Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sydämen vajaatoiminnassa

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Georgia State University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sydämen vajaatoiminnassa: tulevaisuuden potilaiden hoidon kultainen standardi

Tutkijat arvioivat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuutta ja turvallisuutta vakaan sydämen vajaatoiminnan potilailla toiminnallisten tulosten perusteella. Tarkemmin sanottuna lähtötilanteen huippuhapenottokyvyn ja huippusydämen minuuttitilavuuden arviointi arvioidaan ennen intensiivistä intervalliharjoitusta ja 8 viikkoa sen jälkeen. Elämänlaadun mittauksia arvioidaan ennen ja jälkeen harjoittelua sekä rytmihäiriötapahtumien määrää ennen ja jälkeen harjoittelua. Kontrolliryhmä on ryhmä, joka noudattaa maltillista harjoittelukäytäntöä saman ajanjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua suositellaan turvalliseksi ja tehokkaaksi kaikille kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville vakaille avohoitopotilaille, jotka voivat osallistua fyysisen kunnon parantamiseen. Uudet tiedot viittaavat siihen, että korkean intensiteetin harjoittelu tietyillä sydämen vajaatoimintapotilailla voi parantaa toimintakykyä jopa enemmän kuin kohtalainen harjoittelu, mikä parantaa elämänlaatua. Muutamissa tähänastisissa tutkimuksissa aerobinen kapasiteetti, sydämen toiminta on lisääntynyt paremmin sydämen vajaatoimintapotilailla, jotka käyvät läpi kahdeksan viikon korkean intensiteetin harjoitusohjelman (32 harjoituskertaa) verrattuna hoitotasoon. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa korkean intensiteetin intervalliharjoittelun turvallisuudesta ja tehokkuudesta vakaata sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotta voidaan osoittaa parempia fysiologisia ja kliinisiä tuloksia pienemmillä pitkän aikavälin terveydenhuollon kustannuksilla verrattuna hoitotasoon. 20 osallistujaa, joilla on stabiili sydämen vajaatoiminta (ikähaarukka = 40-65 vuotta), satunnaistetaan kahteen eri ryhmään: perushoitoryhmään, jossa koehenkilöt harjoittelevat 40 minuuttia 40-60 % sykereservillä (HRR). ) kahdeksan viikon ajan (32 istuntoa); ja korkean intensiteetin intervalliharjoitteluryhmä, jossa koehenkilöt suorittavat neljä 4 minuutin sarjaa > 85 %:lla HRR:stä ja kolmen minuutin aktiivista lepoa välien välillä kuuden viikon ajan (32 harjoituskertaa). Mitattavat toiminnalliset tulokset ovat sydämen toiminta (ts. aivohalvaustilavuus, sydämen minuuttitilavuus, ejektiofraktio), keuhkojen toiminta (diffundointikapasiteetti, keuhkojen tilavuus, spirometria), harjoituskapasiteetti (huippuhapenotto) levossa ja harjoituksen aikana ennen ja jälkeen kahdeksan viikon harjoittelun (32 harjoitusta). Jokaiseen harjoituskertaan liittyvät haittatapahtumat (esim. sydämenpysähdys, sydäninfarkti harjoituksen aikana tai ensimmäisen tunnin sisällä sen jälkeen) sekä rytmihäiriöt tallennetaan Holter-valvonnalla 24 tuntia harjoituksen jälkeen. Myös elämänlaatua mitataan. Harjoittelua ohjataan Gradyn sairaalassa. Tällä uudella lähestymistavalla on mahdollisuus vaikuttaa näihin potilaisiin ja se haastaa tämän potilasjoukon nykyisen kielteisen käsityksen korkean intensiteetin harjoittelusta. Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus auttaa uudistamaan näiden osallistujien nykyisiä harjoitusohjeita.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Stabiili, krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on 20–40 %.
  2. New York Heart Associationin (NYHA) luokkien I–III oireita hoidolla, joka sisältää beetasalpaajan ja angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjän ja angiotensiinireseptorin salpaajan (ARB) hoidon vähintään kahdeksan viikkoa ennen harjoittelua, jos ejektiofraktio on < 35 %.
  3. Ei viimeaikaisia ​​merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja sairaalahoitoja tai toimenpiteitä kolmen edellisen kuukauden aikana.
  4. Ikä 40-65 vuotta
  5. Aerobinen kapasiteetti ≥ 12 ml/kg/min.
  6. Mukana ovat myös kohteet, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD).
  7. Potilaat, joiden oikean kammion systolinen paine on ≤ 60 mmHg levossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Liikuntakyvyttömyys (ortopediset tai neurologiset ongelmat).
  2. Kohtaushäiriöiden historia.
  3. Eteisvärinä tai kammiotakykardia viimeisten 3 kuukauden aikana.
  4. Istutettavat kardiovertteridefibrillaattorishokit, jotka johtuvat eteisvärinästä tai kammiovärinästä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  5. Tahdistimen läsnäolo.
  6. Hallitsematon diabetes mellitus.
  7. Diabeettinen insuliinipumppu.
  8. Hallitsematon verenpainetauti.
  9. Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini: > 2,5 mg/dl).
  10. Vaikea vasemman kammion hypertrofia (> 1,8 cm seinämän paksuus) tai dynaaminen vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos.
  11. Lievä suurempi läppästenoosi tai tekosydänläppä.
  12. Huumeriippuvuus.
  13. Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomaketta.
  14. Epäluotettavuuden merkkejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin ryhmä
3 sarja 4 minuutin intensiivistä pyöräilyä, 4 päivää viikossa, 8 viikon ajan noin 80-90 % sykereservillä
Muut: Korkean intensiteetin harjoitus
Korkean intensiteetin harjoitus, joka määritellään harjoituksen intensiteetiksi, joka on > 80 % sykereservistä. Sykereservi on suurin mitattu syke miinus mitattu leposyke.
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin ryhmä
40–47 minuuttia jatkuvaa pyöräilyä 50–60 % sykereservillä 4 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Kohtalaisen intensiteetin harjoitus, joka määritellään 50-60 % sykereservistä 40-47 minuuttia päivässä, 4 päivänä viikossa, 8 viikon ajan. Sykereservi on suurin mitattu syke miinus mitattu leposyke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa kuinka paljon verta poistuu sydämen vasemmasta kammiosta minuutissa (l/min). Tarkastelemme tätä levossa ja huippukunnossa.
8 viikkoa
Poistofraktio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa vasemmasta kammiosta tulevan veren osuuden joka sydämenlyönnillä (%). Tarkastelemme tätä levossa ja huippukunnossa.
8 viikkoa
Keuhkojen diffuusiokyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa kaasun siirtymisen keuhkoissa yksiköissä ml/min/mmHg. Tarkastelemme tätä levossa ja huippukunnossa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sydämen alueellista tai globaalia muodonmuutosta mittaavat mittaukset (luku/s) levossa.
8 viikkoa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Joko lisääntyneen sympaattisen tai vähentyneen emättimen aktiivisuuden mittaus
8 viikkoa
Rytmihäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana, ennen 8 viikon harjoittelua ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Tutkimme, kuinka monta kertaa sydämenlyöntivoimassa tai rytmissä on havaittu epäsäännöllisyyttä.
24 tunnin aikana, ennen 8 viikon harjoittelua ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MacNew Quality of Life -kyselyä käytetään emotionaalisten, fyysisten ja sosiaalisten alojen arvioimiseen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgia State University

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald S Zavorsky, PhD, Georgia State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UL1TR000454 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CRN 00091835 (Muu tunniste: Atlanta Clinical and Translational Science Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa