Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 TP-271 oraalinen PK yhden nousevan annoksen tutkimus

torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe 1, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, nousevan annoksen tutkimus, jolla arvioidaan suun kautta otettavan TP-271:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä aikuisilla, mukaan lukien 1 ristikkäinen käsivarsi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jopa 6 eri TP-271:n kerta-annosta nousevan oraalisen annoksen turvallisuus ja siedettävyys, jotka vaihtelevat välillä 25 mg - 300 mg, terveillä aikuisilla miehillä tai naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan oraalista TP-271:tä, ja tutkimuksen tavoitteena on tutkia suun kautta otettavan TP-271:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja PK:ta terveillä aikuisilla koehenkilöillä yhden annoksen antamisen jälkeen. Varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa on yleistä kerta-annoksen annosta nostava tutkimussuunnitelma. Kahdeksan kohortin kohorttikoko (6 saivat suun kautta TP-271:tä ja 2 lumelääkettä) kerta-annoskohorteissa (kohortit A–F) mahdollistaa riittävien tietojen arvioinnin plasman ja virtsan pitoisuuksista, plasman PK-parametreista ja turvallisuudesta ilman suuria altistuksia. suun kautta TP-271:tä saaneiden koehenkilöiden lukumäärää tässä kliinisessä tutkimuksessa. Yksi ylimääräinen 8 koehenkilön kohortti saa ensin hoitoa TP-271:llä tai TP-271:llä, jota annetaan yhdessä etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) kanssa, ja sitten siirtyy hoitoon toisella tutkimusaineella, mikä mahdollistaa TP:n biologisen hyötyosuuden vertailun. -271 yksin verrattuna TP-271:een, joka annetaan yhdessä EDTA:n kanssa, sekä mahdollistaa plasman ja virtsan pitoisuuksien, plasman PK-parametrien ja turvallisuuden lisäarvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78744
        • PPD Phase 1 Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla seulonnan aikana 18–50 vuoden ikäinen
  2. Allekirjoita vapaaehtoisesti Institutional Review Board (IRB) / Riippumattoman eettisen komitean (IEC) hyväksymä ICF osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun kaikki tutkimuksen asiaankuuluvat näkökohdat on selitetty ja niistä on keskusteltu tutkittavan kanssa ja ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  3. Sinun painoindeksisi (BMI) ≥18,0 ja ≤33,0 kg/m2
  4. sinulla on negatiivinen historia ja negatiiviset seulontatulokset ihmisen immuunikatoviruksen 1 ja 2 sekä hepatiitti B- ja C-vasta-aineiden suhteen
  5. Kyky kommunikoida opintoyksikön henkilökunnan kanssa tavalla, joka riittää suorittamaan kaikki kuvatut protokollatoimenpiteet
  6. Naispuolisten koehenkilöiden on oltava ei-hedelmöitysikäisiä, joko 1 vuoden vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriilejä (kahdenpuoleinen munanpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio tai täydellinen kohdunpoisto)
  7. Miesten on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään estemenetelmää ehkäisyyn tai harjoittamaan pidättymistä (mukaan lukien miespuoliset koehenkilöt, joille tehtiin vasektomia) tutkimuslääkkeen annostelusta 90 päivään sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävän sairauden tai häiriön, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, neurologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, psykiatrinen tai mielisairaus tai -häiriö tai henkinen tai oikeudellinen toimintakyvyttömyys, historia ja/tai olemassaolo, joka PI:n mielestä , voi joko vaarantaa kohteen tutkimukseen osallistumisen vuoksi, vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai vaikuttaa koehenkilön kykyyn osallistua tutkimukseen

  2. Kliiniset laboratorioarvot, jotka jäävät liitteessä D määritellyn kelpoisuusalueen ulkopuolelle, ovat poissulkevia; laboratorioarvoille, jotka eivät sisälly liitteeseen D, vertailualueen ulkopuolella olevat arvot ovat poissulkevia seuraavin poikkeuksin (taulukko 3):

    Taulukko 3 Hyväksyttävät alueen ulkopuolella olevat kliiniset laboratorioarvot Matalat kemialliset arvot Korkeat kemialliset arvot Virtsan analyysin arvot vaihteluvälin ulkopuolella Hematologiset arvot Bikarbonaattikloridi Suuri tai alhainen ominaispaino Korkea hematokriitti Kloridi HDL-kolesteroli Samea Basofiilit GGT Monocytes LDL-kolesteroli HDL Lima Fosfori Kiteet MCV LDH Triglyseridit Ketonit MCHC LDL-kolesteroli Hyaliinivalut MCH Fosfori Korkea tai matala pH RBC Triglyseridit Urobilinogeeni a Bikarbonaatti >18 mekv/L. b Ketonuria on hyväksyttävä vain, jos samanaikainen verensokeri on normaali. c Mitattu seerumin bilirubiinipitoisuutta seurattaessa. Lyhenteet: GGT = gamma-glutamyylitransferaasi; HDL = korkean tiheyden lipoproteiini; LDH = laktaattidehydrogenaasi; LDL = matalatiheyksinen lipoproteiini; MCH = keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini; MCHC = keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus; MCV = keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus; RBC = punasolut.

  3. Tunnettu allergia tetrasykliiniantibiooteille, EDTA:lle tai jollekin TP 271:n apuaineelle

  4. Kliinisesti merkittävä poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, mukaan lukien seuraavat:

    • Muu rytmi kuin sinus
    • Korjattu QT-aika Friderician kaavalla (QTcF) >450 ms
    • Todisteet toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarisesta (AV) blokauksesta
    • Patologiset Q-aallot (määritelty Q-aaltoiksi > 40 ms tai syvyydeksi > 0,4–0,5 mV)
    • Todisteet kammioiden esiherätyksestä
    • Todisteet täydellisestä vasemmanpuoleisesta nippuhaaroituksesta (BBB), oikeasta BBB:stä tai puutteellisesta vasemmasta BBB:stä
    • Intraventrikulaarinen johtumisviive QRS-kestolla > 120 ms
    • ST-segmentin poikkeavuudet, ellei tutkija katso, että ne eivät ole patologisia
  5. Kohtausten historia
  6. Virtsan seulonnan positiivinen tulos kolmen vuoden sisällä huumeiden väärinkäytön varalta tai positiivinen tulos seuraavien huumeiden seulonnassa: tetrahydrokannabinolit, kokaiini, opioidit, fensyklidiinit, amfetamiini, bentsodiatsepiini ja barbituraatit
  7. Tupakan, nikotiinin tai nikotiinikorvaustuotteiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista viimeisen tutkimuskäynnin aikana
  8. Tyypillinen viikoittainen 7 tai useamman alkoholijuoman alkoholinkulutus, jossa 1 alkoholijuoma määritellään 1 lasiksi olutta (noin 10-12 unssia), 1 tölkkiksi (12 unssia) olutta, 1 lasilliseksi viiniä (noin 4-5 unssia) tai tislattua alkoholia (noin 1 unssi tai 30 ml viinaa)
  9. Alkoholin kulutus 48 tunnin sisällä ennen annosta
  10. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 10 puoliintumisajan sisällä edellisestä tutkimushoidosta tai edellisten 3 kuukauden aikana (jos tutkittavan aineen puoliintumisaika ei ole tiedossa) ennen tutkimuslääkkeen saamista päivänä 1 tai suunniteltu osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisena nykyinen oikeudenkäynti
  11. Verenluovutusvaikeudet tai huono pääsy laskimoon
  12. Äskettäinen verenluovutus (1 yksikkö tai noin 450 ml) kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen saamista tai aikoo luovuttaa ennen tutkimuslääkkeen saamista tai kliinisen tutkimuksen aikana
  13. Minkä tahansa resepti- tai reseptivapaan lääkkeen käyttö, mukaan lukien vitamiinit tai kasviperäiset lääkkeet, rokotus tai immunisaatio 7 päivän tai 5 puoliintumisajan (jos tiedossa) sisällä, sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen tutkimuslääkkeen annostelua seuraavin poikkeuksin: AE:n hoitoon käytettävät lääkkeet ja asetaminofeenin, naprokseenin ja ibuprofeenin käyttö on sallittua paitsi 24 tunnin sisällä ennen annostelua
  14. Miespuolinen koehenkilö luovuttaa tai aikoo luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivää tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
  15. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kliinisen tutkimuksen protokollassa esitettyjä menettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohortti A
Suun kautta otettava annos TP-271:tä, uutta, laajakirjoista tetrasykliiniluokan antibioottia, 25 mg kerta-annos (n = 6) tai vastaava lumelääke (n = 2)
Lääke: TP-271
kerta-annos TP 271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 3:1, annokset nousevat 25 mg:ksi, 50 mg:ksi, 100 mg:ksi, 150 mg:ksi, 200 mg:ksi ja 300 mg:ksi ja lopullinen ristikkäinen kohortti 50 mg TP-271:tä ja 50 mg TP-271, jossa on 250 mg EDTA:ta tai lumelääke ja 250 mg EDTA:ta
Active Comparator: Kohortti B
Suun kautta otettava annos TP-271:tä, uutta, laajakirjoista tetrasykliiniluokan antibioottia, 50 mg kerta-annos (n = 6) tai vastaava lumelääke (n = 2)
Lääke: TP-271
kerta-annos TP 271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 3:1, annokset nousevat 25 mg:ksi, 50 mg:ksi, 100 mg:ksi, 150 mg:ksi, 200 mg:ksi ja 300 mg:ksi ja lopullinen ristikkäinen kohortti 50 mg TP-271:tä ja 50 mg TP-271, jossa on 250 mg EDTA:ta tai lumelääke ja 250 mg EDTA:ta
Active Comparator: Kohortti C
Suun kautta otettava annos TP-271:tä, uutta, laajakirjoista tetrasykliiniluokan antibioottia, 100 mg kerta-annos (n = 6) tai vastaava lumelääke (n = 2)
Lääke: TP-271
kerta-annos TP 271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 3:1, annokset nousevat 25 mg:ksi, 50 mg:ksi, 100 mg:ksi, 150 mg:ksi, 200 mg:ksi ja 300 mg:ksi ja lopullinen ristikkäinen kohortti 50 mg TP-271:tä ja 50 mg TP-271, jossa on 250 mg EDTA:ta tai lumelääke ja 250 mg EDTA:ta
Active Comparator: Kohortti D
Suun kautta otettava annos TP-271:tä, uutta, laajakirjoista tetrasykliiniluokan antibioottia, 150 mg kerta-annos (n = 6) tai vastaava lumelääke (n = 2)
Lääke: TP-271
kerta-annos TP 271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 3:1, annokset nousevat 25 mg:ksi, 50 mg:ksi, 100 mg:ksi, 150 mg:ksi, 200 mg:ksi ja 300 mg:ksi ja lopullinen ristikkäinen kohortti 50 mg TP-271:tä ja 50 mg TP-271, jossa on 250 mg EDTA:ta tai lumelääke ja 250 mg EDTA:ta
Active Comparator: Kohortti E
Suun kautta otettava annos TP-271:tä, uutta, laajakirjoista tetrasykliiniluokan antibioottia, 200 mg kerta-annos (n = 6) tai vastaava lumelääke (n = 2)
Lääke: TP-271
kerta-annos TP 271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 3:1, annokset nousevat 25 mg:ksi, 50 mg:ksi, 100 mg:ksi, 150 mg:ksi, 200 mg:ksi ja 300 mg:ksi ja lopullinen ristikkäinen kohortti 50 mg TP-271:tä ja 50 mg TP-271, jossa on 250 mg EDTA:ta tai lumelääke ja 250 mg EDTA:ta
Active Comparator: Kohortti F
Suun kautta otettava annos TP-271:tä, uutta, laajakirjoista tetrasykliiniluokan antibioottia, 300 mg kerta-annos (n = 6) tai vastaava lumelääke (n = 2)
Lääke: TP-271
kerta-annos TP 271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 3:1, annokset nousevat 25 mg:ksi, 50 mg:ksi, 100 mg:ksi, 150 mg:ksi, 200 mg:ksi ja 300 mg:ksi ja lopullinen ristikkäinen kohortti 50 mg TP-271:tä ja 50 mg TP-271, jossa on 250 mg EDTA:ta tai lumelääke ja 250 mg EDTA:ta
Active Comparator: Kohortti G
Oraalinen annos TP-271:tä, uutta, laajakirjoista tetrasykliiniluokan antibioottia, 50 mg TP 271:tä, cross-over 50 mg:aan TP 271/250 mg EDTA:ta (n = 3); 50 mg TP 271/250 mg EDTA:ta, cross-over 50 mg TP 271:een (n = 3); vastaava lumelääke, vaihto 250 mg:aan EDTA:ta (n = 1); tai 250 mg EDTA:ta, vaihda vastaavaan lumelääkkeeseen (n = 1)
Lääke: TP-271
kerta-annos TP 271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 3:1, annokset nousevat 25 mg:ksi, 50 mg:ksi, 100 mg:ksi, 150 mg:ksi, 200 mg:ksi ja 300 mg:ksi ja lopullinen ristikkäinen kohortti 50 mg TP-271:tä ja 50 mg TP-271, jossa on 250 mg EDTA:ta tai lumelääke ja 250 mg EDTA:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää

Haittatapahtumien ilmaantuvuus, intensiteetti ja tyyppi sekä niiden osallistujien kokonaismäärä, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia

Ensisijaisen tavoitteen (turvallisuus ja siedettävyys) tukemiseksi kerättävät tulostoimenpiteet ovat:

  • AE-tapausten esiintyvyys, intensiteetti ja tyyppi (tietoisen suostumuslomakkeen [ICF] allekirjoitushetkestä EOS:ään);
  • Muutokset fyysisen tutkimuksen löydöksissä (päivä -1 ja EOS);
  • Elintoimintojen muutokset (päivä -1 - EOS);
  • Muutokset turvallisuuslaboratoriotuloksissa (kemia, hematologia, koagulaatio, virtsaanalyysi) (päivät -1 - EOS); ja
  • Muutokset EKG-mittauksissa (päivät -1 - EOS).
Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää
Fyysiset kokeet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää
Muutokset fyysisen tutkimuksen löydöksissä
Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää
Elonmerkit
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää
Muutokset elintoiminnoissa
Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää
Turvallisuuslaboratorio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää
Muutokset turvallisuuslaboratoriotuloksissa (kemia, hematologia, koagulaatio, virtsaanalyysi), joita pidetään epänormaaleina, kliinisesti merkittävinä ja liittyvät hoitoon
Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää
EKG-mittaukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää
Epänormaalit EKG-mittaukset, jotka ovat poikkeavia, kliinisesti merkittäviä ja liittyvät hoitoon
Tutkimuksen loppuun mennessä noin 39 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman farmakokineettinen (PK) analyysi
Aikaikkuna: Päivät 1-5
TP-271:n ja sen C-4-epimeerin TP-9555:n plasmapitoisuudet PK-analyysiä varten
Päivät 1-5
Virtsan farmakokineettinen (PK) analyysi
Aikaikkuna: Päivät 1-5
TP-271:n ja sen C-4-epimeerin TP-9555:n pitoisuudet virtsassa
Päivät 1-5
PK-parametrit - Cmax
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) Cmax:lle [Maksimi havaittu plasmapitoisuus]
Päivät 1-5
PK-parametrit - Tmax
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) Tmax:lle [Aika annostuksesta, jolloin Cmax on ilmeinen]
Päivät 1-5
PK-parametrit - C8
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan C8:n plasmapitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) [Konsentraatio 8 tuntia annoksen jälkeen]
Päivät 1-5
PK-parametrit - C24
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan C24:n plasmakonsentraatiosta ajan funktiona (tarvittaessa) [Konsentraatio 24 tuntia annoksen jälkeen]
Päivät 1-5
PK-parametrit - AUC(0-inf)
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) AUC(0-inf) [pitävyys vs aika -käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloitu äärettömään]
Päivät 1-5
PK-parametrit - Lambda-z
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) lambda-z:lle [regressioviivan kaltevuus, joka kulkee näennäisen eliminaatiovaiheen läpi pitoisuus vs aika -käyrässä]
Päivät 1-5
PK-parametrit - T1/2el
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan T1/2el:n [eliminaation puoliintumisaika] plasmakonsentraatio-aikatiedoista (tarvittaessa)
Päivät 1-5
PK-parametrit - CL
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) CL:lle [puhdistuma: puhdistuneen plasman tilavuus aikayksikköä kohti]
Päivät 1-5
PK-parametrit - epimeeri/emo
Aikaikkuna: Päivät 1-5
Epimeerin/emon PK-parametrit lasketaan Cmax- ja AUC(0-inf) -arvoille.
Päivät 1-5
PK-parametrit - C12
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan C8:n plasmapitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) [Konsentraatio 8 tuntia annoksen jälkeen]
Päivät 1-5
PK-parametrit - AUC(0-viimeinen)
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) AUC(0-inf) [pitävyys vs aika -käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloitu äärettömään]
Päivät 1-5
PK-parametrit - AUC % ekstrapoloitu
Aikaikkuna: Päivät 1-5
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) ekstrapoloidun AUC-%:n [AUC(0-inf) prosenttiosuus ekstrapoloimalla]
Päivät 1-5
PK-parametrit - Vd
Aikaikkuna: Päivät 1-5
Epimeerin/emon PK-parametrit lasketaan Cmax- ja AUC(0-inf) -arvoille.
Päivät 1-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP-271-003
  • 15-0061 (Muu tunniste: NIAID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Kliiniset tutkimukset TP-271

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa