- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006887
Vaiheen 1b lenvatinib plus pembrolitsumabitutkimus osallistujille, joilla on valittuja kiinteitä kasvaimia
keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Eisai Co., Ltd.
Avoin vaiheen 1b lenvatinib plus pembrolitsumabitutkimus potilailla, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia
Tämä on avoin vaiheen 1b tutkimus, jonka tarkoituksena on vahvistaa lenvatinibin siedettävyys ja turvallisuus yhdessä pembrolitsumabin kanssa osallistujilla, joilla on valittuja kiinteitä kasvaimia (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pääasiassa kirkassoluinen munuaissolusyöpä, kohdun limakalvosyöpä, uroteelisyöpä, levyepiteelisyöpä) pään ja kaulan solusyöpä tai melanooma [lukuun ottamatta uveal melanoomaa]).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani
- EISAI Trial Site 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistetut valitut kiinteät kasvaintyypit, jotka ovat edenneet standardihoitojen jälkeen tai joille ei ole saatavilla muita sopivia hoitoja.
Valitut kasvaintyypit ovat: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pääasiassa kirkassoluinen munuaissolusyöpä, kohdun limakalvosyöpä, uroteelisyöpä, pään ja kaulan okasolusyöpä tai melanooma (lukuun ottamatta uveal-melanoomaa)
- Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio muokatun vasteen arviointikriteerin mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1
- Osallistujilla on oltava East Cooperative Oncology Group (ECOG) - suorituskykytila (PS) 0–1.
- Riittävä maksan toiminta, josta on osoituksena bilirubiini ≤ 1,5 × ULN ja alkalinen fosfataasi (ALP), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3 × ULN (jos maksametastaasit ≤ 5 × ULN). Jos ALP on > 3 × ULN (maksametastaasien puuttuessa) tai > 5 × ULN (maksametastaasien esiintyessä) JA osallistujalla tiedetään myös olevan luumetastaaseja, maksaspesifinen ALP on erotettava ja käytetään maksan toiminnan arvioimiseen kokonais-ALP:n sijaan.
- Miesten tai naisten ikä on ≥ 20 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Odotettavissa oleva elinikä 12 viikkoa tai enemmän
- Vapaaehtoinen suostumus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja halu ja kyky noudattaa kaikkia pöytäkirjan näkökohtia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpähoito 28 päivän sisällä (tai 5 kertaa puoliintumisaika sen mukaan, kumpi on lyhyempi) tai mikä tahansa tutkimusaine 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta. Kaikki aikaisempiin hoitoihin liittyvät toksisuudet on korjattava asteeseen ≤1 (paitsi hiustenlähtö).
- Aiempi hoito lenvatinibillä tai millä tahansa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella, lukuun ottamatta syöpätyyppejä, kuten melanooma ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jos aikaisempi hoito yhdellä anti-PD-1:llä, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aine on sallittu
- Osallistujien on oltava toipuneet riittävästi kaikista suuren leikkauksen aiheuttamista komplikaatioista ennen hoidon aloittamista.
- New York Heart Associationin asteen II tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana tai vakava sydämen rytmihäiriö, johon liittyy merkittävä sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana
- QTc-ajan pidentäminen (Fridericia-kaava) > 480 millisekuntiin (ms)
- Aktiivinen infektio (kaikki systeemistä hoitoa vaativat infektiot)
- Osallistujan tiedetään olevan positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle
- Tunnettu intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeelle (tai jollekin apuaineista)
- Elinten allograftin historia
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu tila, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen kliiniseen tutkimukseen
- hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja tai nykyinen keuhkotulehdus, tai hänellä on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana seulonnassa tai lähtötilanteessa.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset.
- Osallistujien on saatava vakaa annos samaa oraalista hormonaalista ehkäisyvalmistetta vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista ja tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lenvatinibi 20 mg plus pembrolitsumabi 200 mg
Osallistujat, joilla on valittuja kasvaimia, saavat suun kautta annettavaa lenvatinibia aloitusannoksena 20 milligrammaa (mg) kerran vuorokaudessa yhdessä suonensisäisen pembrolitsumabin 200 mg:n kanssa 3 viikon välein (Q3W) 21 päivän hoitojaksolla, kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittyminen, vieroitusoireet suostumuksesta tai sponsorin tutkimuksen lopettamisesta.
|
lenvatinibi kapselit
pembrolitsumabi suonensisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 2 vuotta 7 kuukautta)
|
TEAE määriteltiin haittatapahtumaksi (AE), joka ilmeni ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja 30 päivän kuluttua viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta, joka on ollut poissa esihoidon aikana (perustaso) tai ilmaantunut uudelleen hoidon aikana, kun se on ollut läsnä. esikäsittelyssä (perustilanne), mutta lopetettiin ennen hoitoa tai vaikeusaste heikkeni hoidon aikana verrattuna hoitoa edeltävään tilaan, kun AE oli jatkuvaa.
Vakava AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johti kuolemaan; oli hengenvaarallinen (eli osallistujalla oli välitön kuolemanvaara AE:n vuoksi, kun se tapahtui; tämä ei sisällä tapahtumaa, joka olisi voinut aiheuttaa kuoleman, jos se olisi tapahtunut vakavammassa muodossa tai sen annettiin jatkua) sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen; johtanut jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; oli synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai se on lääketieteellisesti tärkeä muista syistä kuin yllä mainituista kriteereistä.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 2 vuotta 7 kuukautta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta
Aikaikkuna: Jakso 1 (syklin pituus = 21 päivää)
|
DLT määritellään joksikin seuraavista: mikä tahansa protokollassa määritellyistä hematologisista tai ei-hematologisista toksisuuksista, joiden katsotaan liittyvän ainakin mahdollisesti lenvatinibiin ja/tai pembrolitsumabiin syklin 1 aikana; ei ole antanut enempää tai yhtä suuria kuin 75 prosenttia (%) suunnitellusta lenvatinibin annoksesta hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi syklin 1 aikana; osallistujat, jotka lopettivat hoidon hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi syklissä 1; suurempi kuin 2 viikon viive pembrolitsumabin aloittamisessa syklissä 2 hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi, vaikka toksisuus ei täytä DLT-kriteerejä.
|
Jakso 1 (syklin pituus = 21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) perustuu modifioituihin vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivästä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, suostumuksen peruuttamiseen tai enintään noin 2 vuotta 7 kuukautta
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli paras kokonaisvaste (BOR) tai täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kohde- ja ei-kohdevaurioille.
CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikki patologiset imusolmukkeet (kohde tai ei-kohde) oli pienennettävä lyhyellä akselilla alle 10 millimetriin (mm).
PR määriteltiin vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma.
Kasvaimen arviointi tehtiin käyttämällä modifioituun RECIST 1.1:een perustuvien leesioiden lukumäärää kasvaimen kuormituksen arvioimiseksi aina 10 kohdeleesioon asti ja enintään 5 kohdeleesiota elintä kohti.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivästä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, suostumuksen peruuttamiseen tai enintään noin 2 vuotta 7 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR) perustuu muutettuihin vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, suostumuksen peruuttamiseen tai enintään noin 2 vuoteen 7 kuukauteen.
|
DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä CR:n tai PR:n dokumentoinnista sairauden etenemisen (PD) (perustuen muunneltuun RECIST 1.1:een) tai kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään.
CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi.
PR määriteltiin vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma.
Kohdeleesion PD määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi ja vähintään 5 mm:n absoluuttiseksi lisäykseksi halkaisijoiden summassa alimmalle tasolle tai PD:ksi ei-kohdeleesioille tai yksiselitteisille uusille leesioille.
Nadir määriteltiin kohdeleesioiden halkaisijoiden pienimmäksi mittaussummaksi milloin tahansa lähtötilanteesta eteenpäin.
Kasvaimen arviointi tehtiin käyttämällä modifioituun RECIST 1.1:een perustuvien leesioiden lukumäärää kasvaimen kuormituksen arvioimiseksi aina 10 kohdeleesioon asti ja enintään 5 kohdeleesiota elintä kohti.
DOR = PD:n/kuoleman päivämäärä (sen mukaan, kumpi tulee ensin) - Ensimmäisen CR:n tai PR + 1 päivämäärä.
|
Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, suostumuksen peruuttamiseen tai enintään noin 2 vuoteen 7 kuukauteen.
|
|
Cmax: Lenvatinibin suurin pitoisuus plasmassa yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia
|
Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia
|
|
|
Tmax: Aika saavuttaa lenvatinibin plasman enimmäispitoisuus (Cmax) yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia
|
Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia
|
|
|
T1/2: Lenvatinibin terminaalinen puoliintumisaika yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
AUC(0-t): Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta (ennen annosta) ajanhetkeen, jolloin lenvatinibi viimeksi mitattu pitoisuus pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
AUC(0-inf): pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta (ennen annosta) ekstrapoloituna äärettömään lenvatinibin aikaan yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia
|
Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia
|
|
|
Vz/F: Lenvatinibin ja pembrolitsumabin yhdistelmän näennäinen jakautumismäärä terminaalivaiheessa
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
CL/F: Näennäinen kokonaispuhdistuma lenvatinibin oraalisen annostelun jälkeen yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia
|
Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia
|
|
|
MRT: Lenvatinibin keskimääräinen oleskeluaika yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
Css,Max: Suurin havaittu plasmapitoisuus lenvatinibin vakaassa tilassa yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
Css, Min: Pienin havaittu plasmapitoisuus lenvatinibin vakaassa tilassa yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
Tss,Max: Aika saavuttaa plasman maksimipitoisuus (Cmax) lenvatinibin vakaassa tilassa yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
AUC(0-tau): Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue lenvatinibin ja pembrolitsumabin yhdistelmän annosteluvälin yli
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
Clss/F: Näennäinen kokonaispuhdistuma suun kautta antamisen jälkeen lenvatinibin vakaassa tilassa yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
Css,Av: Lenvatinibin keskimääräinen vakaan tilan plasmapitoisuus yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
Rac (Cmax): Lenvatinibin Cmax:n kumulaatioindeksi yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1: 0-24 tuntia ja sykli 1 päivä 15: 0-24 tuntia
|
Rac (Cmax) laskettiin annosteluvälin aikana havaittujen lääkekonsentraatioiden suhteena vakaassa tilassa jaettuna lääkeainepitoisuuksilla, jotka havaittiin annosteluvälin aikana yhden (ensimmäisen) annoksen jälkeen.
Rac (Cmax) = Css,max syklissä 1, päivä 15 / Cmax syklissä 1, päivä 1
|
Kierto 1 päivä 1: 0-24 tuntia ja sykli 1 päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
Rac (AUC): Lenvatinibin AUC:n kumulaatioindeksi yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1: 0-24 tuntia ja sykli 1 päivä 15: 0-24 tuntia
|
Rac (AUC) laskettiin annosteluvälin aikana havaittujen lääkekonsentraatioiden suhteena vakaassa tilassa jaettuna lääkeainepitoisuuksilla, jotka havaittiin annosteluvälin aikana yhden (ensimmäisen) annoksen jälkeen.
Rac (AUC) = AUC(0-t) syklillä 1, päivä 15 / AUC(0-t) syklillä 1, päivä 1.
|
Kierto 1 päivä 1: 0-24 tuntia ja sykli 1 päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
Lambda z: Lenvatinibin loppuvaiheen eliminaationopeuden vakiovakio yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Jakso 1 Päivä 1: 0-24 tuntia; Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
|
PTF: Lenvatinibin huippuvaihtelusuhde pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
Huippuvaihtelu koko annosvälin sisällä vakaassa tilassa, laskettuna PTF (%) = ([Cmax - Cmin]/Cav ) kerrottuna 100:lla
|
Kierto 1 Päivä 15: 0-24 tuntia
|
|
Pembrolitsumabin seerumin huumevasta-aineiden (ADA) tilan suhteen positiivisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Syklien 1, 2, 4, 6 ja 8 päivä 1 ja sen jälkeen joka 4. sykli; 30 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta tai ennen muun syöpähoidon aloittamista sen mukaan, kumpi on aikaisempi (syklin pituus = 21 päivää); jopa 31 kuukautta
|
Syklien 1, 2, 4, 6 ja 8 päivä 1 ja sen jälkeen joka 4. sykli; 30 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta tai ennen muun syöpähoidon aloittamista sen mukaan, kumpi on aikaisempi (syklin pituus = 21 päivää); jopa 31 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E7080-J081-115
- KEYNOTE 523 (Muu tunniste: Merck)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalinen adenokarsinooma | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
Kliiniset tutkimukset lenvatinibi
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma
-
Fudan UniversityHuadong HospitalEi vielä rekrytointiaMaksan metastaasit | Clear Cell Munuaissolusyöpä (ccRCC)
-
Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaPitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
-
Asan Medical CenterKorean Cancer Study Group; Boryung Pharmaceutical Co., LtdEi vielä rekrytointiaMaksasolukarsinooma (HCC)Etelä -Korea
-
CHA UniversityRekrytointiMaksasolukarsinooma (HCC)Etelä -Korea
-
First Hospital of China Medical UniversityThe Affiliated Hospital of Yanbian University; Liaoning Cancer Hospital...RekrytointiMaksasolukarsinooma (HCC) | PortaalilaskimokasvaintukosKiina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointiaHCC - Maksasolukarsinooma
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointia
-
National Cancer Institute, NaplesRekrytointi