Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 TP-271 suun kautta otettava PK usean nousevan annoksen tutkimus

torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe 1, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, moninkertainen nouseva annostutkimus suun kautta otettavan TP-271:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi terveillä aikuisilla

Tämä on vaiheen 1, yhden keskuksen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, useilla nousevilla annoksilla tehty tutkimus, jolla arvioidaan suun kautta otettavan TP-271:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä aikuisilla koehenkilöillä. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18–50-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1, yhden keskuksen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, useilla nousevilla annoksilla tehty tutkimus, jolla arvioidaan suun kautta otettavan TP-271:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä aikuisilla koehenkilöillä. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18–50-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Mukaan otetaan enintään 5 kohorttia, joissa kussakin on 8 henkilöä (enintään 40 kohdetta). Kunkin kohortin koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 6:2 saamaan useita oraalisia annoksia TP 271:tä tai lumelääkettä. Kaikki kohortin koehenkilöt pyritään annostelemaan samana päivänä.

Tutkimuslääkeannokset annetaan suun kautta joko kerran päivässä aamulla tai kahdesti päivässä aamulla ja illalla päivinä 1-7. Kaikille koehenkilöille aamuannos annetaan yön yli paaston (vähintään 8 tuntia) jälkeen. kaikki juomat paitsi vesi. Vain kohortteihin D ja E kuuluville koehenkilöille ilta-annos annetaan vähintään 3 tunnin paaston jälkeen, joka on syönyt ruokaa ja kaikkia juomia paitsi vettä. Paastoaminen kaikissa kohorteissa jatkuu vähintään 2 tuntia kunkin tutkimuslääkkeen annon jälkeen.

Seulontajakson aikana (28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen saamista koehenkilölle) kunkin kohteen kelpoisuus arvioidaan. Jokaisen koehenkilön on allekirjoitettava ja päivättävä ICF ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78744
        • PPD Phase I Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla seulonnan aikana 18–50 vuoden ikäinen
  2. Allekirjoita vapaaehtoisesti Institutional Review Board (IRB) / riippumattoman eettisen komitean (IEC) hyväksymä ICF osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun kaikki tutkimuksen asiaankuuluvat näkökohdat on selitetty tutkittavalle ja niistä on keskusteltu ja ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
  3. Sinun painoindeksisi (BMI) ≥18,0 ja ≤33,0 kg/m2
  4. Sinulla on negatiivinen historia ja negatiiviset seulontatulokset ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tyypeille 1 ja 2 sekä hepatiitti B ja C
  5. Kyky kommunikoida opintoyksikön henkilökunnan kanssa tavalla, joka riittää suorittamaan kaikki kuvatut protokollatoimenpiteet
  6. Naispuolisten koehenkilöiden on oltava ei-hedelmöitysikäisiä, joko 1 vuoden postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriileillä (ts. molemminpuolinen munanpoistoleikkaus, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio tai täydellinen kohdunpoisto).
  7. Miesten on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään estemenetelmää ehkäisyyn tai harjoittamaan pidättymistä (mukaan lukien mieshenkilöt, joille on tehty vasektomia) annoksesta 90 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa kliinisesti merkittävän sairauden tai häiriön, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, neurologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, psykiatrinen tai mielenterveyssairaus tai -häiriö tai henkinen tai oikeudellinen toimintakyvyttömyys, historia ja/tai olemassaolo, joka PI:n mielestä , voi joko vaarantaa kohteen tutkimukseen osallistumisen vuoksi, vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai vaikuttaa tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen

  2. Kliiniset laboratorioarvot, jotka jäävät liitteessä D määritellyn kelpoisuusalueen ulkopuolelle, ovat poissulkevia; kliinisille laboratorioarvoille, jotka eivät sisälly liitteeseen D, vertailualueen ulkopuolella olevat arvot ovat poissulkevia, lukuun ottamatta taulukossa 4 lueteltuja parametreja.

    Taulukko 4 Hyväksytyt alueen ulkopuolella olevat kliiniset laboratorioarvot

    Matalat kemialliset arvot:

    Bikarbonaatti (a) Kloridi GGT HDL-kolesteroli LDH LDL-kolesteroli Fosfori

    Korkeat kemialliset arvot:

    Kloridi HDL-kolesteroli LDL-kolesteroli Fosfori Triglyseridit

    Alueen ulkopuoliset virtsan analyysiarvot; Suuri tai alhainen ominaispaino Samea Lima Kiteet Ketonit (b) Hyaliinivalu Korkea tai matala pH Urobilinogeeni (c)

    Hematologiset arvot vaihteluvälin ulkopuolella; Korkea hematokriitti Basofiilit Monosyytit MCV MCH MCHC RBC

    bikarbonaatti > 18 mekv/l. b Hyväksyttävä vain, kun samanaikainen verensokeri on normaali. c Mitattu seerumin bilirubiinipitoisuutta seurattaessa. Lyhenteet: GGT = gamma-glutamyylitransferaasi; HDL = korkean tiheyden lipoproteiini; LDH = laktaattidehydrogenaasi; LDL = matalatiheyksinen lipoproteiini; MCH = keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini; MCHC = keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus; MCV = keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus; RBC = punasolut.

  3. Tunnettu allergia tetrasykliiniantibiooteille tai jollekin TP 271:n apuaineelle

  4. Kliinisesti merkittävä poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka sisältää seuraavat:

    • Muu rytmi kuin sinus
    • Korjattu QT-aika Friderician kaavalla (QTcF) >450 ms
    • Todisteet toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarisesta (AV) blokauksesta
    • Patologiset Q-aallot (määritelty Q-aaltoiksi > 40 ms tai syvyydeksi > 0,4–0,5 mV)
    • Todisteet kammioiden esiherätyksestä
    • Todisteet täydellisestä vasemmanpuoleisesta nippuhaaroituksesta (BBB), oikeasta BBB:stä tai puutteellisesta vasemmasta BBB:stä
    • Intraventrikulaarinen johtumisviive QRS-kestolla > 120 ms
    • ST-segmentin poikkeavuudet, ellei PI arvioi ole patologisia
  5. Kohtausten historia
  6. Anamneesi 3 vuoden sisällä positiivisesta tuloksesta virtsan seulonnassa huumeiden väärinkäytön varalta tai positiivisesta virtsaseulonnasta osoitteessa Seuraavien huumeiden seulonta: tetrahydrokannabinolit, kokaiini, opioidit, fensyklidiinit, amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit ja kotiniini
  7. Tupakan, nikotiinin tai nikotiinikorvaustuotteiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa EOS Visitille
  8. Tyypillinen viikoittainen 7 tai useamman alkoholijuoman alkoholinkulutus, jossa 1 alkoholijuoma määritellään 1 lasiksi olutta (noin 10-12 unssia), 1 tölkkiksi olutta (12 unssia), 1 lasilliseksi viiniä (noin 4-5 unssia) tai tislattua alkoholia (noin 1 unssi tai 30 ml viinaa)
  9. Alkoholin kulutus 48 tuntia ennen sisäänpääsyä
  10. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 10 puoliintumisajan sisällä edellisestä tutkimushoidosta tai edellisten 3 kuukauden aikana (jos tutkittavan aineen puoliintumisaika ei ole tiedossa) ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa tai suunniteltu osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisena Tämä tutkimus
  11. Verenluovutusvaikeudet tai huono pääsy laskimoon
  12. Äskettäinen verenluovutus (1 yksikkö tai noin 525 ml) kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen saamista tai aikoo luovuttaa ennen tutkimuslääkkeen saamista tai kliinisen tutkimuksen aikana
  13. Minkä tahansa resepti- tai reseptivapaan lääkkeen käyttö, mukaan lukien vitamiinit tai kasviperäiset lääkkeet, rokotukset tai immunisaatio 7 päivän tai 5 puoliintumisajan (jos tiedossa) sisällä, sen mukaan kumpi on pidempi, ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia: käytetyt lääkkeet AE:n hoitoon sallitaan, ja asetaminofeenin, naprokseenin ja ibuprofeenin käyttö on sallittua, paitsi 24 tunnin sisällä ennen annostelua.
  14. Miespuoliset koehenkilöt, jotka luovuttavat tai aikovat luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana tai 90 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen
  15. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kliinisen tutkimuksen protokollassa esitettyjä menettelyjä
  16. Aikaisempi osallistuminen toiseen TP-271-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kohortti A
50 mg TP-271 q24 (n = 6), uusi, laajakirjoinen tetrasykliiniluokan antibiootti tai vastaava lumelääke (n = 2) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: TP-271
useita oraalisia annoksia TP-271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 6:2, annokset nousevat 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg kerran päivässä 7 päivän ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Kohortti B
100 mg TLP-271 q24 (n = 6), uusi, laajakirjoinen tetrasykliiniluokan antibiootti tai vastaava lumelääke (n = 2) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: TP-271
useita oraalisia annoksia TP-271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 6:2, annokset nousevat 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg kerran päivässä 7 päivän ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Kohortti C
200 mg TP-271 q24 (n = 6), uusi laajakirjoinen tetrasykliiniluokan antibiootti tai vastaava lumelääke (n = 2) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: TP-271
useita oraalisia annoksia TP-271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 6:2, annokset nousevat 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg kerran päivässä 7 päivän ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Kohortti D
300 mg TP-271 q24 (n = 6), uusi laajakirjoinen tetrasykliiniluokan antibiootti tai vastaava lumelääke (n = 2) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: TP-271
useita oraalisia annoksia TP-271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 6:2, annokset nousevat 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg kerran päivässä 7 päivän ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Kohortti E
400 mg TP-271 q24 (n = 6), uusi laajakirjoinen tetrasykliiniluokan antibiootti tai vastaava lumelääke (n = 2) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: TP-271
useita oraalisia annoksia TP-271:tä tai lumelääkettä, satunnaistettu 6:2, annokset nousevat 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg kerran päivässä 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitushetkestä koko tutkimuksen päättymisen ajan (noin 39 päivää)
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, voimakkuus ja tyyppi.
Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitushetkestä koko tutkimuksen päättymisen ajan (noin 39 päivää)
Suunnattu fyysinen tarkastus, mukaan lukien rintakehä/hengitys
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
muutokset rintakehän/hengityksen fyysisen tutkimuksen löydöksissä
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Suunnattu fyysinen tutkimus, mukaan lukien sydän/sydän- ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset fyysisessä tarkastuksessa, mukaan lukien sydän/sydän- ja verisuonijärjestelmä
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Elintoiminnot, mukaan lukien pulssi
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset pulssissa
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Elintoiminnot, mukaan lukien hengitystaajuus
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset hengitystiheydessä
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Elintoiminnot mukaan lukien ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset kehon lämpötilassa
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Vital Signs mukaan lukien verenpaine
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Verenpaineen muutokset
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
EKG-mittaukset, mukaan lukien PR-väli
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset PR-välissä > or=20
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
EKG-mittaukset, mukaan lukien QRS-väli
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
QRS-välin muutokset> or=10
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
EKG-mittaukset, mukaan lukien QTcF-aika
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset QTcF-välissä 30 - 60, > tai =60
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Turvallisuus Laboratoriotulokset, mukaan lukien kliininen kemia
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset turvallisuuslaboratoriotuloksissa, mukaan lukien kliininen kemia
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Turvallisuus Laboratoriotulokset mukaan lukien elektrolyytit
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset turvallisuuslaboratoriotuloksissa, mukaan lukien elektrolyytit
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Turvallisuus Laboratoriotulokset mukaan lukien hematologia
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset turvallisuuslaboratoriotuloksissa, mukaan lukien hematologia
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Turvallisuus Laboratoriotulokset, mukaan lukien verensokeri
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset turvallisuuslaboratoriotuloksissa, mukaan lukien glukoosi
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Turvallisuus Laboratoriotulokset mukaan lukien koagulaatio
Aikaikkuna: Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21
Muutokset turvallisuuslaboratoriotuloksissa, mukaan lukien koagulaatio
Päivä -1 opintovierailun loppuun, päivä 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuudet
Aikaikkuna: Päivät 1-7
TP-271:n ja sen C-4-epimeerin TP-9555:n plasmapitoisuudet PK-analyysiä varten
Päivät 1-7
Virtsan farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Päivät 1-7
TP-271:n ja sen C-4-epimeerin, TP-9555, pitoisuudet virtsassa
Päivät 1-7
PK-parametrit - Cmax
Aikaikkuna: Päivät 1-7
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) Cmax:lle (maksimi havaittu plasmapitoisuus).
Päivät 1-7
PK-parametrit - Tmax
Aikaikkuna: Päivät 1-7
PK-parametrit lasketaan Tmax:n plasmapitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa).
Päivät 1-7
PK-parametrit AUC (0-last)
Aikaikkuna: Päivät 1-7
Pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta nolla viimeiseen mitattuun ajankohtaan
Päivät 1-7
PK-parametrit - AUC (0-inf)
Aikaikkuna: Päivät 1-7
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) AUC:lle (0-inf) (pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloitu äärettömään)
Päivät 1-7
PK-parametrit - AUC % ekstrapoloitu
Aikaikkuna: Päivät 1-7
PL-parametrit lasketaan plasmakonsentraatiosta ajan funktiona (tarvittaessa) ekstrapoloidulle AUC-prosenttiselle (AUC 90-inf:n prosenttiosuus), joka otetaan huomioon ekstrapoloinnilla.
Päivät 1-7
PK-parametrit - AUC (0-24)
Aikaikkuna: Päivät 1-7
AUC ajankohdasta nolla 24 tuntiin (AUC 0-24)
Päivät 1-7
PK-parametrit - Lambda-z
Aikaikkuna: Päivät 1-7
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) lambda-z:lle (näennäisen eliminaatiovaiheen läpi kulkevan regressioviivan kaltevuus pitoisuus vs. aika -käyrässä)
Päivät 1-7
PK-parametrit - CL
Aikaikkuna: Päivät 1-7
PK-parametrit lasketaan plasman pitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa) CL:lle (puhdistuma: puhdistuneen plasman tilavuus aikayksikköä kohti)
Päivät 1-7
PK-parametrit - Vd
Aikaikkuna: Päivät 1-7
PK-parametrit lasketaan käyttämällä näennäistä jakautumistilavuutta oraalisen annoksen jälkeen
Päivät 1-7
PK-parametrit -T 1/2el
Aikaikkuna: Päivät 1-7
PK-parametrit lasketaan T1/2el:n (eliminaation puoliintumisajan) plasmapitoisuuden funktiona aikatiedoista (tarvittaessa)
Päivät 1-7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Larry Tsai, MD, Tetraphase Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP-271-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Kliiniset tutkimukset TP-271

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa