Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteremia Antibiootin pituus, jota todella tarvitaan kliiniseen tehokkuuteen (BALANCE)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Bakteremia-antibiootin pituus, jota todella tarvitaan kliiniseen tehokkuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Maailman terveysjärjestö, Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset, Kanadan lääketieteellisen mikrobiologian ja tartuntatautien liitto (AMMI) ja Health Canada ovat kaikki julistaneet mikrobilääkeresistenssin maailmanlaajuiseksi uhkaksi terveydelle nopeasti kasvavan resistenssin ja uusien lääkkeiden kehityksen vähenemisen perusteella. . Jopa 30-50 % antibioottien käytöstä on sopimatonta, ja liiallinen hoidon kesto on suurin syy epäasianmukaiseen käyttöön. Lyhyempikestoinen hoito (≤7 päivää) on meta-analyyseissä osoitettu yhtä tehokkaaksi kuin pidempi antibioottihoito useiden lievien tai kohtalaisten infektioiden hoidossa. Merkittävä tutkimus kriittisesti sairailla potilailla, joilla oli ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, osoitti, että kuolleisuus ja uusiutumisen määrä eivät olleet huonompia potilailla, jotka saivat 8 vs 15 päivää hoitoa. Samanlaisia ​​riittävän tehokkaita satunnaistettuja tutkimuksia ei ole osoitettu potilaiden hoitoon, joilla on laajan kirjon organismien aiheuttamia verenkiertoinfektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenkierron infektiot ovat yleinen ja vakava ongelma, mikä lisää sairaalahoidon kestoa 2–3 viikolla, lisää 25 000–40 000 dollaria ylimääräisiä sairaalakuluja ja kolminkertaistaa kuolemanriskin. Samaan aikaan antibioottien liikakäyttö on myös yleinen ja vakava ongelma, sillä 30-50 % antibioottien käytöstä on tarpeetonta tai sopimatonta ja johtaa vältettäviin lääkkeiden sivuvaikutuksiin, kuten munuaisten vajaatoimintaan, Clostridioides difficile -infektioon, kustannusten nousuun ja spiraaliin. antibioottiresistenssiaste. Suurin syy antibioottien liikakäyttöön on liiallinen hoidon kesto.

Laaja tutkimus on osoittanut, että lyhyempi antibioottihoito (alle tai yhtä suuri kuin 7 päivää) on yhtä tehokas kuin pidempikestoinen hoito erilaisissa infektiosairauksissa, mutta tätä kysymystä ei ole suoraan tutkittu verenkiertoinfektion taustalla. BALANCE-tiimin systemaattinen katsaus lääketieteelliseen kirjallisuuteen, kansallinen tutkimus Kanadan tartuntataudeista ja tehohoidon lääkäreistä, monikeskustutkimus ja BALANCE-pilottitutkimus tukevat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarvetta, jossa verrataan lyhyempiä (7 päivää) ja pidempiä (14 päivää) antibiootteja. verenkiertoinfektioiden hoitoon. Ennen päätutkimuksen suorittamista tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen teho-osastopotilailla selvittääkseen tutkimussuunnitelman toteutettavuuden ja optimoidakseen lopullisen tutkimuksen. Tutkijat saivat myös päätökseen pilottitutkimuksen ei-intensiivisen hoidon potilailla testatakseen toteutettavuutta, vertaillakseen potilaspopulaatiota kahdessa ympäristössä ja arvioidakseen, onko perusteltua laajentaa BALANCE-tutkimusta muihin kuin tehohoitoosastoihin. Muiden kuin teho-osastojen pilotti-RCT:n rekrytointiaste ylitti BALANCE ICU:n pilotti-RCT:n rekrytointiasteen protokollan noudattamisen ollessa 90 %. Tämän pilotin tuloksia käytettiin arvioitaessa tarvittavaa otoskoon uudelleenlaskentaa sen jälkeen, kun BALANCE-osastotutkimus yhdistettiin BALANCE-pääkokeeseen, periaatteella, että kokeen päättyessä säilytetään yhtä suuri tai pienempi non-inferiority margin. Tämän pilotti-RCT:n valmistuttua myös BALANCE-tutkimuksen kelpoisuuskriteerejä muutetaan laajentamaan kaikkien sairaalaan otettujen bakteremiapotilaiden mukaan ottamista. Määrittämällä verenkierron infektioiden hoidon keston BALANCE-tutkimusohjelma auttaa maksimoimaan yksittäisten potilaiden kliinisen paranemisen ja minimoimaan samalla heidän riskinsä lääkkeiden sivuvaikutuksista, C. difficilestä ja antibioottiresistenssistä. Koska tämä toimenpide ei vaatisi uutta teknologiaa ja vähentäisi (eikä lisäisi) terveydenhuollon kustannuksia, se tarjoaisi välittömiä etuja potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle.

BALANCE RCT satunnaistaa sairaalassa olevat potilaat, joilla on verenkiertotulehdus, 7 vs. 14 päivään riittävään antibioottihoitoon; antibioottilääkkeet, annokset, reitit ja välit jätetään hoitavan tiimin päätettäväksi. Vaikka plasebokontrollit eivät ole mahdollisia, pidennettyä allokoinnin piilottamista päivään 7 käytetään valintaharhan lieventämiseen. Primaarisessa analyysissä arvioidaan, liittyykö 7 päivää 90 päivän eloonjäämiseen, joka ei ole huonompi verrattuna 14 päivän hoitoon. Osallistujat etujoukon BALANCE-pilotti-RCT:istä sisällytetään BALANCE-päätutkimukseen, ja osallistuvat kanadalaiset toimipaikat jatkavat potilaiden rekisteröintiä. BALANCE kansainvälisiä yhteistyökumppaneita ovat Uusi-Seelanti, Australia, Saudi-Arabia, Yhdysvallat, Israel ja Sveitsi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3622

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia
        • Bankstown Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St Vincent's Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia
        • St. George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Wollongong Hospital ICU
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia
        • Ballarat Hospital
      • Bendigo, Victoria, Australia
        • Bendigo Hospital
      • Berwick, Victoria, Australia
        • Casey Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia
        • Dandenong Hospital- Monash Health
      • Frankston, Victoria, Australia
        • Frankston Hospital
      • Langwarrin, Victoria, Australia
        • Peninsula Private Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia
        • Cabrini Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australia
        • St John of God Hospital
  • Israel
    • Tel Aviv
      • Petah Tikva, Tel Aviv, Israel
        • Rabin Medical Center
      • Tel HaShomer, Tel Aviv, Israel
        • Sheba Medical Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Peter Lougheed Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University Of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Lions Gate Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Island Health
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Eastern Regional Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Queen Elizabeth II Hospital
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • William Osler Health System
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Brantford General Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Trillium Health Partners
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • St. Catharines, Ontario, Kanada
        • Niagara Health System
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Health Sciences North
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Michael Garron Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hospitalier Régional de Trois-Rivières
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Université de Sherbrooke
  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz Medical City
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • University Hospital Bern
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Middlemore Hospital
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti
        • Waikato Hospital
      • New Plymouth, Uusi Seelanti
        • Taranaki Hospital
      • Rotorua, Uusi Seelanti
        • Rotorua Hospital
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • Wellington Hospital
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on teho-osastolla tai muulla osastolla veriviljelyn ottamisen tai positiivisen raportoinnin aikana.
  2. Potilaalla on positiivinen veriviljelmä patogeenisten bakteerien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on jo ilmoittautunut tutkimukseen
  2. Potilaan immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, kuten: absoluuttinen neutrofiilien määrä <0,5 x 109/l; tai saa immunosuppressiivista hoitoa kiinteän elimen tai luuytimen tai kantasolusiirron vuoksi
  3. Potilaalla on proteettinen sydänläppä tai synteettinen endovaskulaarinen siirrännäinen (synteettisellä materiaalilla tehdyn suuren verisuonen korjauksen jälkeen) (huomaa: sepelvaltimostentit eivät ole poissulkeminen)

  4. Potilaalla on dokumentoitu tai epäilty oireyhtymä, jonka pitkäkestoinen hoito on selkeästi määritelty:

    i) tarttuva endokardiitti; ii) osteomyeliitti/septinen niveltulehdus; iii) tyhjentämätön/tyhjentämätön paise; iv) irrotettava/poistamaton proteeseihin liittyvä infektio (esim. infektoitunut sydämentahdistin, proteettinen niveltulehdus, ventriculoperitoneaalinen shunttitulehdus jne.) (huomautus: keskuslaskimokatetrit, mukaan lukien tunneloidut keskuslaskimokatetrit, ja virtsakatetrit eivät ole poissuljettuja, ellei hoitavalla kliinisellä tiimillä ole valmiuksia ilmoittautua ja satunnaistaa kumpaankaan ryhmään)

  5. Potilaalla on yksi positiivinen veriviljelmä, jossa on yhteinen kontaminanttiorganismi Clinical Laboratory & Standards Instituten (CLSI) ohjeiden mukaisesti: koagulaasinegatiiviset stafylokokit; tai Bacillus spp.; tai Corynebacterium spp.; tai Propionobacterium spp.; tai Aerococcus spp.; tai Micrococcus spp.
  6. Potilaalla on positiivinen veriviljely Staphylococcus aureus tai Staphylococcus lugdunensis kanssa
  7. Potilaalla on positiivinen Candida spp. tai muita sienilajeja.
  8. Veriviljelmä kasvattaa harvinaisia ​​bakteeripatogeenejä, jotka vaativat pitkäaikaista hoitoa (esim. Mycobacteria spp., Nocardia spp., Actinomyces spp., Brucella spp., Burkholderia pseudomallei)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lyhyt kesto (7 päivää)
7 päivän ryhmän potilaat saavat riittävästi antibiootteja vain 7. päivän loppuun asti
Muut: 7 päivää riittävää antibioottihoitoa
Hoidon valinta, mukaan lukien antibiootin tyyppi, annos, reitti ja annosväli, jätetään hoitavan tiimin harkinnan varaan niin kauan kuin se on sopivaa bakteremiaan
Active Comparator: Pitkäkestoinen (14 päivää)
14 päivän ryhmän potilaat saavat riittävästi antibiootteja vain päivän 14 loppuun asti
Muut: 14 päivää riittävää antibioottihoitoa.
Hoidon valinta, mukaan lukien antibiootin tyyppi, annos, reitti ja annosväli, jätetään hoitavan tiimin harkinnan varaan niin kauan kuin se on sopivaa bakteremiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 90 päivää indeksiveriviljelystä
Eloonjääminen 90 päivän kohdalla kirjattiin elossa tai kuolleena päivänä 90 indeksipositiivisen veriviljelyn jälkeen
90 päivää indeksiveriviljelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Odotettu keskimääräinen 4 viikkoa arvioituna enintään yhteen vuoteen
Kirjattu eläväksi tai kuolleeksi sairaalasta poistuttaessa indeksipositiivisen veriviljelyn jälkeen
Odotettu keskimääräinen 4 viikkoa arvioituna enintään yhteen vuoteen
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Odotettu keskimääräinen 2 viikkoa arvioituna enintään yhteen vuoteen
Kirjattu eläväksi tai kuolleeksi tehohoitoyksiköstä poistuttaessa indeksipositiivisen veriviljelyn jälkeen
Odotettu keskimääräinen 2 viikkoa arvioituna enintään yhteen vuoteen
Bakteremian uusiutumisluvut samalla organismilla
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää riittävän antibioottihoidon jälkeen
Määritelty alkuperäisen infektoivan organismin (sama suku ja laji) aiheuttaman bakteremian uusiutumiseksi negatiivisten veriviljelmien tai kliinisen paranemisen dokumentoinnin jälkeen ja 30 päivän kuluessa riittävän antimikrobisen hoidon päättymisestä.
Jopa 30 päivää riittävän antibioottihoidon jälkeen
Antibioottiallergia ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää antibioottihoidon aloittamisesta

Lääkkeen vaikutus kehoon, joka aiheuttaa allergisen reaktion lääkkeelle, kuten:

  • Nokkosihottuma
  • Ihon tai silmien kutina
  • Ihottuma
  • Huulten, kielen tai kasvojen turvotus
  • Hengityksen vinkuminen
  • Elinten myrkyllisyys
Jopa 30 päivää antibioottihoidon aloittamisesta
C. difficile -infektion määrä sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää indeksiveriviljelyn keräyspäivästä
Määritelty positiiviseksi PCR- tai ELISA-testiksi Clostridium difficile -toksiinille ripulin yhteydessä bakteremian diagnoosin yhteydessä.
Jopa 30 päivää indeksiveriviljelyn keräyspäivästä
Sekundaaristen sairaalainfektioiden/kolonisaatioiden määrä mikrobilääkeresistentien organismien kanssa sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää indeksiveriviljelyn keräyspäivästä
Asutettu tai infektoitunut vähintään yhdellä erittäin vastustuskykyisellä mikro-organismilla sairaalahoidon aikana
Jopa 30 päivää indeksiveriviljelyn keräyspäivästä
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Odotettu keskimäärin 30 päivää arvioituna enintään 1 vuodeksi
Määritetään ajanjaksoksi indeksiveriviljelyn ja tehoosastolta kotiutuksen välillä peräkkäisen 48 tunnin ajan
Odotettu keskimäärin 30 päivää arvioituna enintään 1 vuodeksi
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Odotettu keskimäärin 30 päivää arvioituna enintään 1 vuodeksi
Määritelty ajanjaksoksi indeksiveriviljelyn ja sairaalasta kotiuttamispäivän välillä
Odotettu keskimäärin 30 päivää arvioituna enintään 1 vuodeksi
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Odotettu keskimäärin 30 päivää
Määritetään niiden peräkkäisten päivien lukumääräksi, joina on saatettu invasiivista (endotrakeaaliputken tai trakeostoman kautta) tai ei-invasiivista (kasvonaamion, nenänaamarin tai kypärän kautta) ventilaatiota.
Odotettu keskimäärin 30 päivää
Antibioottittomia päiviä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää riittävän antibioottihoidon jälkeen
Määritelty päivien lukumääränä 28 päivän aikana riittävien antibioottien aloittamisen jälkeen, jolloin potilaat eivät saaneet antibiootteja.
Jopa 30 päivää riittävän antibioottihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Nick Daneman, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa