys)
  • Karnofskyn tai Lanskyn suoritustaso 60/100 (vähimmäisapua tarvitaan toimintojen suorittamiseen) tutkimuksen koordinaattorin arvioimana rekrytointihetkellä. Päätutkija ja tutkijat (Dr. Jennifer Stinson, tohtori Nathan ja tohtori Gupta) kouluttavat tutkimuskoordinaattorin suorittamaan Karnofskyn tai Lanskyn suoritusarvioinnit.
  • HUOM. Huomaa, että vaikka tekstiviestit ovat osa toimenpidettä, älypuhelimia ei tarvita. Tohtori Stinson voi lainata osallistujille älypuhelimia (iPhone 6).

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai vakava samanaikainen sairaus, jonka hoitava onkologi on tunnistanut
  • Osallistuminen muihin vertaistuki- tai itsehallintaohjelmiin
  • Elämän loppuhuollon saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen vertaistuen mentorointi
n tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi koeryhmän nuoret saavat iP2P-tukiohjelman, manuaalisen vertaismentorointiohjelman, joka tarjoaa mentorointia ja tukea ikätovereiden (16–25-vuotiaat syöpään sairastavat nuoret aikuiset, jotka ovat oppineet toimimaan menestyksekkäästi mentoroiduille osallistujille).
Käyttäytyminen: Virtuaalinen vertaistuen mentorointi
Mentorointiohjelma rohkaisee mentoroituja osallistujia kehittämään ja osallistumaan itsejohtamisen ja siirtymätaitojen kehittämiseen ja tukemaan näiden taitojen harjoittamista. Mentorit esittelevät tietoja mentoroiduille osallistujille valvotussa virtuaalisessa vuorovaikutuksessa Skypen avulla 8 viikon ajan (10 Skype-istuntoa yhteensä 45 minuuttia) kannustaakseen osallistumaan heidän tarpeisiinsa räätälöityyn taitojen kehittämiseen. Kaikki mentorit suorittavat maksullisen 1,5 päivän koulutuskurssin ja saavat tukea koko tutkimuksen ajan (tutkimushenkilöstön kuuleminen odottamattomien ongelmien ratkaisemiseksi). Mentoroidut osallistujat suorittavat online-tulosmittauksia ennen satunnaistamista (T1) ja tutkimuksen päätyttyä (T2).
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, mutta ilman mentorointia. Heille tarjotaan iP2P-tukiohjelmaa tulosmittausten päätyttyä (T1 - täytetään verkossa ennen satunnaistamista; T2 - ohjelman päätyttyä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymä- ja poistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
100 %, jos puhelut on suoritettu yli 10 viikossa
2 kuukautta
Täytettyjen kyselylomakkeiden osuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
100 %, jos kaikki kysymykset on täytetty
2 kuukautta
Tekniset ongelmat – tutkijan kehittämä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Päivämäärä, kellonaika ja numero kerätään
2 kuukautta
Hyväksyttävyys – puolistrukturoidut haastattelut AWC:n ja mentoreiden kanssa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Puolistrukturoidut haastattelut kehittää tutkija
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
PedsQL:n ja sen syöpämoduulin käyttäminen
2 kuukautta
Tietoa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Nuorten syövän tietokyselyn käyttäminen
2 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki ystäviltä
2 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Itsetehokkuuden mittaamiseen käytetään yleistettyä itsetehokkuuden Sherer-asteikkoa, jossa 1 = ei totta ja 4 = täsmälleen totta.

Luotettavuus: Sisäinen johdonmukaisuus on hyvä nuorille. α = 0,87 Validiteetti: Todiste hyvästä konstruktion validiteetista, koska se korreloi positiivisesti Rosenbergin itsetunto-asteikon kanssa.
2 kuukautta
Siirtymävalmius
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Transition-Q Readiness -asteikkoa käytetään siirtymävalmiuden mittaamiseen. Luotettavuus: Sisäinen sakeus hyvä, α = 0,87. Testin-uudelleentestin luotettavuus = 0,90 Validiteetti: Rakenteen validiteetti tukee sitä, että nuoremmilla lapsilla (p < 0,01) ja niillä, jotka tarvitsivat apua asteikon täyttämisessä (p < 0,01) siirtymävalmiuden pisteet. Pisteet nousivat asteittain korkeammalle kannalle väitteen "Olen valmis siirtymään aikuisten terveydenhuoltoon" mukaisesti (p < 0,01).

Asteikkovaihtoehdot ovat 0-2; 0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = aina. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa siirtymävalmiutta
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taajuus ja sisältö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mentorien VP2P-istuntojen aikana tarjoaman tunnetuen, arvioinnin ja tiedottamisen luonne (taajuus ja sisältö) määritellään. Tämän tuloksen tiedot kerätään ääninauhoitetuista Skype-puheluista ja tekstiviesteistä jokaiselta AWC-mentoridiadilta.
2 kuukautta
Mentoroi fyysisiä ja emotionaalisia oireita SF-36 fyysisiä ja henkisiä asteikkoja
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vaikutuskoot ohjaamaan fyysisiä ja emotionaalisia oireita (käyttämällä SF-36 fyysisiä ja henkisiä asteikkoja)
2 kuukautta
Mentorin kokema sosiaalinen roolityytyväisyys - PROMIS Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000051755

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen vertaistuen mentorointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa